热度居高不下的国内ADC药物市场近来颇为活跃。这一赛道已经身处“旧靶点同质化，新靶点风险大”的时代。

在去年6月，卫材和BMS就MORAb-202的共同开发和商业化达成了独家全球战略合作协议。该笔交易总额高达31亿美元。 MORAb-202目前正在日本开展I期临床试验、并在美国进行I/II期临床试验，用以评估MORAb-202靶向治疗FRα阳性实体瘤（包括子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌）的效果。

STRO-002同样是“Best-in-class”的有力竞争者。目前正在欧美开展针对复发卵巢癌和子宫内膜癌的I期临床研究，其中复发卵巢癌剂量爬坡研究已于2020年8月完成。在2021年的美国临床肿瘤学会会议中，Sutro公布了相关临床数据，数据显示，STRO-002针对多线治疗后复发的铂耐药/复发卵巢癌具有积极的初步疗效，且安全耐受性良好。

今年2月，FDA曾发布了一份ADC监管指南草案，其中提到，由于ADC分子本身由抗体和细胞毒性药物组成，最优的剂量策略需要考虑到抗体药物和载荷药物在药代动力学和药效学上的区别。

虽然ADC技术不断螺旋上升，逐渐演化到第三代，已经展现出了良好的稳定性和药代动力学，在提高疗效的同时，毒性反应明显降低。但是，ADC产品仍面临着毒性问题，对于药物而言，通过开发新的靶点或进一步充分利用已验证靶点给患者提供有效安全的ADC药物治疗方案仍是药企面临的首要挑战之一。 

或许，对于ADC药物安全性的考量，是影响天士力与STRO公司未来合作的不确定因素。

ADC药物犹如带刺的玫瑰，虽然已上市的不少产品因拥有“诱人”的疗效不断刷新已有的标准疗法，但作为一类全新的分子类型，不仅是产品的毒性和副作用问题引人关注，光是同质化靶点与商业化竞争的压力，也让一众ADC研发企业扎心。

如仅针对胃癌适应证上，截至 2021 年 7 月 31 日，已有多款用于胃癌治疗的创新生物药在美国获批，而中国仅维迪西妥单抗、曲妥珠单抗及纳武利尤单抗三款生物药实现商业化，还有7 款靶向 HER2 的创新生物药处于临床试验阶段。

有数据预测，维迪西妥单抗2022年预计销售额为4亿元。根据当前已经披露的ADC产品的销售额来看，他们距离成为超级重磅炸弹仍有较大的距离。当前仅有两款ADC产品销售额超过了10亿美元，多款产品的销售业绩仍不足5亿美元。

被称为全球商业化最成功的ADC药物是罗氏的恩美曲妥珠单抗，其2021年销售额增长16%，达到19.82亿瑞士法郎。但是它能否继续保持这样的高增长仍充满变数，在2022年该产品将面临ADC产品新秀曲妥依沙替康在二线乳腺癌适应证上的竞争。

来自西雅图基因的维布妥昔单抗，是靶向CD30的ADC药物。该产品自2011年上市后，围绕治疗经典霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤已经获批了6个适应证。

2020年，该产品销售额达到12.14亿美元，2021年销售额达13.06亿美元。据预测，其全球销售额在2024年将突破20亿美元。

ADC赛道，传统大药企与生物科技新贵站在同场竞技的舞台，都有哪些看点，请您下周一接着收听。