谭仿制药霸主如何靠创新药进击?(上)

仿制药霸主如何靠创新药进击?(上)

谭勇品读医药风云·2021 年 10 月 11 日·5 分钟
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创作者写的节目说明

市场一直在等待曾经的全球仿制药王者再度崛起,但显然,时机还未到。

2015年,梯瓦股价在站上70美元的山巅后,便一路向下俯冲,最低时刻仅剩下6美元。即使是股神巴菲特也未能抄到其底,伯克希尔·哈撒韦在2017年四季度买入3.58亿美元梯瓦股票后,至今仍处于浮亏状态。

7月28日,梯瓦发布了其2021年中报。数据显示,公司上半年营收78.92亿美元,同比下降4%;净利润2.84亿美元,同比增长36%。 疫情之下,这样的财务表现已算稳定。相比去年同期,梯瓦的盈利能力和现金流都有所提高,连最受市场诟病的高额负债也有所降低。

值得注意的是,在其业绩驱动中,一系列原研新药正开始发挥威力。其中,亨廷顿舞蹈症治疗药物氘[dāo]代丁苯那嗪的销售额相比去年第二季度已有所增长,偏头痛预防药物的全球净销售额也增长到了7000万美元,生物类似药利妥昔单抗在美国的市场份额继续增长至25%。这让梯瓦在格拉替雷专利到期后,新药一度无以为继的局面被打破。 

事实上,虽然梯瓦一直给外界以“仿制药大佬”的印象,但其创新能力同样不容小觑。2014年到2017年,公司专利药收入都在80亿美元左右,其利润曾很大程度上依赖于此。

截至目前,公司的技术平台包括生物类似药、新型生物制剂、小分子药物和数字呼吸系统。除了仿制药,梯瓦的特种药和生物类似药产品管线也涵盖了呼吸系统、疼痛、偏头痛和头痛、运动和神经退行性疾病以及肿瘤等领域。在上述管线中,目前一款阿达木单抗生物类似药已处于监管审查阶段,两款呼吸药、一款精神分裂类药物和一款生物类似药处于预提交阶段,另外还有11款药物处于临床阶段。

多年以来,梯瓦的核心收入都依赖于公司原研的一款重磅药物——治疗多发性硬化症的格拉替雷,该药在公司专利药收入的占比一度在50%左右。

格拉替雷在1996年上市,因为竞品很少,销售额一路走高,并在2016年达到42美元的销售额,为梯瓦贡献了近三分之一的毛利。可再好的药也怕专利到期,2015年格拉替雷专利到期后,仿制药出身的梯瓦也尴尬地成为了专利防御者,在山德士、迈兰和印度仿制药企的仿制药相继获批后,梯瓦格拉替雷收入开始急剧下滑,到2020年已锐减至13亿美元。这一趋势今天仍在延续。在梯瓦今年的二季报中,格拉替雷在北美的收入已同比下降36%。

为了对抗这一危机,梯瓦不得不将另外两款原研药作为主打,并在2019年在北美推出了第一款生物类似药。截至今年二季度,氘[dāo]代丁苯那嗪在北美的收入同比增长了8%,而另一款治疗偏头痛的药物在欧洲的收入同比已翻3倍。 

债台高筑、官司缠身、股价探底……昔日的全球仿制药霸主梯瓦制药死不了,但活得也不轻松。2020年11月,迈兰与辉瑞的普强合并组建了晖致,并以175亿美元的总收入将梯瓦挤下神坛。至此,以色列药王的处境更显艰难。梯瓦的成与败皆系于并购,当规模化不再是仿制药企唯一的竞争力,公司又将拿什么做赌注,掷向自己的未来? 请您明天接着收听。


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市场一直在等待曾经的全球仿制药王者再度崛起,但显然,时机还未到。

2015年,梯瓦股价在站上70美元的山巅后,便一路向下俯冲,最低时刻仅剩下6美元。即使是股神巴菲特也未能抄到其底,伯克希尔·哈撒韦在2017年四季度买入3.58亿美元梯瓦股票后,至今仍处于浮亏状态。

7月28日,梯瓦发布了其2021年中报。数据显示,公司上半年营收78.92亿美元,同比下降4%;净利润2.84亿美元,同比增长36%。 疫情之下,这样的财务表现已算稳定。相比去年同期,梯瓦的盈利能力和现金流都有所提高,连最受市场诟病的高额负债也有所降低。

值得注意的是,在其业绩驱动中,一系列原研新药正开始发挥威力。其中,亨廷顿舞蹈症治疗药物氘[dāo]代丁苯那嗪的销售额相比去年第二季度已有所增长,偏头痛预防药物的全球净销售额也增长到了7000万美元,生物类似药利妥昔单抗在美国的市场份额继续增长至25%。这让梯瓦在格拉替雷专利到期后,新药一度无以为继的局面被打破。 

事实上,虽然梯瓦一直给外界以“仿制药大佬”的印象,但其创新能力同样不容小觑。2014年到2017年,公司专利药收入都在80亿美元左右,其利润曾很大程度上依赖于此。

截至目前,公司的技术平台包括生物类似药、新型生物制剂、小分子药物和数字呼吸系统。除了仿制药,梯瓦的特种药和生物类似药产品管线也涵盖了呼吸系统、疼痛、偏头痛和头痛、运动和神经退行性疾病以及肿瘤等领域。在上述管线中,目前一款阿达木单抗生物类似药已处于监管审查阶段,两款呼吸药、一款精神分裂类药物和一款生物类似药处于预提交阶段,另外还有11款药物处于临床阶段。

多年以来,梯瓦的核心收入都依赖于公司原研的一款重磅药物——治疗多发性硬化症的格拉替雷,该药在公司专利药收入的占比一度在50%左右。

格拉替雷在1996年上市,因为竞品很少,销售额一路走高,并在2016年达到42美元的销售额,为梯瓦贡献了近三分之一的毛利。可再好的药也怕专利到期,2015年格拉替雷专利到期后,仿制药出身的梯瓦也尴尬地成为了专利防御者,在山德士、迈兰和印度仿制药企的仿制药相继获批后,梯瓦格拉替雷收入开始急剧下滑,到2020年已锐减至13亿美元。这一趋势今天仍在延续。在梯瓦今年的二季报中,格拉替雷在北美的收入已同比下降36%。

为了对抗这一危机,梯瓦不得不将另外两款原研药作为主打,并在2019年在北美推出了第一款生物类似药。截至今年二季度,氘[dāo]代丁苯那嗪在北美的收入同比增长了8%,而另一款治疗偏头痛的药物在欧洲的收入同比已翻3倍。 

债台高筑、官司缠身、股价探底……昔日的全球仿制药霸主梯瓦制药死不了,但活得也不轻松。2020年11月,迈兰与辉瑞的普强合并组建了晖致,并以175亿美元的总收入将梯瓦挤下神坛。至此,以色列药王的处境更显艰难。梯瓦的成与败皆系于并购,当规模化不再是仿制药企唯一的竞争力,公司又将拿什么做赌注,掷向自己的未来? 请您明天接着收听。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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