去年11月，国家组织冠脉支架集中带量采购产生中选结果，10个中选品种平均降幅超过90%，预计节约医保基金109亿元，冠脉支架集采的顺利进行也正式吹响了国家组织高值医用耗材的号角。

《2020年中国医疗器械蓝皮书》显示，2019年国内骨科植入市场规模达304亿元。若将骨科植入领域进一步细分，可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。从市占率来看，脊柱类、创伤类、关节类的市占率基本持平。但从国产化方面来看，由于骨科关节类植入医疗器械领域技术含量较高，关节类产品的进口替代率最低，国产化产品不足三成，仅有27%，大部分国内市场份额被强生、美敦力、史赛克等国际品牌占据。

2019年，国内骨科关节市占率前七名分别为捷迈（15.53%）、强生（13.55%）、爱康医疗（9.21%）、春立医疗（8.96%）、林克骨科（6.92%）、施乐辉（5.36%）、威高骨科（3.53%）。随着人工关节集采的到来，国产品牌能否通过集采扩大市场份额，最终实现国产替代，引人关注。

骨科人工关节成为第二个纳入高值耗材集采产品的另一方面原因来自于老龄化程度的加深让人工关节的使用量在未来将呈现不断增长的态势。

今年6月，在《中华骨科杂志》发表的一篇题为《关节外科的未来》的论文显示，我国2019年人工髋、膝关节置换手术量已经超过90万例，并以接近20%的增速逐年递增。而第七次全国人口普查数据显示，截至2020年底，我国60岁以上老年人口2.64亿人，占比18.7%，标志着中国即将进入中度老龄化社会，骨科医疗器械是保证老年人口健康的重要需求之一。

数据显示，人工全髋、膝关节的使用群体多为60岁以上老年患者，随着老龄化进程的加快，老年人口对骨科医疗器械的需求会呈现逐年增长的态势，人工关节在未来将有更大的潜在市场。显然，尽早开展骨科人工关节国家集采变得势在必行。

在药品集采已经进入常态化后，开展国家层面的高值耗材集采是近年市场关注的焦点。随着各地试点高值医用耗材集采制度的逐步成熟，耗材集采的政策也逐步清晰。

今年6月，国家医保局等八部委印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，从总体要求、覆盖范围、采购规则、保障措施等六个方面为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用工作提出相关意见。专家表示，这一文件的印发，标志着带量采购成为医用耗材主流招采模式，高值医用耗材带量采购进入全面推进的新阶段。

《指导意见》中明确了高值医用耗材集采的总体思路是“国家组织、联盟采购、平台操作”，由国家拟定基本政策和要求，组织各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。在采购品种上，将重点关注部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。比如心血管、骨科、眼科等领域具有采购金额高、临床使用成熟、市场竞争充分等特点，未来可能优先纳入采购范围。

事实上，骨科关节在安徽、江苏、浙江、福建等多地进行了集采试点。2019年，安徽、江苏率先开启耗材集采。2019年江苏省髋关节类平均降幅达47%，初次置换人工膝关节集采平均降幅67.3%，最大降幅81.9%；2020年8月，安徽省骨科集采中，关节类240个产品平均降幅81.97%；今年2月，山东省7市联盟初次置换人工髋关节平均降幅86.26%……

从各地的试点情况来看，行业普遍认为此次国家组织人工关节集采的产品降价幅度可能不低于80%。骨科人工关节国采最终将实现多大降幅，国产产品与进口产品的谁将获胜，让我们拭目以待。