随着人口老龄化和社会财富的增长，人们对健康的重视度和医保支付可及性的不断提高，临床未被满足的需求越来越多，比如肿瘤、免疫、罕见病、儿童用药，已有的医药体系无法满足人们日益对健康的需求，这就造成了新的供需矛盾，创新药顺势而出。
在2000年之前，除了中国特色的青蒿素，我国没有创新药，更没有创新药企。2000年初诞生的贝达药业、微芯生物可以说是中国第一批创新药企的缩影。2010～2015年，中国的创新药企新贵大多诞生在这个阶段。

相比贝达、微芯，百济、君实、信达等这批创新药企可以说是含着金钥匙诞生的，科创板、港股、纳斯达克、北交所等资本市场也为之创造了有利的环境。

另外一方面，我国药品监管机构前期的政策红利彻底释放， 2008年～2020年，“海归创业潮”、“重大新药创制”加持之下，诞生了60多个1类新药，这极大地改变了中国生物制药落后的局面，可以说是硕果累累。

2015年7月22日，仿佛是我国创新药史上的“遵义会议”， 国家药监局发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，药品审评受理及审评加速明显。鼓励研发创新，优先审评、加快境外已上市临床急需新药审评、临床试验默示许可制等制度进一步落实。接着就是仿制药一致性评价、两票制、带量采购、超级医保局成立、药品上市许可持有人制度的创新、新《药品管理法》等一些列组合拳从，政策、人才、资本三方面推动了创新药发展。这一系列组合拳正大幅挤压仿制药企的利润，我国仿制药的高毛利时代终结，正向着国际仿制药的低利润率靠拢。未来只有那些拥有原料制剂一体化、产品集群和生产力等优势的企业，才能在今后以带量采购、国谈常态化为主流的市场竞争中占据优势。

同时，多数药企商业能力逐渐弱化，倒逼具备研发能力的企业加速向创新转型。这也是国家对医药行业的顶层设计。无论是“十三五”还是“十四五”，都对创新药的发展提出了明确的目标和要求。

中国的制药工业发展逻辑从建国至今经历了缺医少药、没有完整的医药供应链、仿制药为主、高端仿制药、原研创新药、国际化，这和世界主流制药发达国家欧美日等医药工业发展路径基本一致。目前，更多的还是走在快速跟随的赛道上，更多的是仿创结合，站在前人的肩膀上。无论是恒瑞，豪森、中国生物制药、石药、齐鲁，还是以往的日本制药企业，其实都经历过这个过程，这也是成本最低的方式，可以迅速地积累现金流，弥补带量采购带来的冲击，以时间换空间。短期先做一些成药可能性高、周期短的项目，解决生存问题，长期再做完全创新的药物进而完成转型。

从仿制药起家，逐渐过渡到快速跟随创新，然后完全直面创新。从“仿制药”到“已有靶点的创新药”，再到“全新靶点的创新药”循序渐进，这更符合我国的实际情况。

有些人质疑重复创新，资本泡沫高，靶点重复甚至微改化学结构，其实，任何创新都不是一蹴而就，最好既不妄自菲薄，也不妄自尊大，而是应该给中国创新药更多的包容和时间，

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以史为镜” ，如何看待医药行业的发展，请您明天接着收听。