谭2020年在中国获批新药最多的外企(一)

2020年在中国获批新药最多的外企(一)

谭勇品读医药风云·2021 年 2 月 1 日·4 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

2020年,虽然疫情的阴云笼罩,但武田在中国取得的成绩却是浓墨重彩的。武田获批四款创新药,是2020年在中国获批新药数量最多的跨国企业。

E药经理人每年都会与武田亚洲开发中心负责人王璘博士进行对话,每次的对话都让我们对这家新晋全球TOP10的创新药企多了一份了解。

2018年,当时的武田宣布未来几年在华引进7款创新药。到了2019年,这一数字增长为10款。而到了2020年,武田对华的承诺升级为未来5年计划获批超过15款创新药。 


2020年,武田在中国创造了令人瞩目的成绩。4款创新药获批,在各大跨国药企中位列第一。目前,武田还有三项新药申请正在审评过程中,四项新药申请正在紧锣密鼓地准备中。武田正逐步兑现对中国患者的承诺。


对于这一系列所取得的成绩,王璘博士把最大的贡献因素归结于中国的政策环境。2020年,武田上市的4款产品中,3款被纳入了《临床急需境外新药名单》,这其中又有两款是针对121种罕见病目录里的罕见病的。中国的监管政策正在让专注创新产品的医药企业不断受益。


这其中最为鲜明的一个例子就是于2020年3月获批的注射用维得利珠单抗,获批适应证为对传统治疗或肿瘤坏死因子α抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。该创新药于2019年5月递交新药申请,仅用9个月就取得新药获批。

注射用维得利珠单抗是2018年第一批中国《临床急需境外新药名单》中唯一上榜的消化类产品,正是得益于政府加快急需用药上市的指导思想,在武田全球各部门的紧密合作下,该药上市递交时间提前了2-3年。 


武田在2020年获批的4款新药均有创新性,2020年3月获批的注射用维得利珠单抗是一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂,2020年5月获批的注射用维布妥昔单抗是首个以CD30为靶向的抗体偶联药物,2020年8月获批的阿加糖酶α注射用浓溶液是中国目前引进的针对法布雷病的唯一人源性酶替代疗法,2020年12月获批的拉那利尤单抗注射液作为全球首个针对遗传性血管性水肿HAE的单克隆抗体药物,填补了国内长期无针对性治疗的空白。


想了解武田在2020年如何以创新开拓中国市场的,请您明天接着收听。


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2020年,虽然疫情的阴云笼罩,但武田在中国取得的成绩却是浓墨重彩的。武田获批四款创新药,是2020年在中国获批新药数量最多的跨国企业。

E药经理人每年都会与武田亚洲开发中心负责人王璘博士进行对话,每次的对话都让我们对这家新晋全球TOP10的创新药企多了一份了解。

2018年,当时的武田宣布未来几年在华引进7款创新药。到了2019年,这一数字增长为10款。而到了2020年,武田对华的承诺升级为未来5年计划获批超过15款创新药。 


2020年,武田在中国创造了令人瞩目的成绩。4款创新药获批,在各大跨国药企中位列第一。目前,武田还有三项新药申请正在审评过程中,四项新药申请正在紧锣密鼓地准备中。武田正逐步兑现对中国患者的承诺。


对于这一系列所取得的成绩,王璘博士把最大的贡献因素归结于中国的政策环境。2020年,武田上市的4款产品中,3款被纳入了《临床急需境外新药名单》,这其中又有两款是针对121种罕见病目录里的罕见病的。中国的监管政策正在让专注创新产品的医药企业不断受益。


这其中最为鲜明的一个例子就是于2020年3月获批的注射用维得利珠单抗,获批适应证为对传统治疗或肿瘤坏死因子α抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。该创新药于2019年5月递交新药申请,仅用9个月就取得新药获批。

注射用维得利珠单抗是2018年第一批中国《临床急需境外新药名单》中唯一上榜的消化类产品,正是得益于政府加快急需用药上市的指导思想,在武田全球各部门的紧密合作下,该药上市递交时间提前了2-3年。 


武田在2020年获批的4款新药均有创新性,2020年3月获批的注射用维得利珠单抗是一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂,2020年5月获批的注射用维布妥昔单抗是首个以CD30为靶向的抗体偶联药物,2020年8月获批的阿加糖酶α注射用浓溶液是中国目前引进的针对法布雷病的唯一人源性酶替代疗法,2020年12月获批的拉那利尤单抗注射液作为全球首个针对遗传性血管性水肿HAE的单克隆抗体药物,填补了国内长期无针对性治疗的空白。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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