谭诺华中国:零时差全球新(下)

诺华中国:零时差全球新(下)

谭勇品读医药风云·2020 年 8 月 14 日·5 分钟
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创作者写的节目说明

近年来,跨国药企在中国动作频频,一边走马换帅,一边加速新品上市的频率。可以看出,他们对于世界第二大医药市场的重新定位和重视程度。作为创新排头兵的诺华中国,给自己定下了怎样的发展蓝图以适应这种变化?已经落地了哪些准备工作呢?


从2019年开始,诺华为在中国的未来5年描绘了“上市32个新药和新适应证”的蓝图,而相关的创新药上市工作已经依照此蓝图开始加速落地。


2019年5月20日,诺华的可善挺开出在中国获批后的首张处方,这距离4月1日产品获批不过50天时间。这只目前诺华制药全球销售收入第一的重磅产品已经以迅雷之速正式登陆中国市场。同样在5月,可善挺在中国的第二个适应证强直性脊柱炎也同步递交了上市申请。


2019年一季度,可善挺实现7.91亿美元销售额,增长达41%,是诺华制药销售收入第一的创新药物,也是目前唯一一个能特异性抑制白细胞介素 17A的全人源生物制剂,此次在中国获批上市的适应证为“用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者”。


一项纳入441位中国患者的III期临床研究显示,在所有接受300毫克可善挺治疗的中国中重度银屑病患者中,近九成患者实现皮损清除或几乎清除。据悉,可善挺一上市就计划在全国28个城市的58家医院实现供货。


其实,诺华治疗心衰的产品诺欣妥于2017年在中国获批上市时,就仅比美国晚两年。上市时之所以能第一时间递交临床数据,就是因为当时中国加入了全球的临床试验。目前诺欣妥有三个适应证还在后续研发中,中国都同步加入了全球III期临床试验。如果顺利,诺华中国可以第一时间递交临床数据,真正做到中国和全球同步。


诺华中国总裁张颖表示,诺华制药还是会专注在变革性的研发创新上,借助小分子和大分子、基因和细胞治疗、RNA等多个研发平台,在心血管、呼吸、中枢神经、免疫与皮科、肝病以及眼科这6大治疗领域做好首创性的研发工作。


与此同时,张颖也强调,诺华中国在国内布局了早期研发中心,目前该中心已经和研发机构、医院进行了一系列战略合作。此外也与多家本土生物科技及外包服务公司合作推进药物研发项目,从而更好、更快地把创新药物带到中国市场。


随着中国跃升成为全球第二大医药市场,“量变之后需要质变”成为中国医药领域的多方共识,而创新则成为中国医药市场“质变”的关键方向。在此背景下,诺华全球对中国医药市场创新潜力的期待,也是诺华中国正在落实的目标。而随着诺华制药全球重磅药物不断成功登陆中国市场,诺华制药的“中国创新蓝图”正逐步从期待变为现实。




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近年来,跨国药企在中国动作频频,一边走马换帅,一边加速新品上市的频率。可以看出,他们对于世界第二大医药市场的重新定位和重视程度。作为创新排头兵的诺华中国,给自己定下了怎样的发展蓝图以适应这种变化?已经落地了哪些准备工作呢?


从2019年开始,诺华为在中国的未来5年描绘了“上市32个新药和新适应证”的蓝图,而相关的创新药上市工作已经依照此蓝图开始加速落地。


2019年5月20日,诺华的可善挺开出在中国获批后的首张处方,这距离4月1日产品获批不过50天时间。这只目前诺华制药全球销售收入第一的重磅产品已经以迅雷之速正式登陆中国市场。同样在5月,可善挺在中国的第二个适应证强直性脊柱炎也同步递交了上市申请。


2019年一季度,可善挺实现7.91亿美元销售额,增长达41%,是诺华制药销售收入第一的创新药物,也是目前唯一一个能特异性抑制白细胞介素 17A的全人源生物制剂,此次在中国获批上市的适应证为“用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者”。


一项纳入441位中国患者的III期临床研究显示,在所有接受300毫克可善挺治疗的中国中重度银屑病患者中,近九成患者实现皮损清除或几乎清除。据悉,可善挺一上市就计划在全国28个城市的58家医院实现供货。


其实,诺华治疗心衰的产品诺欣妥于2017年在中国获批上市时,就仅比美国晚两年。上市时之所以能第一时间递交临床数据,就是因为当时中国加入了全球的临床试验。目前诺欣妥有三个适应证还在后续研发中,中国都同步加入了全球III期临床试验。如果顺利,诺华中国可以第一时间递交临床数据,真正做到中国和全球同步。


诺华中国总裁张颖表示,诺华制药还是会专注在变革性的研发创新上,借助小分子和大分子、基因和细胞治疗、RNA等多个研发平台,在心血管、呼吸、中枢神经、免疫与皮科、肝病以及眼科这6大治疗领域做好首创性的研发工作。


与此同时,张颖也强调,诺华中国在国内布局了早期研发中心,目前该中心已经和研发机构、医院进行了一系列战略合作。此外也与多家本土生物科技及外包服务公司合作推进药物研发项目,从而更好、更快地把创新药物带到中国市场。


随着中国跃升成为全球第二大医药市场,“量变之后需要质变”成为中国医药领域的多方共识,而创新则成为中国医药市场“质变”的关键方向。在此背景下,诺华全球对中国医药市场创新潜力的期待,也是诺华中国正在落实的目标。而随着诺华制药全球重磅药物不断成功登陆中国市场,诺华制药的“中国创新蓝图”正逐步从期待变为现实。




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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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