热度居高不下的国内ADC药物市场近来颇为活跃。国内ADC新贵乐普生物成功登陆港交所；华东医药9.3亿美元大手笔引进4款ADC新药；天士力与美国STRO公司关于ADC药物合作或将重新讨论。ADC药物领头羊荣昌生物已有7条ADC产品管线，多禧生物则布局了多达17条产品管线。国内大药企中，恒瑞、华东医药也已经纷纷上阵，通过自研或引进，布局自身的ADC产品管线。

放眼全球，国际巨头也正在大力布局这一赛道，吉利德210亿美元收购美国抗体药物公司，第一三共与阿斯利康达成120亿美元的合作，卫材与BMS达成31亿美元共同开发协议，强生和礼来也分别投入超10亿美元入局ADC赛道。距离2000年后才上市的首款ADC产品不过20年的时间，如今这一赛道已经身处“旧靶点同质化，新靶点风险大”的时代。

在日前发布的STRO公司年报中显示，其与天士力的ADC药物合作或将被天士力重新考虑。距离两家公司“官宣”合作仅3个月有余，为何突然现在传出可能终止的情况？

去年12月24日，天士力宣布获得STRO公司靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物 STRO-002 在中国大陆及港澳台的独家开发和商业化权益，交易金额包括 4000万美元首付款和潜在最高3.45 亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及约定比例的销售提成。已拥有16条生物药管线的天士力，通过引进STRO-002进军ADC市场，也被业内看作是拓宽肿瘤治疗药物产品管线、提升产品组合的重要举措。

FRα在肿瘤中的高度表达让其成为一个新的备受关注的靶点。FRα具有肿瘤细胞特异性，在卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等肿瘤组织中高表达，在正常组织中不表达或者表达量非常低。

有研究显示，FRα在76%-89%的上皮卵巢癌中高度表达，在35%-68%的三阴性乳腺癌中高度表达。因此靶向FRα有望特异性治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和子宫内膜癌等多种实体瘤。天士力所布局的FRα靶点，当前在全球范围内尚无药物获批上市。从处于临床阶段的项目数量来看，布局于此的产品相较HER2等热门靶点而言较少。处于临床阶段的药物仅有三款。因此不难解释天士力斥资近4亿美元选择这款药物的原因，可以通过避免同质化竞争，进而实现产品的差异化发展。

从临床试验进度来看，美国IMGN公司处于临床III期的IMGN853有望成为该靶点首个获批的ADC产品。IMGN853是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC候选药，拟开发用于叶酸受体α高表达、且对铂耐药的卵巢癌患者，属于全球首创产品。

IMGN853是目前靶向FRα药物中进展最快的，预计2022年第一季度在美国递交生物制品许可申请。早在2020年10月，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司便与IMGN公司达成协议，获得IMGN853在大中华区的独家临床开发及商业化权益。交易总金额超过3亿美元。去年3月31日，华东制药申报的IMGN853已获得国内临床许可，适应证为叶酸受体α高表达的铂类耐药的晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。

国内的ADC赛道，传统大药企与生物科技新贵站在同场竞技的舞台，都有哪些看点，请您明天接着收听。