
11 月 10 日 · 4 分钟

在2020年10月,武田在研的新药TAK-788成为了首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的创新药物。这款产品拟用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体形成突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。针对这种特殊类型的非小细胞肺癌患者,目前全球还没有获批的治疗方案。
在今年1月,CDE新发布的4款纳入突破性疗法的新药中,武田又囊括两项,分别是拟用于癫痫性脑病DS综合征和一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征LG综合征的TAK-935,以及用于治疗移植后发生的巨细胞病毒感染或疾病的TAK-620。
目前,武田正处在第一波价值转化的高峰,12种新分子实体有望实现15个同类最优或同类首创的新药及新适应证的获批。武田的第二波价值转化高峰由超过20个在研项目和下一代技术平台组成,旨在为特定人群提供变革性或潜在治愈性疗法,以满足他们未被满足的医疗需求。
以肿瘤为例,专注于第一代CAR-T细胞治疗未被满足的临床需求(比如昂贵、耗时、安全性问题,及对实体肿瘤领域仍具有巨大未被满足的临床需求等),武田正在开发多种新一代的细胞治疗,有望带来靶向性更强,疗效更佳、安全性更强的细胞疗法,据悉,这是一种“即用型”的细胞治疗。
今年9月,武田在波士顿的2万4000平方英尺的GMP细胞治疗生产基地正式运营,可以满足细胞疗法从临床研发到商业阶段生产的需求,包括自体和异体细胞疗法。至2021年底,武田全球计划将5种新一代的细胞治疗引入临床研究,目前已有3种进入临床研究阶段,均是与世界顶级的研究单位合作。
而作为武田全球研发重要的一部分,在2020年进博会上,武田已经宣布将中国纳入到全球TAK-007、CAR-NK细胞疗法的研发和商业化许可中。TAK-007是武田和美国德州大学MD安德森癌症中心共同合作开发的由脐带血衍生的靶向CD19的CAR-NK细胞疗法,在非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病领域具有潜在同类最佳的临床优势。
如今,武田将中国作为其研发的重点区域之一,武田亚洲开发中心负责人王璘博士强调,未来全球的新技术、新的细胞疗法、基因疗法都会来到中国。目前武田亚洲开发中心最重要的是要为新一代的疗法在中国构建起开发能力。武田对中国市场极为重视和支持。特别是在全球疫情造成的资源紧张的情况下,还通过跨部门的通力协作及高效的准备,不仅帮助中国完成了临床上市的最后审评需求,而由于中国的加入也加速了全球临床项目的进程。
2019年,武田正式完成对夏尔的收购。在短短的一年之后,2020年,原夏尔研发管线中两款药物已经获批。接下来的几个月,武田预计还将获批两款罕见病领域的新药。其中一款药物还将与2020年已获批上市的产品一起为遗传性血管性水肿的患者带去全面的预防治疗+按需治疗方案。
王璘表示,武田亚洲开发中心要创造“新常态”“新非凡”来应对疫情后的形势变化。而他们全力冲击中国市场的决心也由此可见一斑。

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谭勇品读医药风云 · 2021 年 2 月 2 日 · 5 分钟
在2020年10月,武田在研的新药TAK-788成为了首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的创新药物。这款产品拟用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体形成突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。针对这种特殊类型的非小细胞肺癌患者,目前全球还没有获批的治疗方案。
在今年1月,CDE新发布的4款纳入突破性疗法的新药中,武田又囊括两项,分别是拟用于癫痫性脑病DS综合征和一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征LG综合征的TAK-935,以及用于治疗移植后发生的巨细胞病毒感染或疾病的TAK-620。
目前,武田正处在第一波价值转化的高峰,12种新分子实体有望实现15个同类最优或同类首创的新药及新适应证的获批。武田的第二波价值转化高峰由超过20个在研项目和下一代技术平台组成,旨在为特定人群提供变革性或潜在治愈性疗法,以满足他们未被满足的医疗需求。
以肿瘤为例,专注于第一代CAR-T细胞治疗未被满足的临床需求(比如昂贵、耗时、安全性问题,及对实体肿瘤领域仍具有巨大未被满足的临床需求等),武田正在开发多种新一代的细胞治疗,有望带来靶向性更强,疗效更佳、安全性更强的细胞疗法,据悉,这是一种“即用型”的细胞治疗。
今年9月,武田在波士顿的2万4000平方英尺的GMP细胞治疗生产基地正式运营,可以满足细胞疗法从临床研发到商业阶段生产的需求,包括自体和异体细胞疗法。至2021年底,武田全球计划将5种新一代的细胞治疗引入临床研究,目前已有3种进入临床研究阶段,均是与世界顶级的研究单位合作。
而作为武田全球研发重要的一部分,在2020年进博会上,武田已经宣布将中国纳入到全球TAK-007、CAR-NK细胞疗法的研发和商业化许可中。TAK-007是武田和美国德州大学MD安德森癌症中心共同合作开发的由脐带血衍生的靶向CD19的CAR-NK细胞疗法,在非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病领域具有潜在同类最佳的临床优势。
如今,武田将中国作为其研发的重点区域之一,武田亚洲开发中心负责人王璘博士强调,未来全球的新技术、新的细胞疗法、基因疗法都会来到中国。目前武田亚洲开发中心最重要的是要为新一代的疗法在中国构建起开发能力。武田对中国市场极为重视和支持。特别是在全球疫情造成的资源紧张的情况下,还通过跨部门的通力协作及高效的准备,不仅帮助中国完成了临床上市的最后审评需求,而由于中国的加入也加速了全球临床项目的进程。
2019年,武田正式完成对夏尔的收购。在短短的一年之后,2020年,原夏尔研发管线中两款药物已经获批。接下来的几个月,武田预计还将获批两款罕见病领域的新药。其中一款药物还将与2020年已获批上市的产品一起为遗传性血管性水肿的患者带去全面的预防治疗+按需治疗方案。
王璘表示,武田亚洲开发中心要创造“新常态”“新非凡”来应对疫情后的形势变化。而他们全力冲击中国市场的决心也由此可见一斑。

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