迈威生物与君实生物合作的阿达木单抗生物类似药近日已经审评完毕，有望下月获批。这就意味着，该产品极有可能成为国内第六款获批的阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗也将成为继贝伐珠单抗后，生物类似药最多的品种。而官方也已经明确，生物类似药集采已经在路上了。

据悉，艾伯维原研的阿达木单抗（商品名：修美乐）于2011年8月在国内上市销售，其核心专利于2016年在国内到期，2019年被纳入医保，价格从7820元降至1290元。由于医保纳入时间较晚，纳入前售价较高等不利因素的影响，使得我国阿达木单抗市场规模远小于欧美市场，也就意味着，国内仍有较大的市场开发空间。

2020年，我国阿达木单抗的市场销售规模为7.16亿元。预计2020年到2025年的年复合增长率为81.12%， 2025年销售规模可达139.62亿元，2030年将达到240.11亿元。

一方面是超80%的年复合增长率，但另一方面也不可忽视——如果君实生物的阿达木单抗下月获批，市场格局将是1款原研+6款生物类似药，除此之外还有近10款处于上市申请或临床阶段在研的生物类似药产品。而这6款生物类似药的优势也各有千秋，竞争激烈程度可想而知。

在医保报销方面，各产品的竞争也就进入了以谈判支付标准为限的“价格战”。目前，除了复宏汉霖的汉达远定价为899元/支，年治疗费用约2.34万元以外，2022年前上市的信达生物、百奥泰等三家的阿达木单抗生物类似药的定价都为1150元/支，年治疗费用约为2.99万元，原研修美乐定价为1290元/支。由此可见，进一步的竞争就是适应证、产能、成本控制、销售能力的竞争。

根据百奥泰财报披露，其阿达木单抗生物类似药2020年销售收入为1.83亿元。其他企业尚未披露销售数据。在适应证方面，各家也多为相似，艾伯维的修美乐以及复宏汉霖、信达生物、百奥泰等几家公司的阿达木单抗类似药适应证几乎全覆盖了医保可报销的类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎以及葡萄膜炎等适应证，正大天晴的适应证主要为类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病三个。

正大天晴并未公开是否已经进行市场推广，但凭借其多年在销售能力积累以及产能积累，相较于其他几家生物制药企业似乎更胜一筹。此外，正大天晴也在公告中披露了销售策略，将利用集团拥有托法替布和阿达木单抗生物类似药两款抗风湿药物的优势互补，促进骨科和风湿科领域诊疗结合，以此拓展市场。

信达官网披露，公司可使用的产能共有24000升，6条3000升的不锈钢生物反应罐已完成建设并投入使用， 12条3000升的不锈钢生物反应罐已完成建设，还有200000升在建设规划中。复宏汉霖则正在持续推动三大基地产能建设。预计2022年公司总产能有望达到48000升，三年后更将达到84000升。

据悉，此次过评的阿达木单抗生物类似药由迈威生物及其子公司负责商业化推广。迈威生物的销售团队也将于上市前组建完成。预计到2025年市占率约为4.5%～5.5%，销售收入将达到6.28～7.68亿元；销售不顺利时，市占率预计为3.5%时，预计销售收入将不低于4.89亿元。销售策略主要为依靠成本优势，利用具有竞争力的价格，选择其最大适应证——类风湿关节炎作为开发方向。

想了解生物类似药到底有多卷，请您明天接着收听。