
11 月 10 日 · 4 分钟

纵观2017年至2020年历次医保谈判结果,创新药的大幅降价和产品医保目录后的放量,已经成为常态。兴业证券医药首席分析师徐佳熹在E药经理人承办的2021中国医药企业家科学家投资家大会提出,近两年,我国已经逐步进入到了药物经济学为王的创新药时代。
在刚刚结束的2021医保谈判中,又有不少新产品进入了医保目录中,并且从谈判当日的资本市场反馈来看,大家对于医保谈判还是满怀期待。
但企业既要做药物经济学的匡算,还要做医保收支的匡算,其中考虑的因素非常多,包括GDP经济发展水平,可比经济体的药价状况,同类药品的状况,还有赠药计划对预算的影响等。
另外,作为超大型的经济体,中国内需市场非常庞大。哪怕是一些罕见病用药,若考虑到数额,无论是对国际巨头,还是国内企业,仍有一定的吸引力,这也是其能够进行药物谈判的基础。产品进入医保目录后,尽管大部分产品价格降幅不小,但最终还是实现了快速放量,形成了双赢的格局。
除了创新药的价格谈判之外,国内DRG和DIP的推广也值得关注。
DRG从上个世纪80年代美国推出以后,已有很多的经济体在使用,对于医疗质量和医保费用控制之间,达成了一个平衡。
我国从2011年开始探索DRG,但它在全国范围内多个城市进行推广,其实也还是近几年的事情。DIP与DRG稍有不同,DIP的分组要比DRG更细致。在控费机制上采取的是结余留用,超支分担的方式。
当前无论是DRG还是 DIP,仍处于逐步推广中。而国谈品种是否进入DRG或者DIP,是不是占用相关费用,各地情况不同。要看各地推广进度,才能判断DRG、DIP对于相关药品放量的影响程度。
对于普通仿制药而言,集采已经进入了新常态。今年进行的第六批胰岛素专项集采,考虑了这种大分子药物的复杂性,相对而言更加温和一些。无论是对中选还是非中选的企业,都保留了一定的市场份额。总体而言,带量采购常态化趋势已经形成,未来将可能扩展到生物制品等领域,且存在跨通用名集采的可能性。
当下,对于头部公司,或者部分早期的生物技术公司转型成为生物制药企业而言,已经初步具备了商业化能力。但是,对于大部分生物技术企业来说,商业化压力仍旧存在。仅从2020年各个临床试验申报类型来看,无论是大分子小分子药物,申报靶点大多集中在TKI、PD-1(L1),企业后期商业化的挑战可想而知。这也意味着,在产品上市之后的各种循证医学研究当中,要去展示自己产品与其他同靶点产品的区别和过人之处,去设计对应的临床实验是非常重要的。这也对企业后续品种的储备,以及研发、销售人员的配备,提出了更高的要求。
医药政策,规律变化以及资本市场,如何在重新定义药物经济学为王的创新时代,请您明天接着收听。


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谭勇品读医药风云 · 2022 年 1 月 4 日 · 5 分钟
纵观2017年至2020年历次医保谈判结果,创新药的大幅降价和产品医保目录后的放量,已经成为常态。兴业证券医药首席分析师徐佳熹在E药经理人承办的2021中国医药企业家科学家投资家大会提出,近两年,我国已经逐步进入到了药物经济学为王的创新药时代。
在刚刚结束的2021医保谈判中,又有不少新产品进入了医保目录中,并且从谈判当日的资本市场反馈来看,大家对于医保谈判还是满怀期待。
但企业既要做药物经济学的匡算,还要做医保收支的匡算,其中考虑的因素非常多,包括GDP经济发展水平,可比经济体的药价状况,同类药品的状况,还有赠药计划对预算的影响等。
另外,作为超大型的经济体,中国内需市场非常庞大。哪怕是一些罕见病用药,若考虑到数额,无论是对国际巨头,还是国内企业,仍有一定的吸引力,这也是其能够进行药物谈判的基础。产品进入医保目录后,尽管大部分产品价格降幅不小,但最终还是实现了快速放量,形成了双赢的格局。
除了创新药的价格谈判之外,国内DRG和DIP的推广也值得关注。
DRG从上个世纪80年代美国推出以后,已有很多的经济体在使用,对于医疗质量和医保费用控制之间,达成了一个平衡。
我国从2011年开始探索DRG,但它在全国范围内多个城市进行推广,其实也还是近几年的事情。DIP与DRG稍有不同,DIP的分组要比DRG更细致。在控费机制上采取的是结余留用,超支分担的方式。
当前无论是DRG还是 DIP,仍处于逐步推广中。而国谈品种是否进入DRG或者DIP,是不是占用相关费用,各地情况不同。要看各地推广进度,才能判断DRG、DIP对于相关药品放量的影响程度。
对于普通仿制药而言,集采已经进入了新常态。今年进行的第六批胰岛素专项集采,考虑了这种大分子药物的复杂性,相对而言更加温和一些。无论是对中选还是非中选的企业,都保留了一定的市场份额。总体而言,带量采购常态化趋势已经形成,未来将可能扩展到生物制品等领域,且存在跨通用名集采的可能性。
当下,对于头部公司,或者部分早期的生物技术公司转型成为生物制药企业而言,已经初步具备了商业化能力。但是,对于大部分生物技术企业来说,商业化压力仍旧存在。仅从2020年各个临床试验申报类型来看,无论是大分子小分子药物,申报靶点大多集中在TKI、PD-1(L1),企业后期商业化的挑战可想而知。这也意味着,在产品上市之后的各种循证医学研究当中,要去展示自己产品与其他同靶点产品的区别和过人之处,去设计对应的临床实验是非常重要的。这也对企业后续品种的储备,以及研发、销售人员的配备,提出了更高的要求。
医药政策,规律变化以及资本市场,如何在重新定义药物经济学为王的创新时代,请您明天接着收听。


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11 月 10 日 · 4 分钟

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