九层之台，起于垒土。

仅差一个小小的芯片、零件，可使一整套大型医疗设备陷入生产瘫痪，工期一拖再拖，无法按时交付。1000多个零部件组装而成的呼吸机，大部分组建需要进口，目前无法实现国产替代。

几百万的检测设备，全球只有一家供应商。这些都是“卡”在医疗器械创业者路上的“绊脚石”。

医学影像设备是医疗器械行业的第一大细分领域，近年来，虽然东软医疗、迈瑞医疗、联影医疗等本土领军企业逐步推出新设备，在部分产品中实现国产替代，但在一些高端产品上，要与GE医疗、飞利浦、西门子一较高下，仍面临不少挑战。

问题不止出在整体设备上。有一些医疗器械虽然打破了国外高端产品垄断，但在原始创新、核心发明专利、生产线核心设备、检验设备、核心原材料等方面仍旧依靠进口。比如CT的X线球管、高压发生器、MR超导磁体、DR平板探测器等在内的核心零部件仍集中在少数欧美企业手中。这样的情况在最大型医疗器械——重离子加速器上也存在。医用重离子加速器是最大的医疗设备之一，技术难度大、系统复杂、生产及控制工艺要求高、资金投入大，目前国际上只有少数几个发达国家掌握这项高端技术。

国产重离子加速器的“瓶颈”主要集中在芯片层面。大型医疗设备是集成化、综合性的，往底层走都有赖于芯片，比如控制器上的CPU，高端集成电路的芯片等，但目前这些都需要进口，由此导致最突出的问题便是不确定性强、时不时会有缺货的情况出现。

“卡脖子”仅仅是问题表象，深层次是基础理论研究与创新的不足。在研发层面，医疗器械和药品相类似，前期的基础性研究与后端的研发创新和突破性应用，一脉相承。

在芯片、核心技术上“技不如人”的根本原因是由于基础研究薄弱，造成的缺乏原始创新突破和核心技术。 

医疗器械涉及医疗、机械、电子等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。尤其是在大型医疗器械中，表现更为明显，多个基础学科的交叉、创新与融合后才能有这样的一个大型设备。只在某一个领域有一些突破、创新，还不足以整体性的颠覆大型医疗器械。

以呼吸机为例，一台有创呼吸机需要1000多个零部件，其中核心部件涡轮风机、传感器、芯片、比例阀、音圈电机等，大部分由欧美企业供应。

像芯片的研发与生产，包括了在物理学、光学、电子学等领域的基础研究。如果没有这些原始创新，就只能仿照、照搬别人的模式，总是在追赶，但却很难另辟蹊径，出现突破性的进展。

除设备本身制造工艺复杂、对产品质量和功能稳定性具有较高要求外，国内产业链上游供应能力较弱也是限制因素之一。打破原料供应、零部件组装等壁垒至关重要。在医疗器械中的关键核心技术和设备依赖进口的情况下，一直模仿是行不通的。只有加强源头上的基础理论创新，才有望突破医疗器械领域“卡脖子”问题，“从头到尾”实现真正的国产化。

实现大型医疗机械国产自由，我们还有哪些路要走，请您明天接着收听。