
11 月 10 日 · 4 分钟

2020年11月1日,远大医药宣布将累计支付2.25亿美元,获得澳大利亚上市公司泰利克斯制药公司用于治疗前列腺癌,已完成II期临床试验的TLX591;用于治疗透明细胞肾细胞癌,即将开展两个联用免疫药物II期临床试验的TLX250;用于治疗胶质母细胞瘤,已获得FDA孤儿药认定,处于I/II期临床阶段的TLX101在内的多款全球创新的放射性核素偶联药物在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区的独家开发、生产及商业化权益。
而据预测,中国放射性药物产业年复合增速在18.6%左右,预计到2021年国内市场总额将达到90亿元人民币。目前,我国放射性药物市场规模偏小且国内放射性药物细分行业监管严格。远大医药则持续在肿瘤诊断及治疗领域,围绕高创新性和高壁垒性产品进行收购和布局。远大医药与泰利克斯制药公司的合作,是继其收购一家医疗有限公司后,又一次在放射性药物领域的全面、深度布局。这将有望加速将国际一流的放射性核药引入国内,为肿瘤患者提供更多的治疗方案和产品组合。
2020年5月15日,创响生物宣布和瑞典一家公司就已近临床III期、有望成为同类最佳的自身免疫创新药物ABY-035达成全球战略合作。该公司将获得1000万美元的首付款,并可获得最高2.15亿美元的注册及销售里程碑付款,以及在创响商业化区域的销售提成。创响将获得在大中华区及韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利,以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。
据悉,两家公司将分担部分ABY-035的全球开发费用,创响会获得全球里程碑付款和销售提成。瑞典公司将负责为ABY-035在全球的临床开发和商业化进行药品的生产和供应。
ABY-035利用瑞典公司独创的、具有全球专利的两大技术平台开发而成。这是一种新型的蛋白药物平台,与传统抗体药物相比,其产品亲和度更高、分子量更低,有极其广泛的商业应用前景。有望成为创响在中国免疫药物领域树立领先地位的一款基石产品。
以诊断起家的思路迪,2020年继续加码肿瘤免疫疗法。2020年共完成两笔超2亿美元的License in交易。
2020年11月,思路迪宣布将获得阿拉维旗下新药AVB-500在大中华区肿瘤领域临床开发及商业化的独家授权。AVB-500作为一款特异性、高亲和力Fc融合蛋白,是一种新型生长停滞特异性基因产物信号通路抑制剂,这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。 AVB-500已完成在铂耐药性卵巢癌适应证的美国1b期临床试验,并即将进入III期注册临床研究。
根据协议,阿拉维公司将获得1200万美元的签约款,并有资格获得最高2.07亿美元的开发和商业里程碑付款,以及潜在的销售分成。这是继2020年10月27日从海和药物引进RMX1001和RMX1002两款镇痛新药后,思路迪医药在应对肿瘤慢病化趋势、进一步构建贯穿肿瘤免疫治疗全周期管线布局上的又一重要举措。
与上一笔交易相隔仅一个月,12月8日,思路迪医药再度宣布将获得另一家公司肿瘤免疫治疗创新药GPS及七价的新一代产品GPS+ 在大中华区所有适应证的独家开发及商业化权利。根据合作协议,思路迪提供750万美元的签约付款,首付和里程碑总额为2.02亿美元。
GPS是一种靶向肿瘤蛋白WT1的创新性肿瘤免疫治疗新药,用于治疗WT1抗原过表达的恶性血液瘤和实体瘤。单药或联合疗法可有效杀伤体内的肿瘤细胞和加强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监察作用,有望成为该靶点的首创新药。
目前,GPS单药针对急性髓细胞白血病的III期临床试验正在进行中,与PD-1/PD-L1抗体联合用药的1/2期临床试验正在开展。同时,它还获得美国FDA和欧洲EMA分别授予在多发性骨髓瘤、恶性胸膜间皮瘤等适应证方面的快速通道资格或孤儿药资格。
思路迪这两大授权交易标志着思路迪医药在肿瘤免疫治疗全周期管线布局的道路上又迈出了一步。
3月16日,卡纳生物科学宣布与烨辉医药签署在大中华区开发和商业化二代布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂AS-1763的授权许可协议,交易总金额为2.05亿美元。卡纳生物科学还将获得净销售收入的两位数的分层特许权使用费。卡纳生物科学与烨辉医药的合作,将最大限度地发挥AS-1763在癌症治疗中的潜力,为癌症患者提供创新型药物。
烨辉医药科技有限公司创始人兼CEO华烨表示,当前烨辉医药引进海外在研新药坚持四项基本原则:能填补未满足临床需求,存在早期临床数据即可判断项目前进或终止的可能,赛道不拥堵,性价比高。据悉,针对第一代BTK治疗后诱发的耐药血液肿瘤患者,该产品的临床前开发已基本完成,进入了临床倒计时阶段。
可以说,2020年这十大授权交易高潮的背后,是中国企业创新转型升级的集体狂奔。这是创新药企研发水平的一次大考,是炒概念,还是真实力,终将见真章。

11 月 10 日 · 4 分钟

11 月 9 日 · 6 分钟

11 月 6 日 · 5 分钟

11 月 5 日 · 4 分钟

谭勇品读医药风云 · 2021 年 1 月 20 日 · 8 分钟
2020年11月1日,远大医药宣布将累计支付2.25亿美元,获得澳大利亚上市公司泰利克斯制药公司用于治疗前列腺癌,已完成II期临床试验的TLX591;用于治疗透明细胞肾细胞癌,即将开展两个联用免疫药物II期临床试验的TLX250;用于治疗胶质母细胞瘤,已获得FDA孤儿药认定,处于I/II期临床阶段的TLX101在内的多款全球创新的放射性核素偶联药物在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区的独家开发、生产及商业化权益。
而据预测,中国放射性药物产业年复合增速在18.6%左右,预计到2021年国内市场总额将达到90亿元人民币。目前,我国放射性药物市场规模偏小且国内放射性药物细分行业监管严格。远大医药则持续在肿瘤诊断及治疗领域,围绕高创新性和高壁垒性产品进行收购和布局。远大医药与泰利克斯制药公司的合作,是继其收购一家医疗有限公司后,又一次在放射性药物领域的全面、深度布局。这将有望加速将国际一流的放射性核药引入国内,为肿瘤患者提供更多的治疗方案和产品组合。
2020年5月15日,创响生物宣布和瑞典一家公司就已近临床III期、有望成为同类最佳的自身免疫创新药物ABY-035达成全球战略合作。该公司将获得1000万美元的首付款,并可获得最高2.15亿美元的注册及销售里程碑付款,以及在创响商业化区域的销售提成。创响将获得在大中华区及韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利,以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。
据悉,两家公司将分担部分ABY-035的全球开发费用,创响会获得全球里程碑付款和销售提成。瑞典公司将负责为ABY-035在全球的临床开发和商业化进行药品的生产和供应。
ABY-035利用瑞典公司独创的、具有全球专利的两大技术平台开发而成。这是一种新型的蛋白药物平台,与传统抗体药物相比,其产品亲和度更高、分子量更低,有极其广泛的商业应用前景。有望成为创响在中国免疫药物领域树立领先地位的一款基石产品。
以诊断起家的思路迪,2020年继续加码肿瘤免疫疗法。2020年共完成两笔超2亿美元的License in交易。
2020年11月,思路迪宣布将获得阿拉维旗下新药AVB-500在大中华区肿瘤领域临床开发及商业化的独家授权。AVB-500作为一款特异性、高亲和力Fc融合蛋白,是一种新型生长停滞特异性基因产物信号通路抑制剂,这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。 AVB-500已完成在铂耐药性卵巢癌适应证的美国1b期临床试验,并即将进入III期注册临床研究。
根据协议,阿拉维公司将获得1200万美元的签约款,并有资格获得最高2.07亿美元的开发和商业里程碑付款,以及潜在的销售分成。这是继2020年10月27日从海和药物引进RMX1001和RMX1002两款镇痛新药后,思路迪医药在应对肿瘤慢病化趋势、进一步构建贯穿肿瘤免疫治疗全周期管线布局上的又一重要举措。
与上一笔交易相隔仅一个月,12月8日,思路迪医药再度宣布将获得另一家公司肿瘤免疫治疗创新药GPS及七价的新一代产品GPS+ 在大中华区所有适应证的独家开发及商业化权利。根据合作协议,思路迪提供750万美元的签约付款,首付和里程碑总额为2.02亿美元。
GPS是一种靶向肿瘤蛋白WT1的创新性肿瘤免疫治疗新药,用于治疗WT1抗原过表达的恶性血液瘤和实体瘤。单药或联合疗法可有效杀伤体内的肿瘤细胞和加强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监察作用,有望成为该靶点的首创新药。
目前,GPS单药针对急性髓细胞白血病的III期临床试验正在进行中,与PD-1/PD-L1抗体联合用药的1/2期临床试验正在开展。同时,它还获得美国FDA和欧洲EMA分别授予在多发性骨髓瘤、恶性胸膜间皮瘤等适应证方面的快速通道资格或孤儿药资格。
思路迪这两大授权交易标志着思路迪医药在肿瘤免疫治疗全周期管线布局的道路上又迈出了一步。
3月16日,卡纳生物科学宣布与烨辉医药签署在大中华区开发和商业化二代布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂AS-1763的授权许可协议,交易总金额为2.05亿美元。卡纳生物科学还将获得净销售收入的两位数的分层特许权使用费。卡纳生物科学与烨辉医药的合作,将最大限度地发挥AS-1763在癌症治疗中的潜力,为癌症患者提供创新型药物。
烨辉医药科技有限公司创始人兼CEO华烨表示,当前烨辉医药引进海外在研新药坚持四项基本原则:能填补未满足临床需求,存在早期临床数据即可判断项目前进或终止的可能,赛道不拥堵,性价比高。据悉,针对第一代BTK治疗后诱发的耐药血液肿瘤患者,该产品的临床前开发已基本完成,进入了临床倒计时阶段。
可以说,2020年这十大授权交易高潮的背后,是中国企业创新转型升级的集体狂奔。这是创新药企研发水平的一次大考,是炒概念,还是真实力,终将见真章。

https://www.ximalaya.com/album/37860351.xml复制内容版权归创作者,声湃按创作者开放的 RSS 收录。了解收录与 RSS →

11 月 10 日 · 4 分钟

11 月 9 日 · 6 分钟

11 月 6 日 · 5 分钟