谭2022年度预测之如何破解原创新药“尴尬”?(一)

2022年度预测之如何破解原创新药“尴尬”?(一)

谭勇品读医药风云·2022 年 1 月 11 日·6 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

从步入本世纪第三个十年开始,中国医药产业即呈现出不同以往的竞争态势和走向。

医界和药界的技术领域高端人才寄希望于原创新药(First-in-class)开发,但是药企、资本实际上更支持改良型新药(Better-in-class),而正在市场纵横驰骋的四千多家药企中的绝大部分,实际上还在为完成仿制药一致性评价而奔波,这就是中国医药领域的现实——相同的政策、相同的市场,不同经营能力的药企共存、竞争、分化、迭代。

带量集采从2018年末启动以来,已经从试点到常态化,从化药到部分生物药、中药乃至医疗器械,从国家到区域性、不同治疗领域,到全面开花、深入阶段,而今第六批集采已经完成谈判;与此同时,与生物技术公司、生物制药企业、大型制药企业三类药企欣欣向荣相比较,传统药企面临生存与发展双重困难、转型和创新双重尴尬。

还有一些问题虽然没有以上问题尖锐,但同样困扰着医药产业。如中国药品市场能否大规模支撑创新药支付?中国医药市场在可以预见的未来将以哪类药为主?集采持续降价是否有终点?后续还会有什么样的颠覆性政策出台?没有战略不行,有战略又无法落地变为现实,外资药企本土化进退维谷,本土制药企业国际化患得患失,怎么办?所有这些问题的答案都要基于对中国目前医药产业及其底层逻辑有更为清晰的认知和确定性判断,也是中国医药企业持续、健康发展的基础和前提。

纵观全球主要经济体医药领域近百年发展历程,就会洞见到中国医药产业正在面临四重挑战:

首先是从增量市场向存量市场过渡。

中国医药市场四十年基本走过了“20%左右超高速增长”“12%左右高速增长”和“8%左右的平稳增长”三个阶段。2020年和2021年疫情时期的增长数据不具有代表性,进入5%左右甚至更低的增速可能是未来的常态。前期产业研发投入、新产品投入和生产设施更新换代积累的势能必将在未来释放。药品市场不可避免地将从“抢”增量变为“替换”部分存量,所以这是行业的 “升维”竞争,企业必须用“升维”的办法来应对。

其次是全球产业链的重构。

中美竞争和新冠疫情带来的地缘政治格局变化和竞争不可避免地延伸到包括医药在内的产业领域,而且技术封锁是主要杀手锏。国内药企及其上下游企业成规模出现的问题也将打乱原有产业链中的供求关系。中国药企必须走国际化道路,但也要有足够的措施和手段确保产业链安全和技术持续进步。再次是药物成本剧增。

主要经济体2020到2021年的货币量化宽松带来的物价飙升正在从大宗产品向下游传递,加上国内员工收入增长的压力、电力价格市场化措施、其他能源短缺等一系列因素,药品成本压力也必将剧增。最后是市场准入压价。

国家带量采购和新药“国谈”是中国医药市场继物价局审批药价、招投标之后价格管控的第三个台阶,现在正在扩大覆盖面并延伸到各个细分领域,短期内看不到停止的必要和可能,未来还有可能有新的措施继续管控药价。药企仅仅依靠长期以来“小改小革”等运营措施将很难应对。中国医药产业的短期使命是解决成本、效率和技术、模式创新;中期使命在国际化。从长远看,人才将是制约中国医药产业发展的最大瓶颈。而人才的培育不是一家药企也不是整个中国医药产业所能完全解决的,甚至可以说不是一国所能完全解决的,需要国际人才交流。

如何破解原创新药尴尬,请您明天接着收听。


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从步入本世纪第三个十年开始,中国医药产业即呈现出不同以往的竞争态势和走向。

医界和药界的技术领域高端人才寄希望于原创新药(First-in-class)开发,但是药企、资本实际上更支持改良型新药(Better-in-class),而正在市场纵横驰骋的四千多家药企中的绝大部分,实际上还在为完成仿制药一致性评价而奔波,这就是中国医药领域的现实——相同的政策、相同的市场,不同经营能力的药企共存、竞争、分化、迭代。

带量集采从2018年末启动以来,已经从试点到常态化,从化药到部分生物药、中药乃至医疗器械,从国家到区域性、不同治疗领域,到全面开花、深入阶段,而今第六批集采已经完成谈判;与此同时,与生物技术公司、生物制药企业、大型制药企业三类药企欣欣向荣相比较,传统药企面临生存与发展双重困难、转型和创新双重尴尬。

还有一些问题虽然没有以上问题尖锐,但同样困扰着医药产业。如中国药品市场能否大规模支撑创新药支付?中国医药市场在可以预见的未来将以哪类药为主?集采持续降价是否有终点?后续还会有什么样的颠覆性政策出台?没有战略不行,有战略又无法落地变为现实,外资药企本土化进退维谷,本土制药企业国际化患得患失,怎么办?所有这些问题的答案都要基于对中国目前医药产业及其底层逻辑有更为清晰的认知和确定性判断,也是中国医药企业持续、健康发展的基础和前提。

纵观全球主要经济体医药领域近百年发展历程,就会洞见到中国医药产业正在面临四重挑战:

首先是从增量市场向存量市场过渡。

中国医药市场四十年基本走过了“20%左右超高速增长”“12%左右高速增长”和“8%左右的平稳增长”三个阶段。2020年和2021年疫情时期的增长数据不具有代表性,进入5%左右甚至更低的增速可能是未来的常态。前期产业研发投入、新产品投入和生产设施更新换代积累的势能必将在未来释放。药品市场不可避免地将从“抢”增量变为“替换”部分存量,所以这是行业的 “升维”竞争,企业必须用“升维”的办法来应对。

其次是全球产业链的重构。

中美竞争和新冠疫情带来的地缘政治格局变化和竞争不可避免地延伸到包括医药在内的产业领域,而且技术封锁是主要杀手锏。国内药企及其上下游企业成规模出现的问题也将打乱原有产业链中的供求关系。中国药企必须走国际化道路,但也要有足够的措施和手段确保产业链安全和技术持续进步。再次是药物成本剧增。

主要经济体2020到2021年的货币量化宽松带来的物价飙升正在从大宗产品向下游传递,加上国内员工收入增长的压力、电力价格市场化措施、其他能源短缺等一系列因素,药品成本压力也必将剧增。最后是市场准入压价。

国家带量采购和新药“国谈”是中国医药市场继物价局审批药价、招投标之后价格管控的第三个台阶,现在正在扩大覆盖面并延伸到各个细分领域,短期内看不到停止的必要和可能,未来还有可能有新的措施继续管控药价。药企仅仅依靠长期以来“小改小革”等运营措施将很难应对。中国医药产业的短期使命是解决成本、效率和技术、模式创新;中期使命在国际化。从长远看,人才将是制约中国医药产业发展的最大瓶颈。而人才的培育不是一家药企也不是整个中国医药产业所能完全解决的,甚至可以说不是一国所能完全解决的,需要国际人才交流。

如何破解原创新药尴尬,请您明天接着收听。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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