从2010年开始，世界四大会计师事务所之一的德勤就一直追踪着全球生物制药行业最大企业们，试图通过分析他们的表现，了解生物制药行业从创新产品的研发，特别是从后期研发管线获得投资回报的能力。
    近日，德勤发布了第12份年度报告。报告分析了15家全球领先的生物制药公司2021年的研发回报趋势。报告涉及生物制药公司2021年药物创新的平均内部收益率都有了不小的提高。

报告发现了五大变化趋势：

第一，创新的预期回报继续呈现上升趋势。

从2020年开始，生物制药的创新研发回报开始上扬，这一趋势仍在继续。2021 年生物制药的预期研发投资回报率，从2020 年的 2.7% 增长至 7%，这是2010年至今最大的年度增幅。

第二，过去三年将创新管线推向市场的成本有所下降。

数据表明，过去三年里研发成本正处在一个不断下降的趋势中。2021年研发的平均成本为 20.06 亿美元，比 2020 年减少了 3.7 亿美元，这一数字也是自2018年以来的新低。

德勤表示这一变化主要得益于后期管线资产数量的增加。不过，与比2013 年相比，新药研发的成本已经增加了 7.1 亿美元。

第三，越来越多的研发创新源自外部。

延续过去几年的趋势，创新特别是后期管线的创新研发越来越多的来自于企业外部。值得注意的是，2021年共同研发的后期管线比例从 2020 年的 32% 增加到 2021 年的 46%，这意味有近一半后期管线正在通过共同合作进行开发。

第四，研发的时间周期略有改善，但仍高于新冠大流行之前。

在过去几年中不断增长的研发周期时长一直是制约生物制药生产力发展的最大挑战。2021年生物制药研发的平均周期，从 2020 年的 7.14 年降至 6.9 年，自 2016 年以来首次出现同比下降。新冠病毒疗法和疫苗的临床试验比非新冠的常规药物临床快了3.7倍。德勤分析称，这也强化了优化药物研发流程或从根本上改变药物开发模式的必要性。

第五，新冠大流行正带来变革的势头。

德勤表示，应对新冠大流行的影响给生物制药行业提出了新的挑战。而研发成本的降低、销售峰值的增加和研发周期的缩短，都共同表明生物制药公司近几年优化研发流程创新变革的好处。特别是新冠疫苗的研发为行业提供了更有效地规划、设计和执行的蓝图。

报告似乎揭示着，生物制药研发生产效率或许正从长达近十年的下降趋势中初步显现出“令人鼓舞”的逆转迹象。

2020年，生物制药的创新研发回报从2020年开始略有回升，从 1.5 %增至 2.7%，当时，人们将其看做开始“变化的种子”。2021年，“种子”继续的得到“滋养生长”，回报率大幅增至7%，这也是2010年德勤开始研究以来最大的年度增幅。

 这一方面得益于普遍的增长态势，15家企业中有13家实现了正回报，2020年时则只有3家。另一方面，强带弱的迹象同样明显。2021年表现最好的两家企业内部收益率超过18%，表现最好和最坏的公司之间的差距为25.9个百分点，远高于2020年18.6个百分点，甚至达到了自2015年以来最大的差距。

在研发成本方面，报告所涉及的15家生物医药企业2021年在研发上花费了1269亿美元，与2020年相比研发支出增加了28%。

与此相对的，这些企业共有63个新管线列入统计，而2020年这个数字为45个，这些新管线为内部收益率贡献了1.6%的增长，预期终身销售额高达2780亿美元。

另外，15家企业共拥有242项后期管线，平均每家公司拥有管线的数量达到了16.1个，这也是2013年以来的最高值。也正是由于后期管线数量的增多，2021年生物医药企业研发的平均成本略微降低至20 亿美元。

想了解生物制药行业从创新产品的研发中获得投资回报的能力如何？新冠大流行对研发管线的影响以及其是如何改变药物研发范式的，

请您明天接着收听。