随着国家组织高值医用耗材联合采购办公室在8月23日发布的《国家组织人工关节集中带量采购文件》，人工关节高值耗材的国家集中带量采购将于9月14日在天津正式拉开大幕。不同于药品集采，高值医用耗材因产品更复杂，不同的耗材之间存在较大差异性，让国家组织高值医用耗材带量采购规则呈现出“一品一策”普遍特点。

不论是药品还是高值耗材，虽然国家组织集采的意义都在于有效降低产品价格，但国家组织高值医用耗材联合采购办公室相关负责人明确表示“集采不追求报价无底线的低，我们希望企业理性降价，不要为了追求中选而低于成本报价。”

从采购文件来看，此次人工关节集采产品敲定为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。其中，髋关节分为陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统三个产品系统类别开展集采，最高有效申报价分别为19000元、18000元、16000元，膝关节最高有效申报价为19000元。此次带量采购周期为两年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。其中，髋关节产品系统首年意向采购总量为305542个，膝关节产品系统首年意向采购总量为231976 个。根据E药经理人的统计，此次人工关节集采（包含髋关节和膝关节）共有49家企业的合计超过140个产品参与，不乏跨国企业与本土龙头企业的身影。

值得注意的是，人工关节集采规则规定，同一产品系统类别下，将根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件，又形成A、B两组，各为一个竞价单元分别竞价。

A组与B组可以简单理解为产品意向采购量的大组与小组。从目前的分组情况来看，跨国企业与部分国内龙头企业普遍存在于A组，更多国内器械企业则进入B组。大组中标将呈现出价格相对高、降幅小的特点，而小组“厮杀”更激烈，中标价格也会更低，降幅较大。

对于这一分组规则，业内普遍认为，是耗材集采政策相对“温和”的体现：将行业需求较大的产品列为大组，可以进一步保证医疗机构的采购意愿与临床诊疗质量。

 “入局生，出局死”早已成为集采的一大缩影，由此来看，企业若要确保获得拟中选资格，竞价比价价格至少要在最高有效申报价的基础上先降50%。诚然，获得拟中选资格仅仅是“第一步”，产品最终能获得多少份额的意向采购量，还要看中选顺序。依据《采购文件》，同一竞价单元中选企业按中选排名顺序，排名第一（竞价比价价格最低）的产品可获得100%的意向采购量，排名第二和第三的产品分别获得90%和85%的意向采购量，依此类推。

人工关节集采的方案如何设计？企业有哪些需要特别关注的要点？竞价策略该如何确定？此前国产产品市占率不足三成，国产替代能通过集采顺利实现吗？请您明天接着收听。