谭医保谈判加速降糖药市场格局大变(下)

医保谈判加速降糖药市场格局大变(下)

谭勇品读医药风云·2021 年 1 月 22 日·6 分钟
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创作者写的节目说明

诚如上述所言,两款胰高血糖素样肽受体激动剂激动剂已经进入了新版医保目录,不但价格比利拉鲁肽更低,而且这两款胰高血糖素样肽受体激动剂皆是长效抑制剂,相较于每天一次的利拉鲁肽明显更具有患者依从性。

由于需要终生服用,慢病用药的两大核心逻辑是患者依从性与价格,这也是为什么2017年利拉鲁肽进入医保目录后实现快速放量的原因。但从依从性角度,口服大于注射、长效大于短效也是竞争逻辑。

来看看新晋医保目录的两款胰高血糖素样肽受体激动剂。度拉糖肽的推荐起始量为0.75mg每周一次。为进一步血糖控制,剂量可增加至1.5mg每周一次。推荐剂量为1.5mg每周一次。

洛塞那肽的单药治疗为推荐起始剂量为0.1mg,每周一次腹部皮下注射。如血糖控制效果不满意,可增加到0.2mg,每周一次;联合治疗为对于二甲双胍基础用药血糖控制不佳的患者,本品推荐剂量为0.1mg,每周一次。

可见,从依从性上,无疑两款产品均优于利拉鲁肽。

再看价格,若每月按照4周计算,149元/支的度拉糖肽每月费用为596元,按照医保70%的报销比例,患者每月只需要支付178.8元。假设患者每周需要0.2mg,187元/支的洛塞那肽每月费用为748元,医保报销后则为224.4元。价格也明显优于利拉鲁肽。


有数据显示,在我国胰高血糖素样肽受体激动剂样本医院中,由于短效胰高血糖素样肽受体激动剂上市较早,其市场份额占据主导。其中,利拉鲁肽市场份额增长最快,从2012年的37%上升至2020年前三季度的91%。

而看整个糖尿病用药市场,胰岛素和口服降糖药仍为国内公立医院主流用药,胰岛素占到52%,口服降糖药占到47%,几乎包揽国内市场,而胰高血糖素样肽受体激动剂仅有1%的市场规模,还有很大的提升空间。

随着2018年胰高血糖素样肽受体激动剂被提升至二联治疗方案,与此同时利拉鲁肽又被纳入医保目录,再到今天两款长效胰高血糖素样肽受体激动剂也被纳入医保目录,国内糖尿病用药的市场定然大变。其中,例如心血管获益等临床证据也将扮演越来越重要的市场因素。

值得注意的是,本次医保谈判还有两款国产的胰高血糖素样肽受体激动剂以及一款外资的胰高血糖素样肽受体激动剂进入医保。前者是仁会医药的1类创新药贝那鲁肽注射液和三生制药引进的艾塞那肽,后者是赛诺菲的利司那肽,价格尚未公布。

贝那鲁肽为起始剂量每次 0.1 mg,每日三次,餐前 5 分钟皮下注射,注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗 2 周后,剂量应增至每次 0.2 mg,每日三次。艾塞那肽推荐起始剂量为5μg,每日两次,于早餐和晚餐前60分钟内给药。利司那肽为起始剂量10µg,每日一次,应用14天。


从给药方式上来看,目前进入医保目录的六款胰高血糖素样肽受体激动剂产品,贝那鲁肽的患者依从性明显劣于其他五款。但因为是全人源,虽然容易被降解,但胜在长期的安全性。而其他胰高血糖素样肽受体激动剂是类似物,通过修饰蛋白质结构,可以抵抗降解。 


总之,国内糖尿病市场的竞争已经日趋白热化。近两年来,医保谈判的新型降糖药数量达到十多个,加之四批带量采购的迅速推进,糖尿病药物的价格、市场必然也随之发生大幅变动。这个市场的利润将越来越“稀薄”。在国外,新型降糖药的普及程度已经远高于国内,更多后来者虎视眈眈。礼来、诺和诺德等全球糖尿病领军企业也在开发更新一代的降糖药,例如诺和诺德的口服降糖药索马鲁肽、礼来与信达在研的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体双重激动剂等等,这一市场的竞争注定越来越激烈。


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诚如上述所言,两款胰高血糖素样肽受体激动剂激动剂已经进入了新版医保目录,不但价格比利拉鲁肽更低,而且这两款胰高血糖素样肽受体激动剂皆是长效抑制剂,相较于每天一次的利拉鲁肽明显更具有患者依从性。

由于需要终生服用,慢病用药的两大核心逻辑是患者依从性与价格,这也是为什么2017年利拉鲁肽进入医保目录后实现快速放量的原因。但从依从性角度,口服大于注射、长效大于短效也是竞争逻辑。

来看看新晋医保目录的两款胰高血糖素样肽受体激动剂。度拉糖肽的推荐起始量为0.75mg每周一次。为进一步血糖控制,剂量可增加至1.5mg每周一次。推荐剂量为1.5mg每周一次。

洛塞那肽的单药治疗为推荐起始剂量为0.1mg,每周一次腹部皮下注射。如血糖控制效果不满意,可增加到0.2mg,每周一次;联合治疗为对于二甲双胍基础用药血糖控制不佳的患者,本品推荐剂量为0.1mg,每周一次。

可见,从依从性上,无疑两款产品均优于利拉鲁肽。

再看价格,若每月按照4周计算,149元/支的度拉糖肽每月费用为596元,按照医保70%的报销比例,患者每月只需要支付178.8元。假设患者每周需要0.2mg,187元/支的洛塞那肽每月费用为748元,医保报销后则为224.4元。价格也明显优于利拉鲁肽。


有数据显示,在我国胰高血糖素样肽受体激动剂样本医院中,由于短效胰高血糖素样肽受体激动剂上市较早,其市场份额占据主导。其中,利拉鲁肽市场份额增长最快,从2012年的37%上升至2020年前三季度的91%。

而看整个糖尿病用药市场,胰岛素和口服降糖药仍为国内公立医院主流用药,胰岛素占到52%,口服降糖药占到47%,几乎包揽国内市场,而胰高血糖素样肽受体激动剂仅有1%的市场规模,还有很大的提升空间。

随着2018年胰高血糖素样肽受体激动剂被提升至二联治疗方案,与此同时利拉鲁肽又被纳入医保目录,再到今天两款长效胰高血糖素样肽受体激动剂也被纳入医保目录,国内糖尿病用药的市场定然大变。其中,例如心血管获益等临床证据也将扮演越来越重要的市场因素。

值得注意的是,本次医保谈判还有两款国产的胰高血糖素样肽受体激动剂以及一款外资的胰高血糖素样肽受体激动剂进入医保。前者是仁会医药的1类创新药贝那鲁肽注射液和三生制药引进的艾塞那肽,后者是赛诺菲的利司那肽,价格尚未公布。

贝那鲁肽为起始剂量每次 0.1 mg,每日三次,餐前 5 分钟皮下注射,注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗 2 周后,剂量应增至每次 0.2 mg,每日三次。艾塞那肽推荐起始剂量为5μg,每日两次,于早餐和晚餐前60分钟内给药。利司那肽为起始剂量10µg,每日一次,应用14天。


从给药方式上来看,目前进入医保目录的六款胰高血糖素样肽受体激动剂产品,贝那鲁肽的患者依从性明显劣于其他五款。但因为是全人源,虽然容易被降解,但胜在长期的安全性。而其他胰高血糖素样肽受体激动剂是类似物,通过修饰蛋白质结构,可以抵抗降解。 


总之,国内糖尿病市场的竞争已经日趋白热化。近两年来,医保谈判的新型降糖药数量达到十多个,加之四批带量采购的迅速推进,糖尿病药物的价格、市场必然也随之发生大幅变动。这个市场的利润将越来越“稀薄”。在国外,新型降糖药的普及程度已经远高于国内,更多后来者虎视眈眈。礼来、诺和诺德等全球糖尿病领军企业也在开发更新一代的降糖药,例如诺和诺德的口服降糖药索马鲁肽、礼来与信达在研的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体双重激动剂等等,这一市场的竞争注定越来越激烈。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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