创作者写的节目说明

医保谈判热闹地结束了，PD-1是绝对的主角。

原因绝不仅仅因为它是肿瘤免疫疗法领域最热门的靶点，还因为围绕着它的MNC、生物新贵、老牌大药厂，各方角色悉数登场，都拿出看家本领，台前幕后，你来我往。

但“赶潮流”诞生的PD-1，从一开始便注定了结局。

开发PD-1的这些企业或许早就看到了未来，从研发之初便开始考虑“后事”。

由于出发晚，君实在立项时便避开了常见疾病大适应证，而是选择了小适应证——黑色素瘤，不仅避开了K药、O药，还能加快上市速度。

信达则选择EGFR阳性耐药非小细胞肺癌，难度大，但没有竞争对手。而恒瑞和百济一开始便准备低价与K药和O药抢饭吃，后来的许可证交易，也逐渐显露出他们的野心或许不只是在国内。

2015年1月恒瑞的PD-1产品（SHR-1210）临床申请刚刚获CDE受理，9月便将其海外权益许可给了其他公司，金额高达7.95亿美元。彼时恒瑞的年销售额刚超过12亿美元。

百济亦是如此。2017年4月，百济刚刚宣布启动替雷利珠单抗在中国的首个关键性研究。7月便与新基公司达成战略合作，共同开发和商业化BGB-A317，该项交易金额最高可达14亿美元。彼时百济已经完成了3轮融资（包括美股上市），融资金额合计约3.2亿美元。

临床进度上，四家企业也时刻互相追赶。从第一例受试者入组日期来看，君实生物可能是第一家获批临床的PD-1企业，恒瑞是第二家，于2016年2月获批，两家相差可能不到1个月。同年9月，信达获批临床，12月，百济也在中国进入临床。

后来的上市，两家在适应证上下功夫的企业最先获批上市。君实生物的特瑞普利单抗成为第一个国产PD-1，信达的信迪利单抗成为第二个，恒瑞、百济顺次获批。

从结果来看，各家企业刚开始的战略适配上都是成功的。

2018年可谓是我国PD-1发展的重要分水岭。

这一年全球PD-1单抗的两个领军产品进入中国市场。

时年6月，BMS的O药（纳武利尤单抗）抢先在国内上市，成为国内首个获批上市的PD-1产品。紧随其后， 7月25日，默沙东的K药（帕博丽珠单抗注射液）也获得国家药监局批准，进入中国市场。

这两个惺惺相惜的制药巨头，却都将中国市场总代理权给了上海医药。据上药当年3季报显示，上海医药在O药和K药上的分销收入分别达到1.9亿元和1.5亿元，市场威力可见一斑。

从O药正式进入中国市场开始，国内关于PD-1的竞争便再上一个台阶。无论是恒瑞还是信达、君实、百济神州均在为PD-1产品的上市而准备，很多家企业的产能布局便是从这个阶段开始的。

等了284天，2018年12月17日，君实生物终于迎来了好消息。其特瑞普利单抗注射液以优先审评方式正式获得国家药监局批准，适应证与默沙东的K药同为黑色素瘤。与此同时，君实生物2016年启动的上海临港生产基地，在2018年10月完成结构封顶。该生产基地未来很核心的作用就是承接PD-1单抗的生产。

而信达的PD-1产品也于当年12月24日正式获批。这是是信达与其“靠山”礼来合作了近5年的首个重要成果，也是信达生物IPO上市后的第一个获批产品。当然，信达产能的布局更早，2016年11月完成D轮融资时，该公司已经建成了建筑面积达9.3万平方米的高端生物药产业化基地，包括2条1000升的生产线，并拟继续建设4条2000升和4条15000升。不过，起初信达产能的建设并不是为了PD-1，而是CMO业务。