谭11家海归Biotech十年大考(三)

11家海归Biotech十年大考(三)

谭勇品读医药风云·2021 年 9 月 30 日·5 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

与一位科学家回国创办公司的故事不同,康希诺是由4位“科学家”同时归国创办的。虽说人多力量大,但也容易出现众口难调的情况,而让所有人的心都凝聚在一起的是一件事:疫苗。

2006年,还在赛诺菲巴斯德负责全球工艺开发的宇学峰被派回国对中国疫苗市场情况进行调研。几次回国调研后,宇学峰意识到中国疫苗产业与国际水平的巨大差距,国内疫苗行业在生产技术和产业转化上有着明显的缺口和不足。

2009年,思考了很久的宇学峰决定辞职回国创业,并邀请了毛慧华、朱涛和邱东旭三位在疫苗领域拥有丰富经验的专业人士加入其中,共同回国创办一家有特色的疫苗产业升级换代的创新企业。十多年过去了,康希诺生物的研发管线已经包含十几个新型疫苗,涵盖了肺炎、肺结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、宫颈癌等多个疾病领域。

2017年10月,原CFDA批准了首个重组埃博拉病毒病疫苗的新药注册申请,也正是这个疫苗的获批,让外界更多人知道了康希诺生物。2021年2月,国家药监局附条件批准了康希诺的重组新型冠状病毒疫苗注册申请,使得该疫苗成为首个获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。

2021年6月,康希诺生物A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批上市。这是继埃博拉疫苗、新冠疫苗之后康希诺第三款上市的疫苗产品。康希诺在疫苗领域的收获,是其“专且精”策略成功的体现。

“天时地利人和”对做药来说极为重要,同时做药又是一个技术壁垒极高的事情,必须要有硬件支持。基于对自身实力的估计,很多人选择了一个“小而专”领域或者一个有竞争力的产品,但却并不一定能发展为“小而美”。这时,创始人的战略眼光和做出的选择尤为重要。

2021年4月,艾森医药迎来了久违的好消息,一家美国公司宣布将以满足条件最高可达4.88亿美元收购艾森,主要资产有其主要研发产品艾维替尼,下一代BTK抑制剂、下一代FLT-3抑制剂,一个小分子化合物库的发现平台,拥有cGMP、产能高达5000公斤/年的原料药和5000万粒新药胶囊生物药基地,以及艾森的研究开发制造团队。

这是艾森医药创始人徐晓用11个月的努力带来的结果。

2020年疫情肆虐时,徐晓独自奔波在圣地亚哥和杭州之间,为自己的“心血”艾维替尼及艾森寻找“新出路”。

2010年,徐晓在杭州成立了艾森医药,并开始了一项三代EGFR靶向药(艾维替尼)的探索之旅。这一项目对标了现今最畅销的肺癌药之一泰瑞沙。

刚开始,艾森的艾维替尼领跑国内的后来者们两三年的时间。数据显示其完成I期临床第一例受试者入组时间,早于后来成为国产首个三代EGFR-TKI抑制剂的阿美替尼两年半时间。但由于临床数据提交等问题,艾维替尼的进度最后定格在了2019年4月。

“看起来毫无希望的等待”,连艾森自己也无法确定什么时候能获批。被卖掉的艾森医药是中国创新药研发进程中千千万万的一例。复盘该公司的成长历程,融资及团队经验或许是创业者们需重视的。

想了解中国生物制药十年大考成绩单,请您10月8日接着收听。


谭勇品读医药风云 · 更多单集

看全部 1564 期 →

谭勇品读医药风云

谭11家海归Biotech十年大考(三)

谭勇品读医药风云 · 2021 年 9 月 30 日 · 5 分钟

11家海归Biotech十年大考(三)

在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

与一位科学家回国创办公司的故事不同,康希诺是由4位“科学家”同时归国创办的。虽说人多力量大,但也容易出现众口难调的情况,而让所有人的心都凝聚在一起的是一件事:疫苗。

2006年,还在赛诺菲巴斯德负责全球工艺开发的宇学峰被派回国对中国疫苗市场情况进行调研。几次回国调研后,宇学峰意识到中国疫苗产业与国际水平的巨大差距,国内疫苗行业在生产技术和产业转化上有着明显的缺口和不足。

2009年,思考了很久的宇学峰决定辞职回国创业,并邀请了毛慧华、朱涛和邱东旭三位在疫苗领域拥有丰富经验的专业人士加入其中,共同回国创办一家有特色的疫苗产业升级换代的创新企业。十多年过去了,康希诺生物的研发管线已经包含十几个新型疫苗,涵盖了肺炎、肺结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、宫颈癌等多个疾病领域。

2017年10月,原CFDA批准了首个重组埃博拉病毒病疫苗的新药注册申请,也正是这个疫苗的获批,让外界更多人知道了康希诺生物。2021年2月,国家药监局附条件批准了康希诺的重组新型冠状病毒疫苗注册申请,使得该疫苗成为首个获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。

2021年6月,康希诺生物A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批上市。这是继埃博拉疫苗、新冠疫苗之后康希诺第三款上市的疫苗产品。康希诺在疫苗领域的收获,是其“专且精”策略成功的体现。

“天时地利人和”对做药来说极为重要,同时做药又是一个技术壁垒极高的事情,必须要有硬件支持。基于对自身实力的估计,很多人选择了一个“小而专”领域或者一个有竞争力的产品,但却并不一定能发展为“小而美”。这时,创始人的战略眼光和做出的选择尤为重要。

2021年4月,艾森医药迎来了久违的好消息,一家美国公司宣布将以满足条件最高可达4.88亿美元收购艾森,主要资产有其主要研发产品艾维替尼,下一代BTK抑制剂、下一代FLT-3抑制剂,一个小分子化合物库的发现平台,拥有cGMP、产能高达5000公斤/年的原料药和5000万粒新药胶囊生物药基地,以及艾森的研究开发制造团队。

这是艾森医药创始人徐晓用11个月的努力带来的结果。

2020年疫情肆虐时,徐晓独自奔波在圣地亚哥和杭州之间,为自己的“心血”艾维替尼及艾森寻找“新出路”。

2010年,徐晓在杭州成立了艾森医药,并开始了一项三代EGFR靶向药(艾维替尼)的探索之旅。这一项目对标了现今最畅销的肺癌药之一泰瑞沙。

刚开始,艾森的艾维替尼领跑国内的后来者们两三年的时间。数据显示其完成I期临床第一例受试者入组时间,早于后来成为国产首个三代EGFR-TKI抑制剂的阿美替尼两年半时间。但由于临床数据提交等问题,艾维替尼的进度最后定格在了2019年4月。

“看起来毫无希望的等待”,连艾森自己也无法确定什么时候能获批。被卖掉的艾森医药是中国创新药研发进程中千千万万的一例。复盘该公司的成长历程,融资及团队经验或许是创业者们需重视的。

想了解中国生物制药十年大考成绩单,请您10月8日接着收听。


谭谭勇品读医药风云

谭勇品读医药风云

聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

已收录 1564 期 · 最近更新 11 月 10 日

在哪里听

https://www.ximalaya.com/album/37860351.xml复制

内容版权归创作者,声湃按创作者开放的 RSS 收录。了解收录与 RSS →

更多单集 全部 1564 期 →