谭中国最“老”Biotech等风来(三)

中国最“老”Biotech等风来(三)

谭勇品读医药风云·2025 年 7 月 29 日·4 分钟
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创作者写的节目说明

回到商业化能力层面来看,赛沃替尼与阿斯利康合作,或可借助阿斯利康在肿瘤领域强大的商业化能力。相比之下,其他竞品的商业化团队和能力各有不同,石药集团等国内企业在国内市场有一定渠道优势,但在全球市场推广能力上可能不及阿斯利康。


再看神经内分泌瘤治疗药物索凡替尼。


该款药物2024年销售额达0.49亿美元,同比增长12%,在国内神经内分泌瘤治疗市场的市占率提升至27%。除核心适应证外,其在小细胞肺癌、胆管癌等新适应证领域的研发也在持续推进。


目前国内市场上,索凡替尼的主要竞品为辉瑞的舒尼替尼。舒尼替尼2009年在美国首次上市,2017年进入中国后,于2018年通过谈判纳入医保,国内销售开始放量增长。2019年,由于石药集团舒尼替尼仿制药上市,致使舒尼替尼从医保谈判目录转为常规纳入目录,后续舒尼替尼仿制药增多,更是加剧了市场竞争。


虽然索凡替尼医保谈判价格有所下降,但仍显著高于舒尼替尼仿制药价格,在价格上不占优势,面对众多国内仿制药大厂的竞争,想要进一步扩大市场份额存在一定难度。


这仅仅是创新前菜。


若说“替尼三将”是和黄医药的基本盘,那联合疗法与技术创新则是其突破增长瓶颈的核心引擎。某种程度上,和黄医药的产品策略从未局限于“单打独斗”,而是通过联合用药,突破单药增长局限的关键策略。


目前,其三大主力产品均通过联用方案拓展临床价值与市场空间,且密集释放了不少关键审批进展。


比如近日,呋喹替尼与信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗联用治疗肾细胞癌的上市申请已获受理,借助免疫疗法的协同效应拓宽至更广泛实体瘤领域。


6月底,赛沃替尼与奥希替尼联合疗法获国家药监局批准上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的、伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。此外,该联用疗法瞄准奥希替尼耐药人群的广阔市场,正在开展国内外同步临床,具备显著出海潜力,有望成为继呋喹替尼之后公司第二款实现全球化商业化的产品。


索凡替尼同样发力联用创新,2025年1月与阿斯利康泰瑞沙(奥希替尼)的联合用药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,通过拓宽治疗场景进一步打开市场空间。为何这家被誉为“创新药界黄埔军校”的老牌药企,手握盈利、现金与管线三重优势,却迟迟难以迎来估值重估?到底是市场眼瞎还是潜力未挖?请您明天接着收听。

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谭勇品读医药风云 · 2025 年 7 月 29 日 · 4 分钟

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回到商业化能力层面来看,赛沃替尼与阿斯利康合作,或可借助阿斯利康在肿瘤领域强大的商业化能力。相比之下,其他竞品的商业化团队和能力各有不同,石药集团等国内企业在国内市场有一定渠道优势,但在全球市场推广能力上可能不及阿斯利康。


再看神经内分泌瘤治疗药物索凡替尼。


该款药物2024年销售额达0.49亿美元,同比增长12%,在国内神经内分泌瘤治疗市场的市占率提升至27%。除核心适应证外,其在小细胞肺癌、胆管癌等新适应证领域的研发也在持续推进。


目前国内市场上,索凡替尼的主要竞品为辉瑞的舒尼替尼。舒尼替尼2009年在美国首次上市,2017年进入中国后,于2018年通过谈判纳入医保,国内销售开始放量增长。2019年,由于石药集团舒尼替尼仿制药上市,致使舒尼替尼从医保谈判目录转为常规纳入目录,后续舒尼替尼仿制药增多,更是加剧了市场竞争。


虽然索凡替尼医保谈判价格有所下降,但仍显著高于舒尼替尼仿制药价格,在价格上不占优势,面对众多国内仿制药大厂的竞争,想要进一步扩大市场份额存在一定难度。


这仅仅是创新前菜。


若说“替尼三将”是和黄医药的基本盘,那联合疗法与技术创新则是其突破增长瓶颈的核心引擎。某种程度上,和黄医药的产品策略从未局限于“单打独斗”,而是通过联合用药,突破单药增长局限的关键策略。


目前,其三大主力产品均通过联用方案拓展临床价值与市场空间,且密集释放了不少关键审批进展。


比如近日,呋喹替尼与信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗联用治疗肾细胞癌的上市申请已获受理,借助免疫疗法的协同效应拓宽至更广泛实体瘤领域。


6月底,赛沃替尼与奥希替尼联合疗法获国家药监局批准上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的、伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。此外,该联用疗法瞄准奥希替尼耐药人群的广阔市场,正在开展国内外同步临床,具备显著出海潜力,有望成为继呋喹替尼之后公司第二款实现全球化商业化的产品。


索凡替尼同样发力联用创新,2025年1月与阿斯利康泰瑞沙(奥希替尼)的联合用药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,通过拓宽治疗场景进一步打开市场空间。为何这家被誉为“创新药界黄埔军校”的老牌药企,手握盈利、现金与管线三重优势,却迟迟难以迎来估值重估?到底是市场眼瞎还是潜力未挖?请您明天接着收听。
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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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