谭新冠重塑药物研发格局

新冠重塑药物研发格局

谭勇品读医药风云·2021 年 7 月 13 日·5 分钟
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创作者写的节目说明

7月11日,由中国医药生物技术协会、中国医药企业管理协会、苏州市相城区人民政府支持指导,苏州市相城区人民政府主办,E药经理人承办的2021(第二届)中国抗病毒药物研发大会在苏州黄埭镇举行。 一年之前,第一届抗病毒药物研发大会在同一地点召开之时,彼时主管政府部门、行业智库、国内外企业家、科学家和投资家们还在共同展望抗病毒药物及疫苗研发趋势,共同探讨在中国可行的抗病毒药物及疫苗研发模式,虽然那时还没有抗击新冠的疫苗和特效药,但所有努力已经在路上。 

一年之后,中国在抗击新冠、乙肝、HIV等病毒的领域已然硕果累累。而可以看出,新冠疫情已经改变了全球药物研发的格局,使得市场重新开始关注抗病毒药物的发展。

2020年以前,全球新药研发资源向肿瘤免疫领域严重倾斜,抗感染领域持续低迷。新冠疫情后,抗感染和呼吸系统的研发投入开始变大,研发指数持续飙升,一跃成为全球投入最大的领域。当然,这些活跃的抗病毒研发仍主要聚焦于新冠领域。

根据科睿唯安的数据,目前全球的新冠疫苗项目中,已上市的有10个,新药申请的有9个,处于临床III期的为12个。而在新冠治疗用药中,已上市的为11个,新药申报的有9个,处于临床III期的更高达107个。 

然而,疫情的传导效应也在改变这一链条的其他节点。新冠病毒在全球的流行,造成了原料药与防疫物资、医疗器械的普遍短缺和价格上涨,使得各国政府都开始重视供应链的安全与本土化,对供应链和产业链的干预也达到近60年之最,为公共应急预防增添了新的课题。

疫情还同时令全球临床试验都出现被迫的延迟,全球有超过1940项临床试验被迫延迟,234项临床试验终止或暂停,美国、英国、加拿大终止或者暂停临床试验在所有国家中排名前三,其中美国超过120项,几乎占了一半。

除此之外,受疫情影响,2021年上半年,全球医药市场的并购金额下降76%。未来抗病毒领域的研发趋势将向“克服变异与耐药”、“改善患者依从性”、“发展新机制和新技术”、“ 开发广谱抗病毒药物”等方向发展。与此同时,疫情也正在重塑全球医药行业政策,未来医药行业可能出现一些新的趋势。
   
本次抗病毒大会上,科睿唯安首席科学家王刚全面解析了疫情以来,全球抗病毒药物研发的图景。
  
一是在卫生系统努力应对扩大医疗覆盖面和新冠经济影响的双重压力下,生命科学生产商将向成本控制转变。
   
二是通过采用数字医疗等创新工具,企业可以更有潜力、更有效地分配医疗资源。
   
三是随着监管机构优先考虑新型冠状病毒的研究和产品应用,一系列非优先治疗的新疗法将被推迟上市。
   
四是疫情期间引入的简化管理程序可能会促进标准化加速准入途径的发展,以缩短新治疗进入市场的时间。
   
五是行业利益相关方将在倡导持续增加临床研发投资,以使我们在全球范围内应对未来公共卫生威胁方面发挥关键作用。
   
六是新冠凸显出的全球供应链脆弱性将刺激医药保健产品供应链的国产化,并可能对下游成本产生影响。
   
七是考虑到成本因素,还将有更多创新定价和报销模式,以满足广泛、负担得起的治疗的迫切需要。


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7月11日,由中国医药生物技术协会、中国医药企业管理协会、苏州市相城区人民政府支持指导,苏州市相城区人民政府主办,E药经理人承办的2021(第二届)中国抗病毒药物研发大会在苏州黄埭镇举行。 一年之前,第一届抗病毒药物研发大会在同一地点召开之时,彼时主管政府部门、行业智库、国内外企业家、科学家和投资家们还在共同展望抗病毒药物及疫苗研发趋势,共同探讨在中国可行的抗病毒药物及疫苗研发模式,虽然那时还没有抗击新冠的疫苗和特效药,但所有努力已经在路上。 

一年之后,中国在抗击新冠、乙肝、HIV等病毒的领域已然硕果累累。而可以看出,新冠疫情已经改变了全球药物研发的格局,使得市场重新开始关注抗病毒药物的发展。

2020年以前,全球新药研发资源向肿瘤免疫领域严重倾斜,抗感染领域持续低迷。新冠疫情后,抗感染和呼吸系统的研发投入开始变大,研发指数持续飙升,一跃成为全球投入最大的领域。当然,这些活跃的抗病毒研发仍主要聚焦于新冠领域。

根据科睿唯安的数据,目前全球的新冠疫苗项目中,已上市的有10个,新药申请的有9个,处于临床III期的为12个。而在新冠治疗用药中,已上市的为11个,新药申报的有9个,处于临床III期的更高达107个。 

然而,疫情的传导效应也在改变这一链条的其他节点。新冠病毒在全球的流行,造成了原料药与防疫物资、医疗器械的普遍短缺和价格上涨,使得各国政府都开始重视供应链的安全与本土化,对供应链和产业链的干预也达到近60年之最,为公共应急预防增添了新的课题。

疫情还同时令全球临床试验都出现被迫的延迟,全球有超过1940项临床试验被迫延迟,234项临床试验终止或暂停,美国、英国、加拿大终止或者暂停临床试验在所有国家中排名前三,其中美国超过120项,几乎占了一半。

除此之外,受疫情影响,2021年上半年,全球医药市场的并购金额下降76%。未来抗病毒领域的研发趋势将向“克服变异与耐药”、“改善患者依从性”、“发展新机制和新技术”、“ 开发广谱抗病毒药物”等方向发展。与此同时,疫情也正在重塑全球医药行业政策,未来医药行业可能出现一些新的趋势。
   
本次抗病毒大会上,科睿唯安首席科学家王刚全面解析了疫情以来,全球抗病毒药物研发的图景。
  
一是在卫生系统努力应对扩大医疗覆盖面和新冠经济影响的双重压力下,生命科学生产商将向成本控制转变。
   
二是通过采用数字医疗等创新工具,企业可以更有潜力、更有效地分配医疗资源。
   
三是随着监管机构优先考虑新型冠状病毒的研究和产品应用,一系列非优先治疗的新疗法将被推迟上市。
   
四是疫情期间引入的简化管理程序可能会促进标准化加速准入途径的发展,以缩短新治疗进入市场的时间。
   
五是行业利益相关方将在倡导持续增加临床研发投资,以使我们在全球范围内应对未来公共卫生威胁方面发挥关键作用。
   
六是新冠凸显出的全球供应链脆弱性将刺激医药保健产品供应链的国产化,并可能对下游成本产生影响。
   
七是考虑到成本因素,还将有更多创新定价和报销模式,以满足广泛、负担得起的治疗的迫切需要。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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