“在目前中国市场已获批上市的抗 PD-1 单抗产品中，包括特瑞普利单抗在内的四款国产抗 PD-1单抗已通过国家医保谈判进入医保目录，公司未来将在市场份额、市场推广和准入分销等方面均面临激烈的市场竞争。”君实生物在其半年报中点出了PD-1竞争态势。

随着君实生物半年报的发布，入选国家医保目录的4家PD-1企业2021半年报均已公布。从半年报对于PD-1的表述中，可以看出，4家已有显著的分化。

其中，恒瑞和君实未披露其PD-1产品的具体销售价格。恒瑞直接强调的是卡瑞利珠单抗受医保谈判降价的影响，产品收入环比下降；君实则向投资者强调特瑞普利单抗的商业化布局，覆盖全国3000家医院以及超过 1500 家专业药房。

信达与百济则相对积极。信达则透露了其信迪利单抗双重增长，并对外披露了18亿元的销售额；百济神州也公布了其替雷利珠单抗上半年的销售额为8亿元。

与此同时，PD-1产品已经成为中国药企出海探路的先锋。君实、信达、百济均选择了与大厂合作，而恒瑞相对谨慎，更期待自力更生。

这4家企业的PD-1都正在成为这些企业的基石产品，除了拓展新适应证外，诸多肿瘤药物与PD-1联用正在成为企业研发管线的重点，PD-1 Plus时代正在加速来临。

君实PD-1产品特瑞普利单抗于2018 年 12 月17 日获得国家药监有条件批准上市，是国内首个获得国家药监局批准上市的国产 PD-1，也是2020医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗 PD-1。

2021年2月，特瑞普利单抗用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗获得国家药监局附条件批准上市。3月，君实生物宣布开始向FDA滚动提交特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请，并获得FDA滚动审评。君实生物预计将在第三季度内完成包括二/三线以及一线治疗复发或转移性鼻咽癌适应证的生物制品许可申请提交。4月，特瑞普利单抗用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗获得国家药监局附条件批准上市。

对于特瑞普利单抗在国内的销售，君实选择了亲力亲为，建立自营团队进行商业化推广。半年报披露数据显示，目前特瑞普利单抗已成功覆盖全国约3000家医院以及超过1500家专业药房。对应的君实生物的销售费用也水涨船高，达到4.23 亿元，与上年同期相比增长 85.22%。但君实并未披露上半年具体销售数据。在特瑞普利单抗的出海事业上，君实选择了合作。今年2月，君实授予美国生物制药公司CHRS特瑞普利单抗在其领域的开发、制造、商业化、销售以及以其他方式开发特瑞普利单抗的独占许可。并且未来还计划与CHRS向FDA 递交更多特瑞普利单抗的上市申请，用于治疗包括食管鳞癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、肝癌等在内的多种罕见和高发癌症。

PD-1作为国内医药企业创新成果的典型代表产品，无论是其发展路径和未来的探索均将为中国药企创新产品的发展提供样本。想了解其他企业的发展方向，请您明天接着收听。