谭中国创新药License out进阶(二)

中国创新药License out进阶(二)

谭勇品读医药风云·2021 年 8 月 20 日·5 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

据不完全统计,2020年中国企业License-out项目已有40余项。其中艾伯维,从天境生物获得CD47单抗在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权。根据协议条款,艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元的首付款,同时额外支付2000万美元作为1期临床该研究结果的里程碑付款。天境生物将有资格获得该项目最高17.4亿美元的里程碑付款。另外,未来艾伯维有权优先选择进一步开发和商业化目前天境在研的两款双特异抗体,潜在交易不少于10亿美元。这也预示着,双方此项交易的总金额有望达到30亿美元。

而今年,也已经有多项令人瞩目的License-out项目诞生。

如荣昌生物与纳斯达克上市SGEN公司达成的关于ADC药物维迪西妥单抗的26亿美元重磅海外授权合作协议,创下中国创新药单药出海交易金额的新纪录。

7月13日,诺诚健华和渤健就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。交易总额9.374亿美元。

此外,还有百济神州、君实生物等的合作协议。通过这些交易,可以看出,中国企业对对外授权的态度和目的有了变化。

此前,不少创新药企将项目对外授权的主要目的是获得一定的资金,支持企业能够活下去。而如今,企业对外授权的目的不止于资金的获取。

由于科创板以及港股对创新药企的利好政策,打通了企业资金获取渠道,在企业“不差钱”的前提下,他们更愿意下大工夫再培养产品,尽量推进到后期,甚至是上市,然后再考虑License-out。

对于手握好产品的企业,他们希望通过这样的方式,为全球化布局探路。我们看到,项目的引进方不再是单一的跨国企业,对外授权的地区也不再局限于美国,欧洲、日本发达国家一带一路的新兴市场,甚至印度均有了相应的案例。

如2019年,百奥泰把其抗肿瘤药BAT1706在部分新兴国家市场独家商业化的权利转让了出去。复宏汉霖也转让了BLX10在菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡等10国相应适应证领域的独家商业化权利。今年上半年,普瑞金生物将其处于临床一期的PRG1801项目转让给了印度瑞迪博士实验室;绿叶制药将利斯的明多日透皮贴剂对外授权给日本东和药品。
   
如今,中国已上市产品的License-out渐成规模。仅今年上半年又有百济的PD-1单抗、艾力斯的伏美替尼、信达生物达攸同、绿叶制药利斯的明多日透皮贴剂、沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、博安生物的博优诺等产品实现了对外授权。

那么,是什么在推动License-out爆发?License-out会遇到什么问题?本土药企该如何做License-out?请您下周一接着收听。


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谭勇品读医药风云 · 2021 年 8 月 20 日 · 5 分钟

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据不完全统计,2020年中国企业License-out项目已有40余项。其中艾伯维,从天境生物获得CD47单抗在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权。根据协议条款,艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元的首付款,同时额外支付2000万美元作为1期临床该研究结果的里程碑付款。天境生物将有资格获得该项目最高17.4亿美元的里程碑付款。另外,未来艾伯维有权优先选择进一步开发和商业化目前天境在研的两款双特异抗体,潜在交易不少于10亿美元。这也预示着,双方此项交易的总金额有望达到30亿美元。

而今年,也已经有多项令人瞩目的License-out项目诞生。

如荣昌生物与纳斯达克上市SGEN公司达成的关于ADC药物维迪西妥单抗的26亿美元重磅海外授权合作协议,创下中国创新药单药出海交易金额的新纪录。

7月13日,诺诚健华和渤健就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。交易总额9.374亿美元。

此外,还有百济神州、君实生物等的合作协议。通过这些交易,可以看出,中国企业对对外授权的态度和目的有了变化。

此前,不少创新药企将项目对外授权的主要目的是获得一定的资金,支持企业能够活下去。而如今,企业对外授权的目的不止于资金的获取。

由于科创板以及港股对创新药企的利好政策,打通了企业资金获取渠道,在企业“不差钱”的前提下,他们更愿意下大工夫再培养产品,尽量推进到后期,甚至是上市,然后再考虑License-out。

对于手握好产品的企业,他们希望通过这样的方式,为全球化布局探路。我们看到,项目的引进方不再是单一的跨国企业,对外授权的地区也不再局限于美国,欧洲、日本发达国家一带一路的新兴市场,甚至印度均有了相应的案例。

如2019年,百奥泰把其抗肿瘤药BAT1706在部分新兴国家市场独家商业化的权利转让了出去。复宏汉霖也转让了BLX10在菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡等10国相应适应证领域的独家商业化权利。今年上半年,普瑞金生物将其处于临床一期的PRG1801项目转让给了印度瑞迪博士实验室;绿叶制药将利斯的明多日透皮贴剂对外授权给日本东和药品。
   
如今,中国已上市产品的License-out渐成规模。仅今年上半年又有百济的PD-1单抗、艾力斯的伏美替尼、信达生物达攸同、绿叶制药利斯的明多日透皮贴剂、沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、博安生物的博优诺等产品实现了对外授权。

那么,是什么在推动License-out爆发?License-out会遇到什么问题?本土药企该如何做License-out?请您下周一接着收听。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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