谭PD-1的“权力游戏” 高潮来了(上)

PD-1的“权力游戏” 高潮来了(上)

谭勇品读医药风云·2020 年 12 月 21 日·5 分钟
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创作者写的节目说明

医保谈判热闹地结束了,PD-1是绝对的主角。


原因绝不仅仅因为它是肿瘤免疫疗法领域最热门的靶点,还因为围绕着它的跨国药企、生物新贵、老牌大药厂,各方角色悉数登场,都拿出看家本领,台前幕后,你来我往。


对手握PD-1的他们而言,医保谈判是考场也是角力的赛场,赢得比赛,靠实力,也需要运气。

事实上,这场竞赛早在PD-1被发现的那天起就已经开始。

PD-1的故事开始于1992年的日本。


“PD-1的发现很是偶然”。是由2018年诺贝尔生理及医学奖获得者,日本京都大学本庶佑研究团队成员石田靖雅在一次实验中率先其分离出来。


但研究在当时也并未引起太多重视,甚至第一发现者石田靖雅都在第二年就离开了PD-1研究项目去往了哈佛大学。上个世纪90年代中后期,与京都大学合作颇深的小野药品参与到PD-1的研发中,不过也只是作为公司众多化合物研发之一慢慢推进。但由于当时有很多化合物,PD-1

并不是被寄予厚望倾公司全力研发的一个。2002年,京都大学和小野药品才共同在日本为PD-1申请了专利。


相良晓表示小野药品当时没有抗体化的技术,为此找遍了日本全部13家有能力的药企寻求合作,全部遭到拒绝。这些企业认为免疫疗法“不值得信赖”,而这也使日本制药业失掉了独占PD-1的先机。


无奈之下小野药品只得将目光投向海外,2005年与美国美达雷克斯达成合作协议。2009年,该公司被BMS以24亿美元收购,PD-1被其收入囊中。


PD-1的舞台移向了大洋彼岸。


合作开始刚刚一年。2006年8月,便将PD-1抗体即O药前身推进到临床I期试验,首批计划入组39名癌症复发的病人。


但结果并不惊艳,很多人开始对PD-1抑制剂产生质疑,也动摇了美达雷克斯的管理层。

2009年, BMS继续着该项研究。随着跟踪时间延长,令人惊奇的结果渐渐显露出来。2010年,BMS公布O药第一批患者的治疗效果,犹如一颗重磅炸弹迅速引爆行业。


默沙东重新捡回先灵葆雅自荷兰某公司收购的PD-1,也就是K药的前身,并于2010年12月获准进入临床试验。


平常人很难想象K药、O药这种跨时代的产品,也曾经都被“卖身”、被尘封。

2014年7月,BMS的O药在日本获批时,恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物四家国产PD-1还未提交IND。


国产PD-1大致始于2012年。这一年,PD-1已经一跃成为肿瘤治疗领域最热的靶点之一。2012年2月,百济神州在北京研发中心启动PD-1研究项目,产品代号BGB-A317。同年,信达生物的PD-1立项,研发代号IBI308。而君实生物创立于2012年12月,推测立项时间不会早于2012年。恒瑞方面虽未公布,但从获批进度上也看得出端倪。

所以,“赶潮流”诞生的PD-1,从一开始便注定了结局。


想了解PD-1的前世今生,请您明天接着收听。


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医保谈判热闹地结束了,PD-1是绝对的主角。


原因绝不仅仅因为它是肿瘤免疫疗法领域最热门的靶点,还因为围绕着它的跨国药企、生物新贵、老牌大药厂,各方角色悉数登场,都拿出看家本领,台前幕后,你来我往。


对手握PD-1的他们而言,医保谈判是考场也是角力的赛场,赢得比赛,靠实力,也需要运气。

事实上,这场竞赛早在PD-1被发现的那天起就已经开始。

PD-1的故事开始于1992年的日本。


“PD-1的发现很是偶然”。是由2018年诺贝尔生理及医学奖获得者,日本京都大学本庶佑研究团队成员石田靖雅在一次实验中率先其分离出来。


但研究在当时也并未引起太多重视,甚至第一发现者石田靖雅都在第二年就离开了PD-1研究项目去往了哈佛大学。上个世纪90年代中后期,与京都大学合作颇深的小野药品参与到PD-1的研发中,不过也只是作为公司众多化合物研发之一慢慢推进。但由于当时有很多化合物,PD-1

并不是被寄予厚望倾公司全力研发的一个。2002年,京都大学和小野药品才共同在日本为PD-1申请了专利。


相良晓表示小野药品当时没有抗体化的技术,为此找遍了日本全部13家有能力的药企寻求合作,全部遭到拒绝。这些企业认为免疫疗法“不值得信赖”,而这也使日本制药业失掉了独占PD-1的先机。


无奈之下小野药品只得将目光投向海外,2005年与美国美达雷克斯达成合作协议。2009年,该公司被BMS以24亿美元收购,PD-1被其收入囊中。


PD-1的舞台移向了大洋彼岸。


合作开始刚刚一年。2006年8月,便将PD-1抗体即O药前身推进到临床I期试验,首批计划入组39名癌症复发的病人。


但结果并不惊艳,很多人开始对PD-1抑制剂产生质疑,也动摇了美达雷克斯的管理层。

2009年, BMS继续着该项研究。随着跟踪时间延长,令人惊奇的结果渐渐显露出来。2010年,BMS公布O药第一批患者的治疗效果,犹如一颗重磅炸弹迅速引爆行业。


默沙东重新捡回先灵葆雅自荷兰某公司收购的PD-1,也就是K药的前身,并于2010年12月获准进入临床试验。


平常人很难想象K药、O药这种跨时代的产品,也曾经都被“卖身”、被尘封。

2014年7月,BMS的O药在日本获批时,恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物四家国产PD-1还未提交IND。


国产PD-1大致始于2012年。这一年,PD-1已经一跃成为肿瘤治疗领域最热的靶点之一。2012年2月,百济神州在北京研发中心启动PD-1研究项目,产品代号BGB-A317。同年,信达生物的PD-1立项,研发代号IBI308。而君实生物创立于2012年12月,推测立项时间不会早于2012年。恒瑞方面虽未公布,但从获批进度上也看得出端倪。

所以,“赶潮流”诞生的PD-1,从一开始便注定了结局。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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