谭创新药有必要通过国谈进医保吗?(下)

创新药有必要通过国谈进医保吗?(下)

谭勇品读医药风云·2021 年 2 月 26 日·5 分钟
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创作者写的节目说明

中国药科大学教授国际医药商学院副院长徐伟在《E药经理人》举办的“2021年中国医药产业新年展望会”上表示,对于临床中的治疗性药品,进医保对销售肯定是有帮助的。同一个治疗领域中的竞争对手,通过进入医保可以扩大自己的市场份额。对于被挤占的公司而言,等再进入医保时,要再想重新夺回那一部分丢失的市场份额并不容易。


未来将少有“重磅炸弹”型药品,而是“集束炸弹”“分类制导”型创新药。因此,创新药通过医保谈判进入医保目录几乎是必经之路。


首先考虑临床价值,即准备谈判药品相较于已有的治疗方式,是不是有更好的安全性?是不是更有疗效及临床价值?其次从药物经济学分析是否物有所值?再次从预算影响分析医保是否付得起?最后从价格/费用角度,医保如何付的更值?


临床价值首先要区分谈判药品是哪一类创新药,是突破性的创新药还是改良型的新药。譬如甲磺酸伊马替尼出来后替代了原有的干扰素这一标准疗法,且数据上几乎能够让白血病患者的5年生存率能够达到90%以上,生存率已与普通人无异。这就是临床价值和患者获益,需要突出。


对于改良型新药,譬如利培酮从被发明出来通过改剂型,再通过改结构,然后再获得较长的生命周期,并且在这一周期中它通过改剂型改结构显著满足了临床中未被满足的需求。再譬如来那度胺的前身是沙利度胺,此前在欧洲发生过“海豹胎”事件,毒副作用非常大,后来改结构变成来那度胺成就了全球TOP10的处方药。


在2020年的医保谈判中,很多企业都面临着落地问题。也就是业内所说的“医保最后一公里如何解决”的问题。


比如国谈之后医院根本不采购、有企业的药品进医保两年了,但在一些地方到现在都没有进院。有的医院会因为药占比、总额控制等多重障碍而不采购医保药品,使得药企的创新药进了医保也难以落地。


经过行业多年努力,目前行业内创造了一种双通道方式来为患者供应药品,即将一部分国谈药品的落地放在医院,另一部分放在DTP药房当中。此外,国家医保局还发布了相关政策规定谈判药品不纳入医疗机构药占比和费用总控考核。


当谈判药品越来越多,种类也越来越多的时候,很多药品不必在住院环节使用,也在门诊使用,比如中成药、精神病用药、抗癌药、眼科等药品。而这些药物如果门诊使用有可能面临着价格昂贵,医保费用紧缺的困境。目前,各地的管理模式不尽相同。譬如四川省施行单行支付,不区分门诊、住院,不设起付线,医保统筹基金直接按比例支付,但一个自然年度医保统筹基金为单个参保人支付药品费用15万元封顶。再譬如天津的DAA方案等等。各个地方有不同的落地路径。


而对于未进医保目录的产品也并非没有出路。这些产品可以考虑从三方面去落地:一是进地方的补充医疗保险;二是进社会保险和商业保险的联合,比如说惠民保、苏惠保等;三是纯商业保险。数据显示,从2012年到2019年,纯商业保险在社会卫生支出比例从3%上涨至11%,这说明商业保险的市场份额在逐年递增,将来也会成为药品保险中非常重要的一股力量。

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中国药科大学教授国际医药商学院副院长徐伟在《E药经理人》举办的“2021年中国医药产业新年展望会”上表示,对于临床中的治疗性药品,进医保对销售肯定是有帮助的。同一个治疗领域中的竞争对手,通过进入医保可以扩大自己的市场份额。对于被挤占的公司而言,等再进入医保时,要再想重新夺回那一部分丢失的市场份额并不容易。


未来将少有“重磅炸弹”型药品,而是“集束炸弹”“分类制导”型创新药。因此,创新药通过医保谈判进入医保目录几乎是必经之路。


首先考虑临床价值,即准备谈判药品相较于已有的治疗方式,是不是有更好的安全性?是不是更有疗效及临床价值?其次从药物经济学分析是否物有所值?再次从预算影响分析医保是否付得起?最后从价格/费用角度,医保如何付的更值?


临床价值首先要区分谈判药品是哪一类创新药,是突破性的创新药还是改良型的新药。譬如甲磺酸伊马替尼出来后替代了原有的干扰素这一标准疗法,且数据上几乎能够让白血病患者的5年生存率能够达到90%以上,生存率已与普通人无异。这就是临床价值和患者获益,需要突出。


对于改良型新药,譬如利培酮从被发明出来通过改剂型,再通过改结构,然后再获得较长的生命周期,并且在这一周期中它通过改剂型改结构显著满足了临床中未被满足的需求。再譬如来那度胺的前身是沙利度胺,此前在欧洲发生过“海豹胎”事件,毒副作用非常大,后来改结构变成来那度胺成就了全球TOP10的处方药。


在2020年的医保谈判中,很多企业都面临着落地问题。也就是业内所说的“医保最后一公里如何解决”的问题。


比如国谈之后医院根本不采购、有企业的药品进医保两年了,但在一些地方到现在都没有进院。有的医院会因为药占比、总额控制等多重障碍而不采购医保药品,使得药企的创新药进了医保也难以落地。


经过行业多年努力,目前行业内创造了一种双通道方式来为患者供应药品,即将一部分国谈药品的落地放在医院,另一部分放在DTP药房当中。此外,国家医保局还发布了相关政策规定谈判药品不纳入医疗机构药占比和费用总控考核。


当谈判药品越来越多,种类也越来越多的时候,很多药品不必在住院环节使用,也在门诊使用,比如中成药、精神病用药、抗癌药、眼科等药品。而这些药物如果门诊使用有可能面临着价格昂贵,医保费用紧缺的困境。目前,各地的管理模式不尽相同。譬如四川省施行单行支付,不区分门诊、住院,不设起付线,医保统筹基金直接按比例支付,但一个自然年度医保统筹基金为单个参保人支付药品费用15万元封顶。再譬如天津的DAA方案等等。各个地方有不同的落地路径。


而对于未进医保目录的产品也并非没有出路。这些产品可以考虑从三方面去落地:一是进地方的补充医疗保险;二是进社会保险和商业保险的联合,比如说惠民保、苏惠保等;三是纯商业保险。数据显示,从2012年到2019年,纯商业保险在社会卫生支出比例从3%上涨至11%,这说明商业保险的市场份额在逐年递增,将来也会成为药品保险中非常重要的一股力量。

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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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