谭2022医保谈判目录大公开(上)

2022医保谈判目录大公开(上)

谭勇品读医药风云·2021 年 12 月 7 日·6 分钟
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12月3日早上,国家医保局召开新闻发布会,正式发布了今年医保谈判结果。
   
本次共有117 种药品被纳入谈判范围,最终有94种药物通过谈判,谈判总成功率达到80.34%,目录外67种药品平均降幅61.71%。

除首次抗癌药专项谈判之外,此次谈成率和降幅创下2018年医保局成立以来四次国谈的最高记录。

本次共计有74种药品新增进入目录,11种原目录内药品被调出,除7种目录外非独家药品直接调入外,维迪西妥单抗、帕米帕利、奥布替尼、索凡替尼、泰它西普,诺西那生纳、甘露特纳胶囊(GV-971)等诸多肿瘤、罕见病、心脑血管药物都通过谈判进入。备受关注PD-1药物,除恒瑞两项新增适应证未进入医保外,百济、信达、君实新增适应证都进,外资PD-1/L1基本放弃医保通道。

此次医保局组织了40多位经济学专家参与药品价格的测算,为了确保“尺子”统一,首次制定经济测算指南,还新增了纠错机制。一个药品配置两名专家进行独立的测算,虽然工作量提升一倍,但得益于制度的改进,降低了系统误差。同时,尊重每一位测算专家的意见不做直接的干预。医保局也不再做二传手,保证企业反馈意见原汁原味,确保每位专家能够表达独立的意见和科学上的公正公平。

从新药纳入医保比例的进度来看,2020年,医保新增96个药品中,5年新上市的药品为68个,占比为71%。到了今年,目录外67种药品中有66个是近五年内上市的药品,占比高达99%。其中27个创新药实现当年上市当年入保,进入谈判的23个中国重大创新药中,22个都被纳入。

根据医保局发布的目录,外资似乎已经放弃了中国的PD-1医保准入通道,而本土药企在PD-1新适应证的进与不进上也有了更多的考虑。

与此前传言不同的是,本次目录中PD-1新增适应证并未全部入围,具体而言,信达的3项新增适应证,百济的3项新增适应证,君实的2项新增适应证全部谈判成功,而恒瑞2项鼻咽癌新增适应证则并未能进入本次医保目录。

截至目前,百济神州的的替雷利珠单抗以5项适应证成为最新版医保目录中获批适应证最多的PD-1产品。在此前进入医保目录的国产PD-1中,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以4种大适应证保持着较大的优势,而这次未能将这种优势扩大。原因或许与去年以量换价但效果并不太理想相关。信达生物的信迪利单抗适应证数量同样达到4种,君实生物3种紧随其后。

在价格降幅方面,官方虽未披露。但国家医保DRG技术指导组组长、北京市医疗保险事务管理中心主任郑杰表示,充分考虑到是适应证和对应市场规模的影响,大适应证降幅相对较大,小适应证价格基本保持。

可以预测,今后目录中PD-1的调整将是小幅快进,不管多少适应证,均需用数学递增公式来测算并保障药企的可持续。经历多轮谈判,未来PD-1/L1或许不再是“灵魂砍价”所聚焦的重点。

信达生物的信迪利单抗和百济神州的替雷利珠单抗今年的新增适应证都涉及非小细胞肺癌和肝癌,谈判成功对两家企业的影响较大;而君实生物的特瑞普利单抗今年新增适应证涉及鼻咽癌和尿路上皮癌、恒瑞医药卡瑞利珠单抗涉及鼻咽癌均为小适应证,相对压力较小。

赛场之外,2021年8月康方生物和誉衡生物的两款PD-1产品也分别获批上市。虽然没能拿到参与此次谈判的门票,但定价策略无疑也都与谈判遥相呼应。目前国家医保内PD-1产品的年治疗费用按病种不同分布在4~7万元之间,康方生物的派安普利单抗通过免费赠药和患者救助计划,年治疗费用已经低至3.9万元。

而另一边,外资PD-1/L1再次缺席。默沙东的帕博利珠单抗(K药)、百时美施贵宝的纳武利尤(O药)和阿斯利康的度伐利尤单抗(I药)三款PD-1/L1共计12项适应证通过了医保谈判初审名单。但从结果来看,外资PD-(L)1基本上放弃了医保准入通道。

想了解2022年医保谈判进展趋势,请您明天接着收听。


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谭勇品读医药风云 · 2021 年 12 月 7 日 · 6 分钟

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12月3日早上,国家医保局召开新闻发布会,正式发布了今年医保谈判结果。
   
本次共有117 种药品被纳入谈判范围,最终有94种药物通过谈判,谈判总成功率达到80.34%,目录外67种药品平均降幅61.71%。

除首次抗癌药专项谈判之外,此次谈成率和降幅创下2018年医保局成立以来四次国谈的最高记录。

本次共计有74种药品新增进入目录,11种原目录内药品被调出,除7种目录外非独家药品直接调入外,维迪西妥单抗、帕米帕利、奥布替尼、索凡替尼、泰它西普,诺西那生纳、甘露特纳胶囊(GV-971)等诸多肿瘤、罕见病、心脑血管药物都通过谈判进入。备受关注PD-1药物,除恒瑞两项新增适应证未进入医保外,百济、信达、君实新增适应证都进,外资PD-1/L1基本放弃医保通道。

此次医保局组织了40多位经济学专家参与药品价格的测算,为了确保“尺子”统一,首次制定经济测算指南,还新增了纠错机制。一个药品配置两名专家进行独立的测算,虽然工作量提升一倍,但得益于制度的改进,降低了系统误差。同时,尊重每一位测算专家的意见不做直接的干预。医保局也不再做二传手,保证企业反馈意见原汁原味,确保每位专家能够表达独立的意见和科学上的公正公平。

从新药纳入医保比例的进度来看,2020年,医保新增96个药品中,5年新上市的药品为68个,占比为71%。到了今年,目录外67种药品中有66个是近五年内上市的药品,占比高达99%。其中27个创新药实现当年上市当年入保,进入谈判的23个中国重大创新药中,22个都被纳入。

根据医保局发布的目录,外资似乎已经放弃了中国的PD-1医保准入通道,而本土药企在PD-1新适应证的进与不进上也有了更多的考虑。

与此前传言不同的是,本次目录中PD-1新增适应证并未全部入围,具体而言,信达的3项新增适应证,百济的3项新增适应证,君实的2项新增适应证全部谈判成功,而恒瑞2项鼻咽癌新增适应证则并未能进入本次医保目录。

截至目前,百济神州的的替雷利珠单抗以5项适应证成为最新版医保目录中获批适应证最多的PD-1产品。在此前进入医保目录的国产PD-1中,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以4种大适应证保持着较大的优势,而这次未能将这种优势扩大。原因或许与去年以量换价但效果并不太理想相关。信达生物的信迪利单抗适应证数量同样达到4种,君实生物3种紧随其后。

在价格降幅方面,官方虽未披露。但国家医保DRG技术指导组组长、北京市医疗保险事务管理中心主任郑杰表示,充分考虑到是适应证和对应市场规模的影响,大适应证降幅相对较大,小适应证价格基本保持。

可以预测,今后目录中PD-1的调整将是小幅快进,不管多少适应证,均需用数学递增公式来测算并保障药企的可持续。经历多轮谈判,未来PD-1/L1或许不再是“灵魂砍价”所聚焦的重点。

信达生物的信迪利单抗和百济神州的替雷利珠单抗今年的新增适应证都涉及非小细胞肺癌和肝癌,谈判成功对两家企业的影响较大;而君实生物的特瑞普利单抗今年新增适应证涉及鼻咽癌和尿路上皮癌、恒瑞医药卡瑞利珠单抗涉及鼻咽癌均为小适应证,相对压力较小。

赛场之外,2021年8月康方生物和誉衡生物的两款PD-1产品也分别获批上市。虽然没能拿到参与此次谈判的门票,但定价策略无疑也都与谈判遥相呼应。目前国家医保内PD-1产品的年治疗费用按病种不同分布在4~7万元之间,康方生物的派安普利单抗通过免费赠药和患者救助计划,年治疗费用已经低至3.9万元。

而另一边,外资PD-1/L1再次缺席。默沙东的帕博利珠单抗(K药)、百时美施贵宝的纳武利尤(O药)和阿斯利康的度伐利尤单抗(I药)三款PD-1/L1共计12项适应证通过了医保谈判初审名单。但从结果来看,外资PD-(L)1基本上放弃了医保准入通道。

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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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