谭CDMO首轮淘汰赛(二)

CDMO首轮淘汰赛(二)

谭勇品读医药风云·2023 年 11 月 17 日·5 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

在鼎康生物总裁魏建中看来,从Biotech转型CDMO,动机上可以划分为主动与被动,两者之间的关键差别就在于态度和准备工作上。Biotech员工往往缺乏CDMO行业必需的以客户为中心的认知。这是一个很重要的理念改变,包括岗位设置、岗位评估、销售晋升体系、客户服务体系等等都要变化,要花很长时间建立起来。鼎康最早也有这类问题,经过很长时间才磨合完毕。

除了理念外,同时受到挑战的还有生产质量体系。Biotech的质量标准可以自主决定,CDMO则必须以客户要求为准,并且每家客户的标准和时间要求都不一样,要协调好很不容易。

倘若质量体系出问题,代价往往难以承受。以大分子为例,不仅成本高昂,生产线运转起来就不能轻易关停,对公司的管理体系提出了巨大考验。做坏一批,可能一整年的利润都没了,代价太高,生产管理严格,不允许失败。

这些复杂的行业特性,决定了被动入局者很难及时做出心态和管理机制上的调整。鼎康生物拒绝了许多上门的收购请求。除了要重建新的团队,设备仪器可能都不符合要求,还不如自己建。相比其他CDMO,鼎康生物在团队凝聚力、生产厂房硬件、国际质量标准体系和服务意识上的优势比较明显。

不过,对于被动入局者们,目前考虑这些“软”问题似乎太奢侈了,首要的是尽量让团队先活下去,熬到行业好转时再说。哪怕不赚钱,也要接个单子进来。否则设备一直停转的话,会坏掉的。

一些业内人士透露,国内许多厂房规模较大的CDMO或被迫转型的Biotech,背后多少都有政府引导基金的影子。即便赚不到钱,但只要能维持运营和就业,某种意义上也算满足了“投资人”的期待。至于后续做好做精的问题,目前阶段实在是没有余力考虑。

国内市场卷成了红海,很多人瞄上了海外市场。但在海外,情况和中国并没有质的差异。

真正高质量的、经过很多个项目验证的、有丰富成功经验的CDMO产能其实都很急缺。行业的现状是“加速分化”:一边是着急等待的客户,不光事先要缴纳产能预定费用,还动辄要排队半年到一年;另一边则是众多嗷嗷待哺的CDMO。

海外客户评估一家CDMO,主要考察两个方面。一是软实力,即公司的国际化接轨能力,比如管理体系是否对标国际、日常文件记录是英文还是中文、公司员工的是否具有海外背景等。

另一方面是硬实力,标准很简单,就是评估该CDMO是否有实实在在的产品打入市场,并获得相关地区的商业化生产批件。去年,鼎康生物受乐普生物委托合作开发的PD-1普佑恒(普特利单抗注射液)上市获得NMPA附条件批准上市,并获颁药品生产许可证书,由此形成了在国内CDMO市场上的相对优势。

在CDMO的混战中,谁能够活下来?并且活得更好?请您下周一接着收听。


谭勇品读医药风云 · 更多单集

看全部 1564 期 →

谭勇品读医药风云

谭CDMO首轮淘汰赛(二)

谭勇品读医药风云 · 2023 年 11 月 17 日 · 5 分钟

CDMO首轮淘汰赛(二)

在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

在鼎康生物总裁魏建中看来,从Biotech转型CDMO,动机上可以划分为主动与被动,两者之间的关键差别就在于态度和准备工作上。Biotech员工往往缺乏CDMO行业必需的以客户为中心的认知。这是一个很重要的理念改变,包括岗位设置、岗位评估、销售晋升体系、客户服务体系等等都要变化,要花很长时间建立起来。鼎康最早也有这类问题,经过很长时间才磨合完毕。

除了理念外,同时受到挑战的还有生产质量体系。Biotech的质量标准可以自主决定,CDMO则必须以客户要求为准,并且每家客户的标准和时间要求都不一样,要协调好很不容易。

倘若质量体系出问题,代价往往难以承受。以大分子为例,不仅成本高昂,生产线运转起来就不能轻易关停,对公司的管理体系提出了巨大考验。做坏一批,可能一整年的利润都没了,代价太高,生产管理严格,不允许失败。

这些复杂的行业特性,决定了被动入局者很难及时做出心态和管理机制上的调整。鼎康生物拒绝了许多上门的收购请求。除了要重建新的团队,设备仪器可能都不符合要求,还不如自己建。相比其他CDMO,鼎康生物在团队凝聚力、生产厂房硬件、国际质量标准体系和服务意识上的优势比较明显。

不过,对于被动入局者们,目前考虑这些“软”问题似乎太奢侈了,首要的是尽量让团队先活下去,熬到行业好转时再说。哪怕不赚钱,也要接个单子进来。否则设备一直停转的话,会坏掉的。

一些业内人士透露,国内许多厂房规模较大的CDMO或被迫转型的Biotech,背后多少都有政府引导基金的影子。即便赚不到钱,但只要能维持运营和就业,某种意义上也算满足了“投资人”的期待。至于后续做好做精的问题,目前阶段实在是没有余力考虑。

国内市场卷成了红海,很多人瞄上了海外市场。但在海外,情况和中国并没有质的差异。

真正高质量的、经过很多个项目验证的、有丰富成功经验的CDMO产能其实都很急缺。行业的现状是“加速分化”:一边是着急等待的客户,不光事先要缴纳产能预定费用,还动辄要排队半年到一年;另一边则是众多嗷嗷待哺的CDMO。

海外客户评估一家CDMO,主要考察两个方面。一是软实力,即公司的国际化接轨能力,比如管理体系是否对标国际、日常文件记录是英文还是中文、公司员工的是否具有海外背景等。

另一方面是硬实力,标准很简单,就是评估该CDMO是否有实实在在的产品打入市场,并获得相关地区的商业化生产批件。去年,鼎康生物受乐普生物委托合作开发的PD-1普佑恒(普特利单抗注射液)上市获得NMPA附条件批准上市,并获颁药品生产许可证书,由此形成了在国内CDMO市场上的相对优势。

在CDMO的混战中,谁能够活下来?并且活得更好?请您下周一接着收听。


谭谭勇品读医药风云

谭勇品读医药风云

聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

已收录 1564 期 · 最近更新 11 月 10 日

在哪里听

https://www.ximalaya.com/album/37860351.xml复制

内容版权归创作者,声湃按创作者开放的 RSS 收录。了解收录与 RSS →

更多单集 全部 1564 期 →