谭“创新七君”2022成绩单(二)

“创新七君”2022成绩单(二)

谭勇品读医药风云·2023 年 3 月 9 日·5 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

风格不一,模式不同,技术领域各有差异,但相同之处是,2022年,7家创新药企都在寒冬下,走出了不一样的节奏。

如果商业化代表着各家现金流的“回血”速度,那么临床研发进度则直接决定着药企的未来生存空间。

过去一年,百济已上市产品获得了诸多里程碑。泽布替尼在国际市场遍插小旗,替雷利珠单抗在中国拿下多项适应证,成为同类中数量之最,这些都为其商业化提供了基本盘。目前,百济临床试验主要围绕PD-1和BTK两个基石产品展开,但后者进展尚不如前者显著。

2022年,行业中围绕PD-1的上下游靶点或通路开展的临床研究结果并不尽如人意。抗癌热门靶点TIGIT作为被寄予众望的三大靶点之一,各家药企研发进程先后遇阻。先行者罗氏甚至已放弃开发。百济作为国内的先行者,其TIGIT产品仍在进展层面,目前正在进行全球3期临床试验。另一个被寄予潜力的产品BCL-2抑制剂,百济将其视为泽布替尼的有效补充。

与外界合作方面,百济和从辉瑞拆分的一家公司在进行全球临床合作外,还共同成立了一家独立的公司,用以开发下一代RAF抑制剂。同时,百济终止了与安进的合作。原因是该项目对百济不再具有商业可行性。

具体到创新药的靶点和适应证上,各家都有自己的“底牌”。继2021年8月首款产品PD-1单抗派安普利单抗获批上市后,康方生物2022年收获颇丰。其全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批、筹备科创板二次上市、一笔创纪录的50亿美元授权许可交易……几大里程碑事件使其一举成为明星公司。

而今,康方生物拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物。2023年首月,派安普利单抗新适应证获批,用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

君实2022年的研发进展则主要体现在已获批产品的新适应证上。报告期内,特瑞普利单抗新增2项适应证获得国家药监局批准,阿达木单抗的8项适应证获得国家药监局批准,9款在研产品获得国家药监局临床试验批准,3款在研产品获得美国FDA临床试验批准。

国产“ADC一哥”的光环之下,荣昌生物目前拥有依托于融合蛋白、ADC和双抗的三大研发平台,以及针对二十余种适应证的七款在研产品。维迪西妥单抗是目前唯一一个在国内获批的国产ADC药物,也是荣昌生物的预备役“重磅炸弹”。2023年1月,荣昌生物公告称,维迪西妥单抗的两项已获批适应证均成功纳入国家医保目录,上市半年即贡献了8400万元的业绩。

2022年,创新药企的故事逻辑变了,事故次数也多了。想了解更多创新药企成绩单,请您明天接着收听。


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风格不一,模式不同,技术领域各有差异,但相同之处是,2022年,7家创新药企都在寒冬下,走出了不一样的节奏。

如果商业化代表着各家现金流的“回血”速度,那么临床研发进度则直接决定着药企的未来生存空间。

过去一年,百济已上市产品获得了诸多里程碑。泽布替尼在国际市场遍插小旗,替雷利珠单抗在中国拿下多项适应证,成为同类中数量之最,这些都为其商业化提供了基本盘。目前,百济临床试验主要围绕PD-1和BTK两个基石产品展开,但后者进展尚不如前者显著。

2022年,行业中围绕PD-1的上下游靶点或通路开展的临床研究结果并不尽如人意。抗癌热门靶点TIGIT作为被寄予众望的三大靶点之一,各家药企研发进程先后遇阻。先行者罗氏甚至已放弃开发。百济作为国内的先行者,其TIGIT产品仍在进展层面,目前正在进行全球3期临床试验。另一个被寄予潜力的产品BCL-2抑制剂,百济将其视为泽布替尼的有效补充。

与外界合作方面,百济和从辉瑞拆分的一家公司在进行全球临床合作外,还共同成立了一家独立的公司,用以开发下一代RAF抑制剂。同时,百济终止了与安进的合作。原因是该项目对百济不再具有商业可行性。

具体到创新药的靶点和适应证上,各家都有自己的“底牌”。继2021年8月首款产品PD-1单抗派安普利单抗获批上市后,康方生物2022年收获颇丰。其全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批、筹备科创板二次上市、一笔创纪录的50亿美元授权许可交易……几大里程碑事件使其一举成为明星公司。

而今,康方生物拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物。2023年首月,派安普利单抗新适应证获批,用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

君实2022年的研发进展则主要体现在已获批产品的新适应证上。报告期内,特瑞普利单抗新增2项适应证获得国家药监局批准,阿达木单抗的8项适应证获得国家药监局批准,9款在研产品获得国家药监局临床试验批准,3款在研产品获得美国FDA临床试验批准。

国产“ADC一哥”的光环之下,荣昌生物目前拥有依托于融合蛋白、ADC和双抗的三大研发平台,以及针对二十余种适应证的七款在研产品。维迪西妥单抗是目前唯一一个在国内获批的国产ADC药物,也是荣昌生物的预备役“重磅炸弹”。2023年1月,荣昌生物公告称,维迪西妥单抗的两项已获批适应证均成功纳入国家医保目录,上市半年即贡献了8400万元的业绩。

2022年,创新药企的故事逻辑变了,事故次数也多了。想了解更多创新药企成绩单,请您明天接着收听。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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