谭未来国内头部药企发展逻辑是什么?(下)

未来国内头部药企发展逻辑是什么?(下)

谭勇品读医药风云·2021 年 7 月 28 日·7 分钟
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创作者写的节目说明

药企研发投入的增加,最直观反应在临床试验登记数量及新药申报数量上。

米内网数据显示,国内1类新药(IND+NDA)数量,从2016年的276项,增长到2020年的1059项。具体来看,申报在仿 小分子靶向药品种数达5个以上的企业有正大天晴、齐鲁、豪森、石药、科伦等10多家,恒瑞、齐鲁、百济神州、信达等7家企业申报品种数达10个以上。

零售药店终端在2020年销售额达4330亿元,同比增长3.2%,占比进一步增加,达到26.3%,较2019年增长2.9%。其中实体药店市场销售额达4087亿元,同比增长0.7%;网上药店药品销售额达243亿元,同比增长75.6%。

值得关注的是,在2020年中国城市实体药店(含地级以上城市)化学药(含生物药)最畅销品牌TOP20中,恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗以20.1亿元成为销售冠军,其增长率达到166.1%。随着医保谈判品种双通道政策的落地,零售药店市场将进一步扩大。

双通道政策在本质上是引导患者流向零售药店。谈判品种在院内外具有相同的支付政策和药品价格,患者可以选择分布更广泛、市场化程度更高、服务更灵活的零售药店,提升药品可及性。而化药及处方药在实体药店的份额持续提升,说明处方外流已成大势所趋。随着新获批的单抗类、替尼类等抗肿瘤药增多,DTP药房等院外渠道将进一步拉动实体药店的规模增长。

 在2020年中国城市实体药店最畅销企业TOP10当中,除了华润、广药、太极、同仁堂以及云南白药等中药企业,其他5家全是跨国药企,恒瑞、扬子江、石药等化药大药企均未进入TOP10。跨国药企大部分成熟产品未来的重心在集采外市场,包括零售药店、基层市场等,再就是创新药的布局。

零售终端和基层市场的多元化的销售手段正在受到跨国药企的青睐。截至2021年5月,京东健康已和全球制药50强中的46家制药企业达成合作,诸如阿斯利康的奥希替尼、吉非替尼,礼来的度拉糖肽都已在京东大药房上线。

另一方面,在城市公立医院化药市场TOP10厂家市场份额中,有七家跨国药企,占比17.82%,而TOP20厂家合计市场份额为34.23%。这或许可以解释跨国药企在国家集采中维持“重在参与”策略,在院外终端以及依靠原研药留存下来的院内资源依旧可以保持较高的市场份额。此外,在审评审批速度加快的推动下,也在加快跨国药企的新产品上市节奏,从而在一定程度上能够弥补专利到期产品在仿制药竞争下所缺失的份额。

在城市公立医院化药市场TOP20企业中有9家本土企业,TOP10的企业中,只有恒瑞、扬子江和齐鲁3家企业。从市场份额上来看,20家企业共占比34.33%,其中本土药企占比12.58%,恒瑞、扬子江以及齐鲁分别占比2.86%、2.01%以及1.74%。

再来看目前已经进行的五批六轮集采,据E药经理人统计,第五批集采中,61个品种采购成功,科伦11个入围品种全部中标,齐鲁中标11个品种、13个品规;第四批集采中,齐鲁、扬子江、石药、南京正大天晴都以6个中标品种并列第一;第三批集采中标TOP10也被齐鲁、扬子江、石药、豪森、恒瑞等大企业包揽。

目前集采涉及的药物品种共218种,现在临床药品有620多种,其中化学药品大概占490种。明后年国家集采的目标是将490种化药均纳入集采中。结合上述数据来看,集采已经显示出了“拼实力”的趋势,中标企业的集中度正在越来越高。这就意味着如今化药集采数量已经近半,随着集采的推行,专注于一个领域的企业可能在某次集采中中标较多,但有能力去开发多样化仿制药,能够投入资源进行一致性评价,并且能够保证产能的企业将是少数。

另一方面,集采的公认逻辑是“带量采购、以价换量”。低价中标的背后,规模化的生产能力是不可或缺的因素。在保证通过一致性评价的前提下,企业的逻辑将是“规模化的边际成本来实现生产成本的下降”。规模化显然对于大药企而言更具优势,因此,在集采的推动下,头部大药企的地位将持续巩固,而无原料、无技术、无渠道、高成本的中小仿制药企业也在进入死亡倒计时。正如诸多业内人士所预料的那样,产业集中度将会进一步提升,行业马太效应将会加速上演。


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药企研发投入的增加,最直观反应在临床试验登记数量及新药申报数量上。

米内网数据显示,国内1类新药(IND+NDA)数量,从2016年的276项,增长到2020年的1059项。具体来看,申报在仿 小分子靶向药品种数达5个以上的企业有正大天晴、齐鲁、豪森、石药、科伦等10多家,恒瑞、齐鲁、百济神州、信达等7家企业申报品种数达10个以上。

零售药店终端在2020年销售额达4330亿元,同比增长3.2%,占比进一步增加,达到26.3%,较2019年增长2.9%。其中实体药店市场销售额达4087亿元,同比增长0.7%;网上药店药品销售额达243亿元,同比增长75.6%。

值得关注的是,在2020年中国城市实体药店(含地级以上城市)化学药(含生物药)最畅销品牌TOP20中,恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗以20.1亿元成为销售冠军,其增长率达到166.1%。随着医保谈判品种双通道政策的落地,零售药店市场将进一步扩大。

双通道政策在本质上是引导患者流向零售药店。谈判品种在院内外具有相同的支付政策和药品价格,患者可以选择分布更广泛、市场化程度更高、服务更灵活的零售药店,提升药品可及性。而化药及处方药在实体药店的份额持续提升,说明处方外流已成大势所趋。随着新获批的单抗类、替尼类等抗肿瘤药增多,DTP药房等院外渠道将进一步拉动实体药店的规模增长。

 在2020年中国城市实体药店最畅销企业TOP10当中,除了华润、广药、太极、同仁堂以及云南白药等中药企业,其他5家全是跨国药企,恒瑞、扬子江、石药等化药大药企均未进入TOP10。跨国药企大部分成熟产品未来的重心在集采外市场,包括零售药店、基层市场等,再就是创新药的布局。

零售终端和基层市场的多元化的销售手段正在受到跨国药企的青睐。截至2021年5月,京东健康已和全球制药50强中的46家制药企业达成合作,诸如阿斯利康的奥希替尼、吉非替尼,礼来的度拉糖肽都已在京东大药房上线。

另一方面,在城市公立医院化药市场TOP10厂家市场份额中,有七家跨国药企,占比17.82%,而TOP20厂家合计市场份额为34.23%。这或许可以解释跨国药企在国家集采中维持“重在参与”策略,在院外终端以及依靠原研药留存下来的院内资源依旧可以保持较高的市场份额。此外,在审评审批速度加快的推动下,也在加快跨国药企的新产品上市节奏,从而在一定程度上能够弥补专利到期产品在仿制药竞争下所缺失的份额。

在城市公立医院化药市场TOP20企业中有9家本土企业,TOP10的企业中,只有恒瑞、扬子江和齐鲁3家企业。从市场份额上来看,20家企业共占比34.33%,其中本土药企占比12.58%,恒瑞、扬子江以及齐鲁分别占比2.86%、2.01%以及1.74%。

再来看目前已经进行的五批六轮集采,据E药经理人统计,第五批集采中,61个品种采购成功,科伦11个入围品种全部中标,齐鲁中标11个品种、13个品规;第四批集采中,齐鲁、扬子江、石药、南京正大天晴都以6个中标品种并列第一;第三批集采中标TOP10也被齐鲁、扬子江、石药、豪森、恒瑞等大企业包揽。

目前集采涉及的药物品种共218种,现在临床药品有620多种,其中化学药品大概占490种。明后年国家集采的目标是将490种化药均纳入集采中。结合上述数据来看,集采已经显示出了“拼实力”的趋势,中标企业的集中度正在越来越高。这就意味着如今化药集采数量已经近半,随着集采的推行,专注于一个领域的企业可能在某次集采中中标较多,但有能力去开发多样化仿制药,能够投入资源进行一致性评价,并且能够保证产能的企业将是少数。

另一方面,集采的公认逻辑是“带量采购、以价换量”。低价中标的背后,规模化的生产能力是不可或缺的因素。在保证通过一致性评价的前提下,企业的逻辑将是“规模化的边际成本来实现生产成本的下降”。规模化显然对于大药企而言更具优势,因此,在集采的推动下,头部大药企的地位将持续巩固,而无原料、无技术、无渠道、高成本的中小仿制药企业也在进入死亡倒计时。正如诸多业内人士所预料的那样,产业集中度将会进一步提升,行业马太效应将会加速上演。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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