
11 月 10 日 · 4 分钟

在重新将出海定在战略高度后,恒瑞也加大了投入。中报中,恒瑞首次披露了自己的海外研发支出,该数字为6.43亿元,占到研发费用的四分之一。
有投入就有成果。中报数据显示,恒瑞已开展23项国际临床试验,其中国际多中心III期项目7项。而备受关注的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心III期研究已完成海外入组,治疗肝细胞癌获得 FDA“孤儿药”资格认证,并启动了美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作。
一向不依赖CRO的恒瑞,为解决国际多中心临床试验中的运营和质控难题,也在下力气筹建自己的海外团队。去年,恒瑞在瑞士巴塞尔建立了欧洲临床中心,至此,恒瑞在海外的布局已遍布美国、欧洲、澳洲、日本等多个国家和地区,其海外研发团队也达到136人,成员均来自罗氏、诺华、辉瑞等知名药企。
恒瑞国际化能走多远,关键取决于公司的决心有多大。“只要恒瑞想做,以它的能力和资源怎么都做得到。现在的挑战是,海外的研发十分烧钱,恒瑞每个季度都要面对财报压力,这使它没办法像生物技术公司那样放手一搏。二级市场是否愿意给恒瑞一个疼痛和试错的空间,对它非常重要。”
而这同样也是孙飘扬的思考。
在最近的一次临时股东大会上,孙飘扬透露,并不希望国际化的投入影响到上市公司,目前也在设想如何通过资本的方式把这两块分开。“可以通过股权还有销售提成的办法走进国际化。”
如果能够下决心借助资本形式推动国际化的创新研发,那对恒瑞来说无疑是开启了一扇新的大门。虽然恒瑞多年以来对待资本的态度都十分审慎,但在这个时代,资本也是一种竞争力,恒瑞想要做大国际化的局,资本的参与几乎必不可少。
恒瑞管理层曾表示,并不指望很早的项目就license out。因为公司有现金,所以还是希望把一个全新的药推进到II期或III期,在它实现了真正的价值时才卖。
更为重要的是,恒瑞对国际化的野心并不满足于license out。
孙飘扬直言,恒瑞的兴趣是做药,所以它国际化的方式也是希望自己做药自己卖。“这虽然有点漫长,风险也大,但是能做成的话,就相当于把这条路打通了。”
要做就做到极致。这很孙飘扬。
恒瑞今年的“水逆”始于集采。
6月,第五批集采结果出炉,恒瑞丢标了,丢的还是两个大标——造影剂碘克沙醇和格隆溴铵。两款药2020年合计销售额超过18亿元,占公司营收的6.75%。
虽然经历过2018年的系统性杀跌,集采已不太会对头部药企的股价产生剧烈冲击,但丢标这个伤害性不大、暗示性很强的事件,还是引发市场的联想——恒瑞这次是真的失策了,还是转型中的有意为之?
在恒瑞的业务线中,造影剂的毛利率是最低的,只有72.41%,而抗肿瘤和麻醉的毛利率则分别高达93.35%和90.34%。
这样的成本注定了碘克沙醇没法像奥沙利铂与多西他赛那样无底线地参与杀价,而称霸造影剂原料领域的司太立下场参与集采后,别的企业很难有招架之力。从这个角度说,恒瑞的出局并不意外。
如今,仿制药大产品该采的都采了,对恒瑞来说,造影剂丢了还不至于伤筋动骨。真正让市场担心的,其实是丢标背后,恒瑞对于仿制药业务的态度。毕竟眼下的现实是,同比43.8%的创新药增速,尚无法对冲集采带来的仿制药环比57%的降速,二者之间的真空,恒瑞需要拿什么填充?
恒瑞对仿制药业务会有怎样的调整,请您下周一接着收听。

11 月 10 日 · 4 分钟

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谭勇品读医药风云 · 2021 年 9 月 17 日 · 5 分钟
在重新将出海定在战略高度后,恒瑞也加大了投入。中报中,恒瑞首次披露了自己的海外研发支出,该数字为6.43亿元,占到研发费用的四分之一。
有投入就有成果。中报数据显示,恒瑞已开展23项国际临床试验,其中国际多中心III期项目7项。而备受关注的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心III期研究已完成海外入组,治疗肝细胞癌获得 FDA“孤儿药”资格认证,并启动了美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作。
一向不依赖CRO的恒瑞,为解决国际多中心临床试验中的运营和质控难题,也在下力气筹建自己的海外团队。去年,恒瑞在瑞士巴塞尔建立了欧洲临床中心,至此,恒瑞在海外的布局已遍布美国、欧洲、澳洲、日本等多个国家和地区,其海外研发团队也达到136人,成员均来自罗氏、诺华、辉瑞等知名药企。
恒瑞国际化能走多远,关键取决于公司的决心有多大。“只要恒瑞想做,以它的能力和资源怎么都做得到。现在的挑战是,海外的研发十分烧钱,恒瑞每个季度都要面对财报压力,这使它没办法像生物技术公司那样放手一搏。二级市场是否愿意给恒瑞一个疼痛和试错的空间,对它非常重要。”
而这同样也是孙飘扬的思考。
在最近的一次临时股东大会上,孙飘扬透露,并不希望国际化的投入影响到上市公司,目前也在设想如何通过资本的方式把这两块分开。“可以通过股权还有销售提成的办法走进国际化。”
如果能够下决心借助资本形式推动国际化的创新研发,那对恒瑞来说无疑是开启了一扇新的大门。虽然恒瑞多年以来对待资本的态度都十分审慎,但在这个时代,资本也是一种竞争力,恒瑞想要做大国际化的局,资本的参与几乎必不可少。
恒瑞管理层曾表示,并不指望很早的项目就license out。因为公司有现金,所以还是希望把一个全新的药推进到II期或III期,在它实现了真正的价值时才卖。
更为重要的是,恒瑞对国际化的野心并不满足于license out。
孙飘扬直言,恒瑞的兴趣是做药,所以它国际化的方式也是希望自己做药自己卖。“这虽然有点漫长,风险也大,但是能做成的话,就相当于把这条路打通了。”
要做就做到极致。这很孙飘扬。
恒瑞今年的“水逆”始于集采。
6月,第五批集采结果出炉,恒瑞丢标了,丢的还是两个大标——造影剂碘克沙醇和格隆溴铵。两款药2020年合计销售额超过18亿元,占公司营收的6.75%。
虽然经历过2018年的系统性杀跌,集采已不太会对头部药企的股价产生剧烈冲击,但丢标这个伤害性不大、暗示性很强的事件,还是引发市场的联想——恒瑞这次是真的失策了,还是转型中的有意为之?
在恒瑞的业务线中,造影剂的毛利率是最低的,只有72.41%,而抗肿瘤和麻醉的毛利率则分别高达93.35%和90.34%。
这样的成本注定了碘克沙醇没法像奥沙利铂与多西他赛那样无底线地参与杀价,而称霸造影剂原料领域的司太立下场参与集采后,别的企业很难有招架之力。从这个角度说,恒瑞的出局并不意外。
如今,仿制药大产品该采的都采了,对恒瑞来说,造影剂丢了还不至于伤筋动骨。真正让市场担心的,其实是丢标背后,恒瑞对于仿制药业务的态度。毕竟眼下的现实是,同比43.8%的创新药增速,尚无法对冲集采带来的仿制药环比57%的降速,二者之间的真空,恒瑞需要拿什么填充?
恒瑞对仿制药业务会有怎样的调整,请您下周一接着收听。

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