谭中国肝素一哥转蹭“减肥药”(二)

中国肝素一哥转蹭“减肥药”(二)

谭勇品读医药风云·2024 年 12 月 5 日·4 分钟
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创作者写的节目说明

2023年9月,常山药业控股子公司常山凯捷健收到了艾本那肽Ⅲ期临床研究总结报告,主要疗效分析提示,试验组和安慰剂组双盲治疗24周后,试验组相对于安慰剂组的优效性成立。恰逢其时,资本界跑出了一个“常山老妖”。


当时,22个交易日中,常山药业收获了18个交易日上涨,包括5个20%涨停,3个10%以上大涨,涨幅超298%。今年药圈的妖股们,都比不上去年的常山。


艾本那肽的底色如何?作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将全球首款上市的胰高血糖素样肽-1药物艾塞那肽进行了化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,最大的特色在于,具有较长的半衰期,可达7天,一周注射一次。


艾本那肽的由来要追溯至10年前。当时常山药业主营业务肝素原料药已在国际上做出了好口碑,一家美国药企起初受肝素原料药吸引,意图与常山达成合作,但在一番深入了解后,反倒促成了艾本那肽的合作。那时候,公司只有董事长一人看好艾本那肽的研发,其他股东和高管都不同意研发创新药。


2012年,常山药业成立中外合资公司“常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司”。自此,常山药业踏上了胰高血糖素样肽-1药研之旅。但不得不提,常山药业的研发速度,并不算快。


2017年,艾本那肽注射液II期临床研究启动;2019年,常山药业披露艾本那肽II期临床试验结果良好,进入临床III期;


2023年9月,常山凯捷健收到Ⅲ期临床研究总结报告;今年4月,艾本那肽上市申请获受理。今年10月,公司透露已配合基本完成艾本那肽现场核查工作和注册检验工作。


研发效率虽然一般,但好在时机赶得好。走到临床III期及NDA阶段,刚好赶上中国胰高血糖素样肽-1爆红。也因此,其有关艾本那肽的每一个动作都牵扯着股价。近3个月,常山药业股价涨幅超130%,目前市值约170亿,10月某一周涨幅超50%。


不过,资本炒作是一回事,产品未来是另一回事。虽然横向对比,艾本那肽的进度快过很多“迟来者”,但其一不是冲刺国产首款长效降糖制剂的产品,二没有“头对头”惊艳的数据,三是常山药业创新药商业化实力与路径还未初步验证,最关键的,尚未开展与肥胖、减重相关的试验,上市后能争得多少市场份额,见仁见智,但难言乐观。


常山药业不乏创新亮点,但为什么很难救赎未来?请您明天接着收听。

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2023年9月,常山药业控股子公司常山凯捷健收到了艾本那肽Ⅲ期临床研究总结报告,主要疗效分析提示,试验组和安慰剂组双盲治疗24周后,试验组相对于安慰剂组的优效性成立。恰逢其时,资本界跑出了一个“常山老妖”。


当时,22个交易日中,常山药业收获了18个交易日上涨,包括5个20%涨停,3个10%以上大涨,涨幅超298%。今年药圈的妖股们,都比不上去年的常山。


艾本那肽的底色如何?作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将全球首款上市的胰高血糖素样肽-1药物艾塞那肽进行了化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,最大的特色在于,具有较长的半衰期,可达7天,一周注射一次。


艾本那肽的由来要追溯至10年前。当时常山药业主营业务肝素原料药已在国际上做出了好口碑,一家美国药企起初受肝素原料药吸引,意图与常山达成合作,但在一番深入了解后,反倒促成了艾本那肽的合作。那时候,公司只有董事长一人看好艾本那肽的研发,其他股东和高管都不同意研发创新药。


2012年,常山药业成立中外合资公司“常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司”。自此,常山药业踏上了胰高血糖素样肽-1药研之旅。但不得不提,常山药业的研发速度,并不算快。


2017年,艾本那肽注射液II期临床研究启动;2019年,常山药业披露艾本那肽II期临床试验结果良好,进入临床III期;


2023年9月,常山凯捷健收到Ⅲ期临床研究总结报告;今年4月,艾本那肽上市申请获受理。今年10月,公司透露已配合基本完成艾本那肽现场核查工作和注册检验工作。


研发效率虽然一般,但好在时机赶得好。走到临床III期及NDA阶段,刚好赶上中国胰高血糖素样肽-1爆红。也因此,其有关艾本那肽的每一个动作都牵扯着股价。近3个月,常山药业股价涨幅超130%,目前市值约170亿,10月某一周涨幅超50%。


不过,资本炒作是一回事,产品未来是另一回事。虽然横向对比,艾本那肽的进度快过很多“迟来者”,但其一不是冲刺国产首款长效降糖制剂的产品,二没有“头对头”惊艳的数据,三是常山药业创新药商业化实力与路径还未初步验证,最关键的,尚未开展与肥胖、减重相关的试验,上市后能争得多少市场份额,见仁见智,但难言乐观。


常山药业不乏创新亮点,但为什么很难救赎未来?请您明天接着收听。

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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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