谭酣战ADC(一)

酣战ADC(一)

谭勇品读医药风云·2021 年 10 月 25 日·4 分钟
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创作者写的节目说明

今年举办的医药行业会议上,抗体药物偶联物ADC几乎成了一个必备的话题。如果留意这些会议会发现,关于ADC的讨论越发异彩纷呈,背后不仅是对观点的碰撞,更是每一家企业对发展方向做出的不同选择。

10月召开的中国生物医药产业创新的大会上,恒瑞医药全球研发总裁张连山表示,随着ADC领域的研发越来越多,过去复杂的技术门槛已经被业界慢慢掌握,如今的关键在于能不能将创新更进一步。

专注ADC药物研发生产的美雅珂生物董事长胡朝红则表示,大的企业或许有底气可以全部去布局尝试,但像比较小的企业而言,生存和活下去是第一步。美雅珂生物对于合作的态度非常开放,不在乎说抗体不是自己做的。很多公司有抗体平台可以做成ADC,但缺少know-how、CMC,通过合作可以节省研发的时间。

ADC药物仍有很长的路可以走。即便是目前临床数据很惊艳的ADC药物,也并非对同一个靶点的所有癌种都有效,在耐受性和安全性上还都有改良的空间。跑在前面的药物也可能更早的暴露出问题,后来者有做出Best-in-Class的潜力,ADC研发是站在巨人肩膀之上。

其实,将抗体药物偶联物ADC药物的研发历程画在纸上,你会发现几乎完美地契合成一条技术成熟度曲线。这条曲线反映出一个技术由初生到成熟每个阶段的边界和特征:有初现端倪时乐观的高峰,刺破泡沫后的低谷,技术革新再现的光明以及漫长的爬坡……换到三维的视角里,这条曲线看起来更像一个不规律上升的螺旋,遵循着一项技术发展成熟的一般规律。

在1913年ADC的研发构想就被提出来了,但整整等待了87年才真正照进现实。2000年 ,世界上第一款ADC药物诞生,用于治疗首次复发、60岁以上、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病患者。但上市不久就因疗效不佳和安全风险而饱受诟病。

虽然首款药物上市满打满算不到10年便黯然退场,但ADC仍是一直被看好的一种思路。第二款迭代药物诞生又用去了11年的时间。2011年西雅图基因研发ADC药物获批上市,靶向CD30用于治疗复发性的霍杰金淋巴瘤和系统间变性大细胞淋巴瘤。2013年,罗氏该款药物也获得FDA批准用于治疗HER2+乳腺癌。但迟迟难以攻克的技术难关并没让ADC真正走出低谷期。

情况直到2017年前后才有所改观。随着关键技术被一个个攻破,ADC药物开始回暖。越来越多针对不同靶点、不同适应证的ADC出现,2019年到现在,全球有9款药物获批上市,是ADC诞生后100年里的4倍。ADC药物正迎来自己的时代。

ADC

已经迎来了一个时代。14款上市药物和无数的研发烘托的繁华下,ADC的接下来创新会在哪?请您明天接着收听。


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谭勇品读医药风云 · 2021 年 10 月 25 日 · 4 分钟

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今年举办的医药行业会议上,抗体药物偶联物ADC几乎成了一个必备的话题。如果留意这些会议会发现,关于ADC的讨论越发异彩纷呈,背后不仅是对观点的碰撞,更是每一家企业对发展方向做出的不同选择。

10月召开的中国生物医药产业创新的大会上,恒瑞医药全球研发总裁张连山表示,随着ADC领域的研发越来越多,过去复杂的技术门槛已经被业界慢慢掌握,如今的关键在于能不能将创新更进一步。

专注ADC药物研发生产的美雅珂生物董事长胡朝红则表示,大的企业或许有底气可以全部去布局尝试,但像比较小的企业而言,生存和活下去是第一步。美雅珂生物对于合作的态度非常开放,不在乎说抗体不是自己做的。很多公司有抗体平台可以做成ADC,但缺少know-how、CMC,通过合作可以节省研发的时间。

ADC药物仍有很长的路可以走。即便是目前临床数据很惊艳的ADC药物,也并非对同一个靶点的所有癌种都有效,在耐受性和安全性上还都有改良的空间。跑在前面的药物也可能更早的暴露出问题,后来者有做出Best-in-Class的潜力,ADC研发是站在巨人肩膀之上。

其实,将抗体药物偶联物ADC药物的研发历程画在纸上,你会发现几乎完美地契合成一条技术成熟度曲线。这条曲线反映出一个技术由初生到成熟每个阶段的边界和特征:有初现端倪时乐观的高峰,刺破泡沫后的低谷,技术革新再现的光明以及漫长的爬坡……换到三维的视角里,这条曲线看起来更像一个不规律上升的螺旋,遵循着一项技术发展成熟的一般规律。

在1913年ADC的研发构想就被提出来了,但整整等待了87年才真正照进现实。2000年 ,世界上第一款ADC药物诞生,用于治疗首次复发、60岁以上、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病患者。但上市不久就因疗效不佳和安全风险而饱受诟病。

虽然首款药物上市满打满算不到10年便黯然退场,但ADC仍是一直被看好的一种思路。第二款迭代药物诞生又用去了11年的时间。2011年西雅图基因研发ADC药物获批上市,靶向CD30用于治疗复发性的霍杰金淋巴瘤和系统间变性大细胞淋巴瘤。2013年,罗氏该款药物也获得FDA批准用于治疗HER2+乳腺癌。但迟迟难以攻克的技术难关并没让ADC真正走出低谷期。

情况直到2017年前后才有所改观。随着关键技术被一个个攻破,ADC药物开始回暖。越来越多针对不同靶点、不同适应证的ADC出现,2019年到现在,全球有9款药物获批上市,是ADC诞生后100年里的4倍。ADC药物正迎来自己的时代。

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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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