
11 月 10 日 · 4 分钟

端午过后,新冠疫苗传来两个新进展,康希诺新冠疫苗获批军队内部使用,沃森生物发布国内首个新冠mRNA疫苗进入临床。如今,国内疫情好转,接下来那些即将进入III期或未来要进入的疫苗临床资源如何解决?跑赢前面的中国疫苗企业又该如何续力,与全球企业同台PK呢?
6月29日,康希诺生物公告称,其与军事科学院军事医学研究生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。几乎就在同时,沃森生物发布公告,公司与艾博生物共同开展的新型冠状病毒mRNA疫苗于近日获得临床批件。该款疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,目前亦仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。
特事特办,急事急办,疫苗进展越来越快。据统计,截至5月底,全球共有115款在研新冠病毒疫苗,其中13款处于临床试验阶段,包括2款处于II期临床试验、3款处于I/II期、8种处于I期,其余的101款疫苗处于临床前研究或发现阶段。其中,进展靠前的临床试验大部分在中国美国进行。
截至目前,我国已经有两种技术路线的3款疫苗完成部分临床试验数据揭盲,且有一款新冠灭活疫苗已在海外启动临床3期试验,其他临床进展靠前的疫苗公司都在积极与海外合作开展3期疫苗试验。6月11日,康希诺和军事科学院陈薇院士团队联合开发的腺病毒载体新冠疫苗完成II期临床试验揭盲,数据证明其具有良好的安全性及较高的免疫应答水平。6月14日,北京科兴中维生物的灭活新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲,0,14天程序后中和抗体阳转率均超过90%。6月16日,国药集团中国生物武汉所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲,0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%;6月23日,国药中生宣布,全球首个新冠灭活疫苗国际临床(三期)试验在阿联酋启动。6月28日,该公司北京所同期临床揭盲数据再现100%。
而国外疫苗研发也是如火如荼,所有疫苗巨头企业纷纷进场。牛津大学和阿斯利康公司联合研发的重组病毒载体疫苗已经进入3期试验,目前在英国、巴西、南非、美国征召数万人参与该试验。阿斯利康表示,如果试验顺利,最早将从今年9月或10月开始向英国、美国提供首批疫苗。
7月,不差钱的疫苗明星公司美国的Moderna公司在研的mRNA-1273疫苗研究的最后阶段对3万人进行的临床试验即将启动,这是全球首款新冠病毒mRNA疫苗。顺利的话预计2021年初投入市场。此外,辉瑞与德国BioNTech的候选疫苗BNT-162已在今年5月进入人体试验。强生旗下的杨森在6月初宣布加快疫苗研发速度,将于7月进入人体试验阶段;赛诺菲与GSK合作开发的疫苗预计于今年下半年进入临床试验。从进展上看,几家疫苗巨头似乎并无优势,与药品不同,对于疫苗来说,似乎量产更被看重。
显然,在这场疫苗免疫竞赛中,中国第一次走在了前面。想了解中国企业第一次站在国际舞台与全球领先的生物制药企业如何同台PK,请您明天接着收听。


11 月 10 日 · 4 分钟

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谭勇品读医药风云 · 2020 年 7 月 1 日 · 6 分钟
端午过后,新冠疫苗传来两个新进展,康希诺新冠疫苗获批军队内部使用,沃森生物发布国内首个新冠mRNA疫苗进入临床。如今,国内疫情好转,接下来那些即将进入III期或未来要进入的疫苗临床资源如何解决?跑赢前面的中国疫苗企业又该如何续力,与全球企业同台PK呢?
6月29日,康希诺生物公告称,其与军事科学院军事医学研究生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。几乎就在同时,沃森生物发布公告,公司与艾博生物共同开展的新型冠状病毒mRNA疫苗于近日获得临床批件。该款疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,目前亦仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。
特事特办,急事急办,疫苗进展越来越快。据统计,截至5月底,全球共有115款在研新冠病毒疫苗,其中13款处于临床试验阶段,包括2款处于II期临床试验、3款处于I/II期、8种处于I期,其余的101款疫苗处于临床前研究或发现阶段。其中,进展靠前的临床试验大部分在中国美国进行。
截至目前,我国已经有两种技术路线的3款疫苗完成部分临床试验数据揭盲,且有一款新冠灭活疫苗已在海外启动临床3期试验,其他临床进展靠前的疫苗公司都在积极与海外合作开展3期疫苗试验。6月11日,康希诺和军事科学院陈薇院士团队联合开发的腺病毒载体新冠疫苗完成II期临床试验揭盲,数据证明其具有良好的安全性及较高的免疫应答水平。6月14日,北京科兴中维生物的灭活新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲,0,14天程序后中和抗体阳转率均超过90%。6月16日,国药集团中国生物武汉所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲,0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%;6月23日,国药中生宣布,全球首个新冠灭活疫苗国际临床(三期)试验在阿联酋启动。6月28日,该公司北京所同期临床揭盲数据再现100%。
而国外疫苗研发也是如火如荼,所有疫苗巨头企业纷纷进场。牛津大学和阿斯利康公司联合研发的重组病毒载体疫苗已经进入3期试验,目前在英国、巴西、南非、美国征召数万人参与该试验。阿斯利康表示,如果试验顺利,最早将从今年9月或10月开始向英国、美国提供首批疫苗。
7月,不差钱的疫苗明星公司美国的Moderna公司在研的mRNA-1273疫苗研究的最后阶段对3万人进行的临床试验即将启动,这是全球首款新冠病毒mRNA疫苗。顺利的话预计2021年初投入市场。此外,辉瑞与德国BioNTech的候选疫苗BNT-162已在今年5月进入人体试验。强生旗下的杨森在6月初宣布加快疫苗研发速度,将于7月进入人体试验阶段;赛诺菲与GSK合作开发的疫苗预计于今年下半年进入临床试验。从进展上看,几家疫苗巨头似乎并无优势,与药品不同,对于疫苗来说,似乎量产更被看重。
显然,在这场疫苗免疫竞赛中,中国第一次走在了前面。想了解中国企业第一次站在国际舞台与全球领先的生物制药企业如何同台PK,请您明天接着收听。


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