谭中国最“老”Biotech等风来(二)

中国最“老”Biotech等风来(二)

谭勇品读医药风云·2025 年 7 月 28 日·5 分钟
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创作者写的节目说明

临床价值之外,呋喹替尼的商业化表现同样可圈可点。


先看国内市场表现,2013年,和黄医药与礼来签署合作协议,共同推进呋喹替尼的开发、审批及商业化。


2018年11月,礼来启动该药物的市场推广;2019年上市首年,销售额便达1760万美元。到了2020年10月,和黄医药修订与礼来的合作协议,改由自有肿瘤商业化团队负责呋喹替尼的所有市场活动,并可获得70%-80%的销售额;而自2020年1月纳入国家医保药品目录后,其销售增量显著,2020年至2024年销售额分别约达0.34亿、0.71亿、0.94亿、1.08亿和1.15亿美元。


海外市场同样捷报频传。2023年11月,呋喹替尼成功登陆美国市场;据悉,2024年呋喹替尼全年销售额达2.9亿美元。


凭借临床价值与商业化能力的双重印证,呋喹替尼初步奠定了自身在结直肠癌治疗领域的核心地位,成为支撑和黄医药业绩的“压舱石”。


相较于部分创新药企多年仅有一款创新药上市的情况,和黄医药的首波创新产品已密集落地。目前共有4款创新药成功获批上市,其中呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼并称为“替尼三将”,成为商业化基本盘的核心支撑,2024年合计贡献肿瘤产品销售额5.01亿美元,同比大幅增长134%。


作为核心支撑的呋喹替尼已在全球市场实现规模化放量,此处不再赘述,重点聚焦另外两款产品的商业化表现与增长潜力。


一是国内MET领域的“领军者”赛沃替尼。


数据最为直观。2021年6月,该药物通过优先审评程序获得国家药监局附条件批准,成为中国首个选择性MET抑制剂。作为国内首款针对MET外显子14跳变(METex14)非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药,赛沃替尼在细分市场占据绝对优势。2024年上半年,其在国内TKI市场的市占率高达71%,2024年全年销售额达0.461亿美元。


就竞争情况而言,很明显,赛沃替尼具有先发优势。全球范围内,已有5款MET小分子抑制剂获批上市,除了和黄医药的赛沃替尼,还有鞍石生物伯瑞替尼、默克特泊替尼、诺华卡马替尼以及石药集团/海和药物谷美替尼,这几款药物大多在2023-2024年上市。


而在MET跳突适应证上,这5款产品均有覆盖。但在MET扩增的肺癌领域,石药谷美替尼、罗氏特泊替尼、诺华卡玛替尼无该适应症且未开展相关注册临床;仅鞍石生物的博瑞替尼批准了类似适应症。此外,胃癌方面,仅赛沃替尼开展MET扩增适应证研究,而胃癌在中国是大癌种,也有一定的潜力空间。在其他适应证拓展上,赛沃替尼有肾癌研究在进行,特泊替尼、博瑞替尼已获批胶母细胞瘤适应证。为何这家被誉为“创新药界黄埔军校”的老牌药企,手握盈利、现金与管线三重优势,却迟迟难以迎来估值重估?到底是市场眼瞎还是潜力未挖?请您明天接着收听。

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临床价值之外,呋喹替尼的商业化表现同样可圈可点。


先看国内市场表现,2013年,和黄医药与礼来签署合作协议,共同推进呋喹替尼的开发、审批及商业化。


2018年11月,礼来启动该药物的市场推广;2019年上市首年,销售额便达1760万美元。到了2020年10月,和黄医药修订与礼来的合作协议,改由自有肿瘤商业化团队负责呋喹替尼的所有市场活动,并可获得70%-80%的销售额;而自2020年1月纳入国家医保药品目录后,其销售增量显著,2020年至2024年销售额分别约达0.34亿、0.71亿、0.94亿、1.08亿和1.15亿美元。


海外市场同样捷报频传。2023年11月,呋喹替尼成功登陆美国市场;据悉,2024年呋喹替尼全年销售额达2.9亿美元。


凭借临床价值与商业化能力的双重印证,呋喹替尼初步奠定了自身在结直肠癌治疗领域的核心地位,成为支撑和黄医药业绩的“压舱石”。


相较于部分创新药企多年仅有一款创新药上市的情况,和黄医药的首波创新产品已密集落地。目前共有4款创新药成功获批上市,其中呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼并称为“替尼三将”,成为商业化基本盘的核心支撑,2024年合计贡献肿瘤产品销售额5.01亿美元,同比大幅增长134%。


作为核心支撑的呋喹替尼已在全球市场实现规模化放量,此处不再赘述,重点聚焦另外两款产品的商业化表现与增长潜力。


一是国内MET领域的“领军者”赛沃替尼。


数据最为直观。2021年6月,该药物通过优先审评程序获得国家药监局附条件批准,成为中国首个选择性MET抑制剂。作为国内首款针对MET外显子14跳变(METex14)非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药,赛沃替尼在细分市场占据绝对优势。2024年上半年,其在国内TKI市场的市占率高达71%,2024年全年销售额达0.461亿美元。


就竞争情况而言,很明显,赛沃替尼具有先发优势。全球范围内,已有5款MET小分子抑制剂获批上市,除了和黄医药的赛沃替尼,还有鞍石生物伯瑞替尼、默克特泊替尼、诺华卡马替尼以及石药集团/海和药物谷美替尼,这几款药物大多在2023-2024年上市。


而在MET跳突适应证上,这5款产品均有覆盖。但在MET扩增的肺癌领域,石药谷美替尼、罗氏特泊替尼、诺华卡玛替尼无该适应症且未开展相关注册临床;仅鞍石生物的博瑞替尼批准了类似适应症。此外,胃癌方面,仅赛沃替尼开展MET扩增适应证研究,而胃癌在中国是大癌种,也有一定的潜力空间。在其他适应证拓展上,赛沃替尼有肾癌研究在进行,特泊替尼、博瑞替尼已获批胶母细胞瘤适应证。为何这家被誉为“创新药界黄埔军校”的老牌药企,手握盈利、现金与管线三重优势,却迟迟难以迎来估值重估?到底是市场眼瞎还是潜力未挖?请您明天接着收听。
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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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