创新药企商业化的第二个挑战是准入和支付。商业化初期，一方面，由于创新药高定价策略，通常会有一年左右时间因为非医保或者自费策略，难以获取市场份额，又给了竞品足够追赶时间。另一方面，药品实行零差价之后，医院没有动力去进药，患者的临床需求未被满足，于是就有了医保谈判初期很多患者没有及时享受到政策带来的红利。

为了解决这一问题，国家探索实行了双通道模式，院内处方院外药店购药都可以按照政策报销，这项政策的及时出台也是利好创新药企和患者。

过去我国的医院是药品的主要销售渠道，随着集采进行，医院需要优先使用集采中选的医保药品，未进入医保的药品需要选择专业的DTP药房做供给，这就是创新药的新的营销渠道。但主要渠道销售场景还是在医院。由于创新药初期价格都比较高，医院对于高价药进院积极性也不高，将严重影响终端可及性。

目前，创新药获批上市到纳入医保的时间在逐年缩短。已经从2017年的4.6年缩短至现在的1.1年。2021年，医保谈判中半数新药一上市就进医保，或者第二年就进医保。

对于本土创新药企来说，进入医保是必然的选择阶段，进入医保能惠及更多患者，实现更多的可及性。从而最大化实现以价换量，实现医、患、药三赢的局面。随着集采的对价格体系和医保谈判常态化的影响，创新药企解决准入的问题除了搭建准入团队外，快速跟随政策方向是提高药品准入的重要方法。

创新药企商业化的第三个挑战是竞争。这里的竞争包括创新药市场化价格的竞争、市场主体的同质化研发竞争、市场整体的份额竞争。

目前国内大部分药企的研发实力仍然较弱，局限于国内药企的源头创新能力，再加上仿创药物相对较高的临床成功率，现阶段的国产创新药主要集中在国外已经得到验证的靶点和技术赛道。因此，虽然国产新药管线数量增长显著，但从靶点分布来看存在大量同靶点扎堆的情况，导致新药上市就将面临较为激烈的竞争格局。

现阶段纳入医保的创新药主要以me-too 为主，新药不再新。此前大概率已有同类产品获批或已纳入医保，竞争日趋激烈，为抢占市场份额，经过多轮的集采和对医保局的理解，价格战是先人一步赢取份额最好的方法。

新兴创新药企不具备传统创新药企的商业化能力，只有通过纳入医保来赢得竞争时间，纳入医保必然涉及到价格的下降。同类产品创新药的价格在未来2-3年内会出现大幅度地下降，该赛道整体价格也将出现大幅跳水。

国产PD-1从上市初期的每年10多万元到现在每年3万～5万，这种市场规律的自我调节，也是商业战争，价格战未来还会持续，本质上是基于产品此来实现市场占有率最大化的目标。价格方面，肿瘤药是价格竞争的重灾区。2021年医保新增肿瘤用药18种，平均降幅64.88%，高于平均水平。

在2015年-2018年创新药快速发展初期，资本掀起一股医药创新投资热潮，出现了大量的重复、同质化投资。经过几年的发展，第一批投资的创新药企开始形成梯队且逐步完成上市，创新门槛持续提升，一级市场的投资热度开始出现明显降温。

 “以史为镜”，如何看待医药行业的发展，请您明天接着收听。