谭酣战ADC(三)

酣战ADC(三)

谭勇品读医药风云·2021 年 10 月 27 日·5 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

ADC领域吸引着越来越多的国内企业入局。苏州英百瑞生物创始人苗振伟对当时的情形记忆犹新。

大约是12、13年前后,知道他在国外是做ADC的,越来越多的国内企业开始找他。苗振伟在ADC领域有着丰富的履历,在美国一家生物科技公司担任化学部资深技术总监时,他首先提出了抗体药物偶联的方案推进其ADC项目,之后多次创业经历也都聚焦ADC技术。2010年前后,他在美国创办公司提供ADC药物开发合作,当时涌进ADC赛道的中国内企业多数都与他有过或多或少的交集。

据他观察,那段时间ADC 非常热,好像大家都想进来,对ADC的理解也各不相同。或许正是因为理解上的不同,国内ADC企业选择的策略也多样起来。2014年左右,正在转型研发创新的科伦药业拿到了第一个ADC项目。2010 年成功上市后,以大输液和抗生素等业务起家的科伦对研发创新尤为重视,将其作为“三发驱动”发展战略的“第三发”。在外界“起步晚、底子薄”的质疑声中,2012年底科伦聘请“药研一哥”王晶翼领衔研发,布局代表未来发展趋势的颠覆性、突破性靶点的创新药物,ADC药物是其在生物药上的“前瞻性”布局之一。合作成了实现弯道超车的推手,2018年科伦药业的A166分别在中国和美国获批临床,成为国内首个中美双报的ADC药物。

东曜药业选择的是一种更“稳”的策略。东曜药业的TAA013是目前国内为数不多已经进入Ⅲ期临床的ADC药物。由于很早就意识到ADC的技术门槛和前景,现在临床Ⅲ期的ADC项目东曜业早在2013年就立项了。不仅仅是项目早,而且是整个ADC平台的建设都是同步跟进的。东曜药业还“独揽”了一款ADC产品所有环节,从最初的药物分析、工艺开发放大、临床试验注册报批到商业化生产全部自己一手搭建。东曜药业还建设了集ADC原液、制剂和单抗于一体的GMP 标准生产车间。东曜药业的策略是稳扎稳打,依照自己的能力逐步提升,坚持自己在新药开发上的发展和步伐。

有人求稳,有人则选择更加“激进”。2018年2月,百奥泰宣布其HER2 ADC产品BAT8001将开展Ⅲ期临床研究。BAT8001在2015年申报IND,2016年10月获批,2017年3月才刚刚在国内开展Ⅰ期临床。百奥泰选择直接跳过Ⅱ期临床。此举也让BAT8001的开发进度反超了获批临床早一整年的荣昌生物,赢下国内首个进入Ⅲ期临床ADC 药物的名号。

顶着“国内研发进展最快ADC公司”的光环,百奥泰于2020年2 月成功登陆A股,同年8月又向港交所递交招股书,“A+H”似乎触手可及。

但2021年2月,百奥泰公告终止BAT8001的临床三期试验,一个月后又宣布放弃另一款ADC药物。失败让3亿多元的投入付诸东流,也几乎断送了百奥泰在ADC领域的优势。在此后更新的港股招股书中,百奥泰还将ADC从原本的五大核心技术中剔除。

3个月后,荣昌生物的ADC维迪西妥单抗(RC48)成功获批,成为首个获批上市的国产ADC药物。2021年里的一场失败和一个成功像是为国产ADC十多年的研发之路添加了注解。但ADC的故事远还没有结束。未来,中国ADC公司的竞争力该如何打造?请您明天接着收听。


谭勇品读医药风云 · 更多单集

看全部 1564 期 →

谭勇品读医药风云

谭酣战ADC(三)

谭勇品读医药风云 · 2021 年 10 月 27 日 · 5 分钟

酣战ADC(三)

在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

ADC领域吸引着越来越多的国内企业入局。苏州英百瑞生物创始人苗振伟对当时的情形记忆犹新。

大约是12、13年前后,知道他在国外是做ADC的,越来越多的国内企业开始找他。苗振伟在ADC领域有着丰富的履历,在美国一家生物科技公司担任化学部资深技术总监时,他首先提出了抗体药物偶联的方案推进其ADC项目,之后多次创业经历也都聚焦ADC技术。2010年前后,他在美国创办公司提供ADC药物开发合作,当时涌进ADC赛道的中国内企业多数都与他有过或多或少的交集。

据他观察,那段时间ADC 非常热,好像大家都想进来,对ADC的理解也各不相同。或许正是因为理解上的不同,国内ADC企业选择的策略也多样起来。2014年左右,正在转型研发创新的科伦药业拿到了第一个ADC项目。2010 年成功上市后,以大输液和抗生素等业务起家的科伦对研发创新尤为重视,将其作为“三发驱动”发展战略的“第三发”。在外界“起步晚、底子薄”的质疑声中,2012年底科伦聘请“药研一哥”王晶翼领衔研发,布局代表未来发展趋势的颠覆性、突破性靶点的创新药物,ADC药物是其在生物药上的“前瞻性”布局之一。合作成了实现弯道超车的推手,2018年科伦药业的A166分别在中国和美国获批临床,成为国内首个中美双报的ADC药物。

东曜药业选择的是一种更“稳”的策略。东曜药业的TAA013是目前国内为数不多已经进入Ⅲ期临床的ADC药物。由于很早就意识到ADC的技术门槛和前景,现在临床Ⅲ期的ADC项目东曜业早在2013年就立项了。不仅仅是项目早,而且是整个ADC平台的建设都是同步跟进的。东曜药业还“独揽”了一款ADC产品所有环节,从最初的药物分析、工艺开发放大、临床试验注册报批到商业化生产全部自己一手搭建。东曜药业还建设了集ADC原液、制剂和单抗于一体的GMP 标准生产车间。东曜药业的策略是稳扎稳打,依照自己的能力逐步提升,坚持自己在新药开发上的发展和步伐。

有人求稳,有人则选择更加“激进”。2018年2月,百奥泰宣布其HER2 ADC产品BAT8001将开展Ⅲ期临床研究。BAT8001在2015年申报IND,2016年10月获批,2017年3月才刚刚在国内开展Ⅰ期临床。百奥泰选择直接跳过Ⅱ期临床。此举也让BAT8001的开发进度反超了获批临床早一整年的荣昌生物,赢下国内首个进入Ⅲ期临床ADC 药物的名号。

顶着“国内研发进展最快ADC公司”的光环,百奥泰于2020年2 月成功登陆A股,同年8月又向港交所递交招股书,“A+H”似乎触手可及。

但2021年2月,百奥泰公告终止BAT8001的临床三期试验,一个月后又宣布放弃另一款ADC药物。失败让3亿多元的投入付诸东流,也几乎断送了百奥泰在ADC领域的优势。在此后更新的港股招股书中,百奥泰还将ADC从原本的五大核心技术中剔除。

3个月后,荣昌生物的ADC维迪西妥单抗(RC48)成功获批,成为首个获批上市的国产ADC药物。2021年里的一场失败和一个成功像是为国产ADC十多年的研发之路添加了注解。但ADC的故事远还没有结束。未来,中国ADC公司的竞争力该如何打造?请您明天接着收听。


谭谭勇品读医药风云

谭勇品读医药风云

聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

已收录 1564 期 · 最近更新 11 月 10 日

在哪里听

https://www.ximalaya.com/album/37860351.xml复制

内容版权归创作者,声湃按创作者开放的 RSS 收录。了解收录与 RSS →

更多单集 全部 1564 期 →