
11 月 10 日 · 4 分钟

与前两个先行者的销售情况不同,第一三共与阿斯利康共同合作开发和商业化的抗体偶联药势头相当凶猛。该产品仅上市一年,在2020年的销售额就达9600万美元,2021年又同比增长123%,被公认为是疗效最强的HER2 ADC,也是已上市ADC药物中研发管线布局最广的药物,在乳腺癌、胃癌、结肠癌、肺癌等多个领域都展现出显著的治疗潜力,被称为抗癌“神药”。
《自然》杂志预测,预计到2026年,该产品将以62亿美元的销售额成为最畅销的ADC药物。第一三共与阿斯利康对ADC产品的研发充满热情和信心,已经开启了ADC药物之间的对决。在2021年8月,第一三共与阿斯利康,宣布其全球头对头III期临床试验中获得了阳性结果。这是抗HER2的ADC药物间的第一次对决,让该产品一举成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的新标准。第一三共希望,通过一系列在乳腺癌领域的临床研究,全面确立该产品在HER2 阳性乳腺癌治疗的王者地位。
对于ADC产品的未来,《自然》曾预测,2020年前上市的10款ADC药物,2026年将在全球创造出超过164亿美元的市场。但是当商业化的理想照进现实,还是很骨感的。截至2021年末,全球已经上市的14款ADC药物中,仅有两款ADC产品销售额超过了10亿美元,多款产品的销售业绩仍不足5亿美元。其中被称为商业化最成功的产品2021年销售额为21亿美元,而该产品已经上市近10年。
在国内,ADC赛道同样火热。创新药企和国内大药企似乎站到了同一起跑线上。无论是大药企恒瑞、石药,还是科伦、华东医药,均已有布局,创新药企也在这一赛道上耕耘了颇多时日。从创新药企阵营来看,以荣昌生物为领头羊,乐普生物、多禧生物、科伦博泰均表现不俗。
荣昌生物的产品管线中,拥有7款ADC产品,靶点分布在HER2、间皮素等,其中RC48已上市。
成立于2018年的乐普生物,一举收购ADC大户美雅珂,成为国内ADC行业的佼佼者,已有5款ADC产品,且已经进入临床阶段。
而科伦博泰主要聚焦于ADC药物的研发,目前已披露的ADC 产品有3款,均为第三代ADC药物。
值得关注的是,成立于2012年的多禧生物,也有望在激烈的ADC竞争中突围。多禧生物,是专门针对于ADC药物研发的生物科技公司,该公司聚焦独立技术平台和开发新靶点能力这两大药物上市的突围“杀器”。公开信息显示,多禧生物拥有不同阶段的17条产品管线,具备自主知识产权的连接子、毒性分子、抗体工程技术平台,聚焦肿瘤领域,开发了多个新靶点的创新ADC药物。
2021年4月其MUC1 ADC药物的临床试验申请获得国家药监局受理,是首个国产MUC1 ADC。至2021年12月,多禧生物已有4款ADC药物获批临床,并且该公司在2021年完成了10亿元C轮融资。
大药企中,恒瑞与华东医药在ADC领域的布局相当积极。恒瑞已有7款药物处于不同研发阶段。其靶向HER2的SHR-A1811进度最快,已进入II期临床;此外,6款药物处于临床I期。华东医药则在上周末,刚刚完成一次大手笔的交易。获得了4款ADC新药的亚洲权益(除日本外),协议总金额高达9.3亿美元。
授权引进确实是当前国内ADC药物赛道主要的方式。从研究进度上来看,国内处于临床后期(临床III期及以上)的产品,几乎都以引进为主。中信证劵报告显示,截至 2021 年 12 月 29 日,国内共有 74 个 ADC 药物处于不同研发阶段。其中临床I期占比最高(为35%),处于临床后期(III期及以上)的产品共有17款,其中本土企业申报的产品仅3款,该部分药物主要由海外药企开发,多是海外已经上市或进入临床后期的产品。例如吉利德与云鼎新耀的戈沙妥组单抗,在国内处于申请上市阶段,齐鲁制药引进的KSI301,华东医药引进的产品,浙江医药引进的相关ADC产品均处于临床三期阶段。除荣昌生物、东曜药业、百奥泰的3款药物为自主研发外,其余均由外企研发。
几乎所有的ADC研发赛道都在内卷和反内卷中前行。卷说明欣欣向荣,先解决有无问题,再完善优劣问题,大方向没错,但只有头对头去硬碰硬者才能最终胜出。

11 月 10 日 · 4 分钟

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谭勇品读医药风云 · 2022 年 3 月 14 日 · 7 分钟
与前两个先行者的销售情况不同,第一三共与阿斯利康共同合作开发和商业化的抗体偶联药势头相当凶猛。该产品仅上市一年,在2020年的销售额就达9600万美元,2021年又同比增长123%,被公认为是疗效最强的HER2 ADC,也是已上市ADC药物中研发管线布局最广的药物,在乳腺癌、胃癌、结肠癌、肺癌等多个领域都展现出显著的治疗潜力,被称为抗癌“神药”。
《自然》杂志预测,预计到2026年,该产品将以62亿美元的销售额成为最畅销的ADC药物。第一三共与阿斯利康对ADC产品的研发充满热情和信心,已经开启了ADC药物之间的对决。在2021年8月,第一三共与阿斯利康,宣布其全球头对头III期临床试验中获得了阳性结果。这是抗HER2的ADC药物间的第一次对决,让该产品一举成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的新标准。第一三共希望,通过一系列在乳腺癌领域的临床研究,全面确立该产品在HER2 阳性乳腺癌治疗的王者地位。
对于ADC产品的未来,《自然》曾预测,2020年前上市的10款ADC药物,2026年将在全球创造出超过164亿美元的市场。但是当商业化的理想照进现实,还是很骨感的。截至2021年末,全球已经上市的14款ADC药物中,仅有两款ADC产品销售额超过了10亿美元,多款产品的销售业绩仍不足5亿美元。其中被称为商业化最成功的产品2021年销售额为21亿美元,而该产品已经上市近10年。
在国内,ADC赛道同样火热。创新药企和国内大药企似乎站到了同一起跑线上。无论是大药企恒瑞、石药,还是科伦、华东医药,均已有布局,创新药企也在这一赛道上耕耘了颇多时日。从创新药企阵营来看,以荣昌生物为领头羊,乐普生物、多禧生物、科伦博泰均表现不俗。
荣昌生物的产品管线中,拥有7款ADC产品,靶点分布在HER2、间皮素等,其中RC48已上市。
成立于2018年的乐普生物,一举收购ADC大户美雅珂,成为国内ADC行业的佼佼者,已有5款ADC产品,且已经进入临床阶段。
而科伦博泰主要聚焦于ADC药物的研发,目前已披露的ADC 产品有3款,均为第三代ADC药物。
值得关注的是,成立于2012年的多禧生物,也有望在激烈的ADC竞争中突围。多禧生物,是专门针对于ADC药物研发的生物科技公司,该公司聚焦独立技术平台和开发新靶点能力这两大药物上市的突围“杀器”。公开信息显示,多禧生物拥有不同阶段的17条产品管线,具备自主知识产权的连接子、毒性分子、抗体工程技术平台,聚焦肿瘤领域,开发了多个新靶点的创新ADC药物。
2021年4月其MUC1 ADC药物的临床试验申请获得国家药监局受理,是首个国产MUC1 ADC。至2021年12月,多禧生物已有4款ADC药物获批临床,并且该公司在2021年完成了10亿元C轮融资。
大药企中,恒瑞与华东医药在ADC领域的布局相当积极。恒瑞已有7款药物处于不同研发阶段。其靶向HER2的SHR-A1811进度最快,已进入II期临床;此外,6款药物处于临床I期。华东医药则在上周末,刚刚完成一次大手笔的交易。获得了4款ADC新药的亚洲权益(除日本外),协议总金额高达9.3亿美元。
授权引进确实是当前国内ADC药物赛道主要的方式。从研究进度上来看,国内处于临床后期(临床III期及以上)的产品,几乎都以引进为主。中信证劵报告显示,截至 2021 年 12 月 29 日,国内共有 74 个 ADC 药物处于不同研发阶段。其中临床I期占比最高(为35%),处于临床后期(III期及以上)的产品共有17款,其中本土企业申报的产品仅3款,该部分药物主要由海外药企开发,多是海外已经上市或进入临床后期的产品。例如吉利德与云鼎新耀的戈沙妥组单抗,在国内处于申请上市阶段,齐鲁制药引进的KSI301,华东医药引进的产品,浙江医药引进的相关ADC产品均处于临床三期阶段。除荣昌生物、东曜药业、百奥泰的3款药物为自主研发外,其余均由外企研发。
几乎所有的ADC研发赛道都在内卷和反内卷中前行。卷说明欣欣向荣,先解决有无问题,再完善优劣问题,大方向没错,但只有头对头去硬碰硬者才能最终胜出。

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