谭科创板改良型新药小巨头开始转运(二)

科创板改良型新药小巨头开始转运(二)

谭勇品读医药风云·2025 年 11 月 4 日·4 分钟
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创作者写的节目说明

白蛋白紫杉醇国内市场已高度内卷,除了新基的原研药,目前国产白蛋白紫杉醇的批文还有8个,且国内市场已形成石药集团、恒瑞医药和齐鲁制药三强鼎力的局面。

通过集采以价换量已成为市场核心逻辑:以主流的100mg规格为例,如科伦价格已下探至113.8元/支,齐鲁价格为135元/支,石药价格为148元/支。虽然单价下降,但得益于销量不断攀升,白蛋白紫杉醇的总体销售额仍保持增长。

根据2023年的调研数据,从市场份额来看,白蛋白紫杉醇约为56.5%;紫杉醇脂质体占比35.4%;而传统的紫杉醇注射液占比为8.1%。这样算下来,三大剂型已共同占据国内紫杉醇市场超95%的份额。

可以看出,从传统紫杉醇,到脂质体、白蛋白结合型,制剂的创新迭代一直以来都是紫杉醇这一赛道的核心逻辑之一,也使得紫杉醇这一有着50年历史的经典老药不断焕发出新的生命力,市场蛋糕不断做大。过往的经验证明,在这条赛道上,更具临床价值的新剂型往往拥有撬动市场潜力的巨大能量。

无疑,作为一款全新制剂,紫晟是继紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇之后,在紫杉醇药物赛道上又一款极具临床潜力的产品,是目前国内首上市且唯一获批的紫杉醇胶束剂型,因而自2021年上市以来,一直备受医药投资圈关注。

那么,它究竟是否具有后来居上的实力?

要回答这个问题,还是要回到产品力、竞品格局与商业化能力多层面来看。

2021年10月,作为国内首个该类产品获批国家2.2类新药(境内外均未上市的改良型新药),上海谊众紫杉醇胶束联合铂类用于EGFR基因突变阴性、ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗,填补了国内胶束制剂领域的空白。

这是迄今为止其获批的首个适应证,但肺癌是全球发病率、死亡率第一的癌种,临床需求非常稳固。根据世界卫生组织(WHO)统计,2022年中国新发肺癌106.06万例,药物需求空间很大,加之现在靶向药、免疫药和化疗的联合用药是趋势,紫杉醇作为基础化疗药物,在肺癌治疗中的用量有望持续提升。

同样是独家新制剂,上海谊众的紫晟,和当年绿叶制药的力朴素存在某些相似的特质。因此,参考绿叶制药力朴素的历史数据,有机构曾预测,谊众的紫晟未来峰值销售额可能达到30亿元。不过紫晟最终能不能卖到力朴素那样的规模,还需要取决于以下几个维度。

经历了一轮调整变化后,这家公司价值是回归了当年IPO时的乐观预判,还是需要被重估?请您明天接着收听。


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白蛋白紫杉醇国内市场已高度内卷,除了新基的原研药,目前国产白蛋白紫杉醇的批文还有8个,且国内市场已形成石药集团、恒瑞医药和齐鲁制药三强鼎力的局面。

通过集采以价换量已成为市场核心逻辑:以主流的100mg规格为例,如科伦价格已下探至113.8元/支,齐鲁价格为135元/支,石药价格为148元/支。虽然单价下降,但得益于销量不断攀升,白蛋白紫杉醇的总体销售额仍保持增长。

根据2023年的调研数据,从市场份额来看,白蛋白紫杉醇约为56.5%;紫杉醇脂质体占比35.4%;而传统的紫杉醇注射液占比为8.1%。这样算下来,三大剂型已共同占据国内紫杉醇市场超95%的份额。

可以看出,从传统紫杉醇,到脂质体、白蛋白结合型,制剂的创新迭代一直以来都是紫杉醇这一赛道的核心逻辑之一,也使得紫杉醇这一有着50年历史的经典老药不断焕发出新的生命力,市场蛋糕不断做大。过往的经验证明,在这条赛道上,更具临床价值的新剂型往往拥有撬动市场潜力的巨大能量。

无疑,作为一款全新制剂,紫晟是继紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇之后,在紫杉醇药物赛道上又一款极具临床潜力的产品,是目前国内首上市且唯一获批的紫杉醇胶束剂型,因而自2021年上市以来,一直备受医药投资圈关注。

那么,它究竟是否具有后来居上的实力?

要回答这个问题,还是要回到产品力、竞品格局与商业化能力多层面来看。

2021年10月,作为国内首个该类产品获批国家2.2类新药(境内外均未上市的改良型新药),上海谊众紫杉醇胶束联合铂类用于EGFR基因突变阴性、ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗,填补了国内胶束制剂领域的空白。

这是迄今为止其获批的首个适应证,但肺癌是全球发病率、死亡率第一的癌种,临床需求非常稳固。根据世界卫生组织(WHO)统计,2022年中国新发肺癌106.06万例,药物需求空间很大,加之现在靶向药、免疫药和化疗的联合用药是趋势,紫杉醇作为基础化疗药物,在肺癌治疗中的用量有望持续提升。

同样是独家新制剂,上海谊众的紫晟,和当年绿叶制药的力朴素存在某些相似的特质。因此,参考绿叶制药力朴素的历史数据,有机构曾预测,谊众的紫晟未来峰值销售额可能达到30亿元。不过紫晟最终能不能卖到力朴素那样的规模,还需要取决于以下几个维度。

经历了一轮调整变化后,这家公司价值是回归了当年IPO时的乐观预判,还是需要被重估?请您明天接着收听。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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