信达的信迪利单抗达伯舒于2018年12月获准上市，获批适应症为霍奇金淋巴瘤。尽管该产品不是国内第一个上市的PD-1单抗，却是国内首个进入医保目录的PD-1抑制剂。2019年,信迪利单抗以降价63%的代价，成为第一个，也是当年唯一一个进入医保目录的PD-1产品，年治疗费用由此降低至9.67万元。对于信迪利单抗，信达既要在中国保持领先，也要发掘国际市场的巨大潜力。

2019年信迪利单抗上市首年的销售额达到10.16亿元，2020年销售额达到22亿元，今年上半年销售达到了18亿元，同比增长101.4%。与君实一样，信达也在大力拓展其销售团队。据了解其销售及市场推广团队，由去年的1284名扩增至今年上半年的的2117名。信迪利单抗分别在鳞状非小细胞肺癌、非鳞非小细胞肺癌、食管癌、肝癌以及胃癌的一线治疗的临床试验方面达到了研究终点。据其最新的投资者交流信息，信达表示信迪利单抗已经成为全球首个在五项高发肿瘤适应证一线治疗中证实临床有效性的PD-1抑制剂。

2021年上半年，信迪利单抗已获批用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌和一线肝细胞癌三项新增适应症。而在国际化上，信达也是选择了合作。

2020年8月，信达生物与礼来公司宣布扩大关于信迪利单抗的战略合作。根据协议，信达生物将授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将信迪利单抗推向北美、欧洲及其他地区。

作为第三款国产PD-1，2019年5月份恒瑞的卡瑞利珠才获批上市，用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤。7月份正式上市销售，只用6个月时间，便以20亿左右的登顶PD-1销售额第一的宝座。2020年卡瑞利珠单抗销售额为48.9亿元。对于今年的销售目标，业内流传是冲击百亿销售额。一切看似欣欣向荣的PD-1市场，如今恒瑞却抛出了有些消极的声音。卡瑞利珠单抗环比负增长，“产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题”的难度显然超出了预期。这也标志着，这款PD-1强劲的市场冲击力保持了不到3年时间。

据其半年报信息显示，卡瑞利珠单抗目前已有 6 项适应证获批上市，成为获批适应症最多的国产PD-1单抗药物。在2020年国家医保谈判中，卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应证全部被纳入国家医保目录，成为在肺癌、肝癌、食管癌这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。

据悉，恒瑞的卡瑞利珠单抗销售策略正在改变。据业内人士透露，在今年7月初，恒瑞销售渠道区域调整，广东、浙江的阿帕替尼并入影像线，北京、河北、东北的卡瑞利珠单抗也并入影像线。将核心肿瘤产品并入到普药销售线，玩起了不一样。而在PD-1产品的国际化上，恒瑞相对而言更加谨慎。目前仅将韩国的权益授出。

国际化一直是恒瑞永不改变的两大战略之一。恒瑞希望在国际化方面，能既有自己的产品，也有自己的销售。其半年报显示，上半年恒瑞医药海外研发支出6.43亿元。已在美国、欧洲已建立涵盖医学科学、临床运营、注册、药理、统计、质量管理、药物警戒等多部门在内的完整临床研发队伍，海外研发团队共计136人，其中美国团队95人，欧洲团队31人。

PD-1作为国内医药企业创新成果的典型代表产品，无论是其发展路径和未来的探索均将为中国药企创新产品的发展提供样本。想了解其他企业的发展方向，请您下周一接着收听。