谭创新药有必要通过国谈进医保吗?(上)

创新药有必要通过国谈进医保吗?(上)

谭勇品读医药风云·2021 年 2 月 25 日·5 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

不能否认,创新正主导医药行业竞争格局的变化。


一方面,原研药和仿制药的格局正在重塑。米内网数据显示,2017年~2020年,原研药的销售份额已经从25%增加到30%。有预测估计未来五年,全球处方药增速将保持在7.4%,其中原研药将占据越来越多的市场份额,仿制药比重比例会越来越小,从72%逐渐演变成65%。


另一方面,全球药品结构也发生了剧烈的变化。从全球处方药销售TOP10来看,全球处方药市场正在经历从化学药向生物药的转变,这一变化也在制药业上游服务中有所展现。因为越来越多的化学药CDMO转向生物药CDMO,药明生物在港股的表现便是最好的例证。


值得关注的是,这一变化或将导致新商业模式的诞生。


这主要是因为化学药通常对很多患者都有效,但这些患者可能只有30%~40%能称得上是真正“有效的治疗”。


在这一背景下,药企的销售策略通常会考虑患者的基数。而放到生物药市场,先天因为基因分型、靶点特异等因素进行了市场细分。在这一细分市场,这些生物药80%~90%的患者都是有效,如果价格合适,则有可能去垄断某一个细分市场。


基于这一变化,药企的销售模式以及竞争格局也将随之改变。譬如创新药商业化上市的重要途径——医保谈判,是否要通过医保谈判进入医保目录?这是摆在所有药企面前的难题,尤其对那些仅有1~2个新药的初创企业更为关键。


其实,跨国药企最先吃到了医保的红利。
2019年样本医院数据显示,在2018年国家医保谈判成功的17个药品当中,13个品种在2019年落地以后实现了翻倍的增长。其中,新基的阿扎胞苷和诺华的塞瑞替尼均以60%的降幅进入医保,分别取得了约24倍和23倍的同比增速。BI的阿法替尼、拜耳的瑞戈非尼、武田的伊沙佐米、罗氏的维莫非尼降幅约在45%,同比增幅在15倍~19倍。降价幅度(71%)最大的三个产品:阿斯利康的奥希替尼,辉瑞的阿西替尼、克唑替尼,也分别实现了11倍、6倍和3倍的增速。特别是阿斯利康的奥希替尼,受益于医保已成为全国百床大院的TOP10品种。


这样的效应无不让所有药企垂涎三尺。而在那次谈判中,仅有两家本土药企,正大天晴和恒瑞医药,尤其是安罗替尼达到了约19倍增长。


从未进医保的药品来看,2015年卫计委组织的首批药品谈判,其中治疗非小细胞肺癌的3款药品厄洛替尼、吉非替尼(易瑞沙)、埃克替尼,易瑞沙进入医保后,2016年~2018年有了明显的增长,同期厄洛替尼却在逐渐下降。之后的英夫利昔单抗亦是如此,2017年受各项因素影响未进入医保,2018年销量就出现了明显的下滑。


想了解创新药有必要通过国谈进医保吗?请您明天接着收听。


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不能否认,创新正主导医药行业竞争格局的变化。


一方面,原研药和仿制药的格局正在重塑。米内网数据显示,2017年~2020年,原研药的销售份额已经从25%增加到30%。有预测估计未来五年,全球处方药增速将保持在7.4%,其中原研药将占据越来越多的市场份额,仿制药比重比例会越来越小,从72%逐渐演变成65%。


另一方面,全球药品结构也发生了剧烈的变化。从全球处方药销售TOP10来看,全球处方药市场正在经历从化学药向生物药的转变,这一变化也在制药业上游服务中有所展现。因为越来越多的化学药CDMO转向生物药CDMO,药明生物在港股的表现便是最好的例证。


值得关注的是,这一变化或将导致新商业模式的诞生。


这主要是因为化学药通常对很多患者都有效,但这些患者可能只有30%~40%能称得上是真正“有效的治疗”。


在这一背景下,药企的销售策略通常会考虑患者的基数。而放到生物药市场,先天因为基因分型、靶点特异等因素进行了市场细分。在这一细分市场,这些生物药80%~90%的患者都是有效,如果价格合适,则有可能去垄断某一个细分市场。


基于这一变化,药企的销售模式以及竞争格局也将随之改变。譬如创新药商业化上市的重要途径——医保谈判,是否要通过医保谈判进入医保目录?这是摆在所有药企面前的难题,尤其对那些仅有1~2个新药的初创企业更为关键。


其实,跨国药企最先吃到了医保的红利。
2019年样本医院数据显示,在2018年国家医保谈判成功的17个药品当中,13个品种在2019年落地以后实现了翻倍的增长。其中,新基的阿扎胞苷和诺华的塞瑞替尼均以60%的降幅进入医保,分别取得了约24倍和23倍的同比增速。BI的阿法替尼、拜耳的瑞戈非尼、武田的伊沙佐米、罗氏的维莫非尼降幅约在45%,同比增幅在15倍~19倍。降价幅度(71%)最大的三个产品:阿斯利康的奥希替尼,辉瑞的阿西替尼、克唑替尼,也分别实现了11倍、6倍和3倍的增速。特别是阿斯利康的奥希替尼,受益于医保已成为全国百床大院的TOP10品种。


这样的效应无不让所有药企垂涎三尺。而在那次谈判中,仅有两家本土药企,正大天晴和恒瑞医药,尤其是安罗替尼达到了约19倍增长。


从未进医保的药品来看,2015年卫计委组织的首批药品谈判,其中治疗非小细胞肺癌的3款药品厄洛替尼、吉非替尼(易瑞沙)、埃克替尼,易瑞沙进入医保后,2016年~2018年有了明显的增长,同期厄洛替尼却在逐渐下降。之后的英夫利昔单抗亦是如此,2017年受各项因素影响未进入医保,2018年销量就出现了明显的下滑。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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