谭百奥泰战略联姻百济神州(上)

百奥泰战略联姻百济神州(上)

谭勇品读医药风云·2020 年 8 月 28 日·6 分钟
在喜马拉雅播放
创作者写的节目说明

2020年的七夕,医药界又有两家明星企业“喜结连理”。  


25日,百奥泰公告称,已与百济神州签署授权、分销、供货协议,将公司BAT1706 相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州。 


此次交易的首付款及里程碑款总金额最高至1.65亿美元。其中包括2000万美元首付款、累计不超过1亿4500万美元的里程碑付款和两位数百分比的销售提成,期限是15年。期限届满后,双方还可以共同协商延长。


百奥泰曾因国内首个阿达木单抗生物类似药BAT1406获批上市而名噪一时。这也是中国首个修美乐生物类似药,商品名格乐立,获批准用于治疗强直性脊椎炎、类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病及葡萄膜炎。2020年1月,百奥泰阿达木单抗上市销售。第一季度的销售额为1972.6万元。

而在百奥泰的在研产品管线中,处于临床试验阶段的主要产品含3个生物类似药及6个创新药,此次交易的主体贝伐珠单抗是百奥泰处于临床中后期的生物类似药之一。目前,百奥泰 BAT1706的上市申请已获得国家药品监督管理局的受理,适应证包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。


与阿达木单抗拔得国内首个生物类似药头筹不同,贝伐珠单抗的市场竞争态势已经进入了白热化,成为竞争最为激烈的生物类似药品种。贝伐珠单抗市场专利期在欧美于2018年和2019年先后到期,市场空间巨大。有数据显示,2019年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元,同比增长53.38%。预计从2019年开始,我国贝伐珠单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长,2023年这一市场规模将达到64亿元。而到2030年,中国伐珠单抗生物类似药的市场规模将达99亿元。


这样的市场规模,很多药企都是势在必得。


2019年12月6日,齐鲁制药的贝伐珠单抗——安可达获批上市,成功拿下首仿。今年6月17日,被纳入优先审评审批的信达生物贝伐珠单抗——达攸同也获批上市,成为第二个获批的国产贝伐珠单抗生物类似药。作为热门标的,已有20余家药企已经加入了贝伐珠单抗的研发,且个个都是头顶光环的明星药企,如正大天晴、复宏汉霖、华兰基因等。在这样的竞争态势下,贝伐珠单抗药价逐年下降。2010年,罗氏贝伐珠单抗——安维汀在中国获批,当时中标价为5253元/瓶。2019年,齐鲁制药国内首仿单抗生物类似药的定价从1266元/瓶后降价至1198元/瓶。今年7月10日,陕西省公共资源交易中心发布《关于新批准上市药品相关信息的公示》,其中达攸同挂网价格为1188元/瓶,再次刷低了贝伐珠单抗生物类似药的价格。


对于市值204亿元,目前只有一种药物实现商业化的百奥泰来说,贝伐珠单抗已经失去了首仿优势,且在竞争激烈的市场,未来能否获得理想的收益都充满了不确定性。不具备大型药企的商业化销售团队和院内推广经验,选择部分商业化权益转让,不失为一种较为稳妥的商业模式。而对于以抗肿瘤药PD-1为核心产品的百济神州来说,在联合用药已经成为行业研发趋势的当下,提前布局也是必然。因此,百奥泰与百济神州这场七夕佳话,就显得顺理成章。想了解两家药企牵手背后还有哪些考量,请您下周一接着收听。




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谭勇品读医药风云 · 2020 年 8 月 28 日 · 6 分钟

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2020年的七夕,医药界又有两家明星企业“喜结连理”。  


25日,百奥泰公告称,已与百济神州签署授权、分销、供货协议,将公司BAT1706 相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州。 


此次交易的首付款及里程碑款总金额最高至1.65亿美元。其中包括2000万美元首付款、累计不超过1亿4500万美元的里程碑付款和两位数百分比的销售提成,期限是15年。期限届满后,双方还可以共同协商延长。


百奥泰曾因国内首个阿达木单抗生物类似药BAT1406获批上市而名噪一时。这也是中国首个修美乐生物类似药,商品名格乐立,获批准用于治疗强直性脊椎炎、类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病及葡萄膜炎。2020年1月,百奥泰阿达木单抗上市销售。第一季度的销售额为1972.6万元。

而在百奥泰的在研产品管线中,处于临床试验阶段的主要产品含3个生物类似药及6个创新药,此次交易的主体贝伐珠单抗是百奥泰处于临床中后期的生物类似药之一。目前,百奥泰 BAT1706的上市申请已获得国家药品监督管理局的受理,适应证包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。


与阿达木单抗拔得国内首个生物类似药头筹不同,贝伐珠单抗的市场竞争态势已经进入了白热化,成为竞争最为激烈的生物类似药品种。贝伐珠单抗市场专利期在欧美于2018年和2019年先后到期,市场空间巨大。有数据显示,2019年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元,同比增长53.38%。预计从2019年开始,我国贝伐珠单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长,2023年这一市场规模将达到64亿元。而到2030年,中国伐珠单抗生物类似药的市场规模将达99亿元。


这样的市场规模,很多药企都是势在必得。


2019年12月6日,齐鲁制药的贝伐珠单抗——安可达获批上市,成功拿下首仿。今年6月17日,被纳入优先审评审批的信达生物贝伐珠单抗——达攸同也获批上市,成为第二个获批的国产贝伐珠单抗生物类似药。作为热门标的,已有20余家药企已经加入了贝伐珠单抗的研发,且个个都是头顶光环的明星药企,如正大天晴、复宏汉霖、华兰基因等。在这样的竞争态势下,贝伐珠单抗药价逐年下降。2010年,罗氏贝伐珠单抗——安维汀在中国获批,当时中标价为5253元/瓶。2019年,齐鲁制药国内首仿单抗生物类似药的定价从1266元/瓶后降价至1198元/瓶。今年7月10日,陕西省公共资源交易中心发布《关于新批准上市药品相关信息的公示》,其中达攸同挂网价格为1188元/瓶,再次刷低了贝伐珠单抗生物类似药的价格。


对于市值204亿元,目前只有一种药物实现商业化的百奥泰来说,贝伐珠单抗已经失去了首仿优势,且在竞争激烈的市场,未来能否获得理想的收益都充满了不确定性。不具备大型药企的商业化销售团队和院内推广经验,选择部分商业化权益转让,不失为一种较为稳妥的商业模式。而对于以抗肿瘤药PD-1为核心产品的百济神州来说,在联合用药已经成为行业研发趋势的当下,提前布局也是必然。因此,百奥泰与百济神州这场七夕佳话,就显得顺理成章。想了解两家药企牵手背后还有哪些考量,请您下周一接着收听。




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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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