谭凯莱英如何用20年布局构建一个制药工艺技术帝国(四)

凯莱英如何用20年布局构建一个制药工艺技术帝国(四)

谭勇品读医药风云·2020 年 9 月 29 日·5 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

“做传统工艺做不了的反应、挣传统工艺挣不到的钱、省传统工艺省不下的资源、解决传统工艺解决不了的问题!”面向行业许下豪言壮语的背后,是凯莱英20余年在工艺变革上沉淀、革新、进化之后的底气,也是其布局下一个20年所依赖的最重要的资本。


一位制药工业领域的资深人士曾经感慨,其实如今大部分中国制药企业现在所用的技术,仍然还是国际上四五十年代甚至是三四十年代所用的技术,连上个世纪60年代的技术都不多见。”


洪浩虽然没有如此悲观,但也表示认同。中国的制药工业确实在一定程度上落后于世界先进水平,而工艺技术的改进也并非是一个简单的决定。


首先是工艺的变更有可能直接关系到一个药品的注册情况,其次工艺的改进也往往直接意味着资金投入的大量增加。而更要命的是这种投入却不一定能够快速看到效果。因为每一个药品可能都有不同的工艺要求,如此一来,对于制药工业来说,在工艺改革上进行投入的性价比就显得不那么高。而随着越来越多CMO公司的出现,大量的制药企业也越来越倾向于将生产外包给CDMO机构。如此一来,自己就更失去了做工艺改进的动力。


但即便是对于CDMO机构来说,能够在技术上进行颠覆性突破的,也仍然是少数。除了需要的资金投入以及化学、化工工程和设备三个团队必不可少的密切配合之外,是否有足够的魄力也是影响最终结果的一个重要因素。例如,是否愿意在二期临床以前就介入工艺的环节。


很多人认为,在二期试验以前就开始搞工艺很傻,这是因为临床试验毕竟有很大可能的失败率。一旦失败,所有前期投入都可能付诸东流。


但凯莱英多年前就开始逆势而动。


制药工艺要在新药审批的时候一起进行,所以如果在前面做一期、二期临床用药的时候没有用到新技术,那到后面就可能来不及了。


凯莱英敢于在早期临床时就介入,等到三期临床要申报的时候,生产工艺技术也成熟了,到时候可以跟新药一起申报。


凯莱英之所以敢于不怕失败也坚持这样做,是因为洪浩认为,这恰恰是凯莱英收获巨大回报的原因。不同于制药工业,作为CDMO的一个好处是,即便这个项目失败了,但也会收获经验,而这些经验将会是下一个项目成功的原因。


通过多年以来通过不断积累、试错而为公司所积聚的能量,越来越成为凯莱英的一座护城河。后来者想要居上,远非那么简单。


想了解许下“挣传统工艺挣不到的钱”的豪言壮语的背后,凯莱英是如何用20余年在工艺变革上沉淀、革新、进化的,请您明天接着收听。



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“做传统工艺做不了的反应、挣传统工艺挣不到的钱、省传统工艺省不下的资源、解决传统工艺解决不了的问题!”面向行业许下豪言壮语的背后,是凯莱英20余年在工艺变革上沉淀、革新、进化之后的底气,也是其布局下一个20年所依赖的最重要的资本。


一位制药工业领域的资深人士曾经感慨,其实如今大部分中国制药企业现在所用的技术,仍然还是国际上四五十年代甚至是三四十年代所用的技术,连上个世纪60年代的技术都不多见。”


洪浩虽然没有如此悲观,但也表示认同。中国的制药工业确实在一定程度上落后于世界先进水平,而工艺技术的改进也并非是一个简单的决定。


首先是工艺的变更有可能直接关系到一个药品的注册情况,其次工艺的改进也往往直接意味着资金投入的大量增加。而更要命的是这种投入却不一定能够快速看到效果。因为每一个药品可能都有不同的工艺要求,如此一来,对于制药工业来说,在工艺改革上进行投入的性价比就显得不那么高。而随着越来越多CMO公司的出现,大量的制药企业也越来越倾向于将生产外包给CDMO机构。如此一来,自己就更失去了做工艺改进的动力。


但即便是对于CDMO机构来说,能够在技术上进行颠覆性突破的,也仍然是少数。除了需要的资金投入以及化学、化工工程和设备三个团队必不可少的密切配合之外,是否有足够的魄力也是影响最终结果的一个重要因素。例如,是否愿意在二期临床以前就介入工艺的环节。


很多人认为,在二期试验以前就开始搞工艺很傻,这是因为临床试验毕竟有很大可能的失败率。一旦失败,所有前期投入都可能付诸东流。


但凯莱英多年前就开始逆势而动。


制药工艺要在新药审批的时候一起进行,所以如果在前面做一期、二期临床用药的时候没有用到新技术,那到后面就可能来不及了。


凯莱英敢于在早期临床时就介入,等到三期临床要申报的时候,生产工艺技术也成熟了,到时候可以跟新药一起申报。


凯莱英之所以敢于不怕失败也坚持这样做,是因为洪浩认为,这恰恰是凯莱英收获巨大回报的原因。不同于制药工业,作为CDMO的一个好处是,即便这个项目失败了,但也会收获经验,而这些经验将会是下一个项目成功的原因。


通过多年以来通过不断积累、试错而为公司所积聚的能量,越来越成为凯莱英的一座护城河。后来者想要居上,远非那么简单。


想了解许下“挣传统工艺挣不到的钱”的豪言壮语的背后,凯莱英是如何用20余年在工艺变革上沉淀、革新、进化的,请您明天接着收听。



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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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