
11 月 10 日 · 4 分钟

基石药业是年轻的License in代表企业之一。2020年10月29日,基石药业以1000万美元的首付款及最高可达3.535亿美元的里程碑付款和额外的分级特许权使用费,从韩国乐高化工生物科学株式会社获得LCB71在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化独家授权。
LCB71是一款以ROR1为靶点的临床前抗体偶联药物,目前正在开展新药临床申报研究。国内并无此项研究在临床,在全球来看,该靶点药物也是稀缺。2020年11月5日,默沙东斥资27.5亿美元收购一家公司,目的正是其手握的一款靶向ROR1的抗体偶联药物。据悉,该产品正分别在一项Ⅰ期临床试验和一项Ⅱ期临床试验中,用于治疗血液癌症和实体瘤。
有数据显示,目前以ROR1为靶点的抗体偶联药物仅有三家公司处于临床I、II期,适应证为三阴性乳腺癌、肺癌、卵巢癌。基石药业是唯一一家已披露的中国药企。
这究竟是不是一笔好的交易?关键在于基石药业的研发能力,如果能快速将LCB71推进临床,这将是引领基石药业与跨国药企同台PK的资本。
2020年10月20日,华东医药宣布其全资子公司中美华东与美国免疫原公司达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得免疫原公司一款新型抗体偶联药物在研产品大中华区的独家临床开发及商业化权益。用于治疗卵巢癌。中美华东将该公司支付了4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款,以及约定比例的销售额提成费。
公开资料显示,2020年9月17日,免疫原公司公布了该产品治疗铂敏感卵巢癌的1b期试验最终数据。在既往接受过至多二线疗法的FRα中度/高度表达卵巢癌患者中,该产品+贝伐珠单抗+卡铂的客观缓解率达到83%,无进展生存期为12.8个月。此三联疗法在复发铂敏感卵巢癌治疗中,表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
华东医药董事长吕梁表示,免疫原公司是抗体偶联药物开发领域的领导者,此次合作为华东增添了一个临床后期的重磅产品,进一步丰富了华东肿瘤创新产品管线。而从2.65亿美元的交易额中,也可以彰显华东医药创新转型之心。
再鼎医药作为国内License in的代表性企业,凭借与国际大厂的产品引进而被业界所认知。2020年末,再鼎医药再度搭上“末班车”,并顺利成为当年License in交易TOP 5。
2020年12月28日,再鼎宣布和库利南肿瘤学达成独家授权合作,以推进CLN-081在大中华区的开发、生产和商业化工作。根据协议条款,库利南肿瘤学旗下子公司将获得2000万美元的预付款,并有资格获得最高至2.11亿美元的开发、注册和基于销售的里程碑付款。
此外,再鼎医药将根据CLN-081在大中华地区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)的年度净销售额,向该公司支付特许权使用费。再鼎医药将获得在大中华区独家开发、制造和商业化的权利。CLN-081是一种口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制剂,可以选择性地靶向作用于表达EGFR突变型的细胞,目前正在进行的一项剂量递增和扩展研究。
中国是肺癌EGFR突变率最高的区域之一,而EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌存在巨大的未满足需求。再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示,此次合作的这款EGFR外显子20插入突变靶向药具有成为同类最佳的潜力,可与再鼎医药现有的肺癌产品管线形成协同效应,将进一步加强公司在这一疾病领域的布局。
想了解2020年授权交易的趋势,请您明天接着收听。

11 月 10 日 · 4 分钟

11 月 9 日 · 6 分钟

11 月 6 日 · 5 分钟

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谭勇品读医药风云 · 2021 年 1 月 19 日 · 6 分钟
基石药业是年轻的License in代表企业之一。2020年10月29日,基石药业以1000万美元的首付款及最高可达3.535亿美元的里程碑付款和额外的分级特许权使用费,从韩国乐高化工生物科学株式会社获得LCB71在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化独家授权。
LCB71是一款以ROR1为靶点的临床前抗体偶联药物,目前正在开展新药临床申报研究。国内并无此项研究在临床,在全球来看,该靶点药物也是稀缺。2020年11月5日,默沙东斥资27.5亿美元收购一家公司,目的正是其手握的一款靶向ROR1的抗体偶联药物。据悉,该产品正分别在一项Ⅰ期临床试验和一项Ⅱ期临床试验中,用于治疗血液癌症和实体瘤。
有数据显示,目前以ROR1为靶点的抗体偶联药物仅有三家公司处于临床I、II期,适应证为三阴性乳腺癌、肺癌、卵巢癌。基石药业是唯一一家已披露的中国药企。
这究竟是不是一笔好的交易?关键在于基石药业的研发能力,如果能快速将LCB71推进临床,这将是引领基石药业与跨国药企同台PK的资本。
2020年10月20日,华东医药宣布其全资子公司中美华东与美国免疫原公司达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得免疫原公司一款新型抗体偶联药物在研产品大中华区的独家临床开发及商业化权益。用于治疗卵巢癌。中美华东将该公司支付了4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款,以及约定比例的销售额提成费。
公开资料显示,2020年9月17日,免疫原公司公布了该产品治疗铂敏感卵巢癌的1b期试验最终数据。在既往接受过至多二线疗法的FRα中度/高度表达卵巢癌患者中,该产品+贝伐珠单抗+卡铂的客观缓解率达到83%,无进展生存期为12.8个月。此三联疗法在复发铂敏感卵巢癌治疗中,表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
华东医药董事长吕梁表示,免疫原公司是抗体偶联药物开发领域的领导者,此次合作为华东增添了一个临床后期的重磅产品,进一步丰富了华东肿瘤创新产品管线。而从2.65亿美元的交易额中,也可以彰显华东医药创新转型之心。
再鼎医药作为国内License in的代表性企业,凭借与国际大厂的产品引进而被业界所认知。2020年末,再鼎医药再度搭上“末班车”,并顺利成为当年License in交易TOP 5。
2020年12月28日,再鼎宣布和库利南肿瘤学达成独家授权合作,以推进CLN-081在大中华区的开发、生产和商业化工作。根据协议条款,库利南肿瘤学旗下子公司将获得2000万美元的预付款,并有资格获得最高至2.11亿美元的开发、注册和基于销售的里程碑付款。
此外,再鼎医药将根据CLN-081在大中华地区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)的年度净销售额,向该公司支付特许权使用费。再鼎医药将获得在大中华区独家开发、制造和商业化的权利。CLN-081是一种口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制剂,可以选择性地靶向作用于表达EGFR突变型的细胞,目前正在进行的一项剂量递增和扩展研究。
中国是肺癌EGFR突变率最高的区域之一,而EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌存在巨大的未满足需求。再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示,此次合作的这款EGFR外显子20插入突变靶向药具有成为同类最佳的潜力,可与再鼎医药现有的肺癌产品管线形成协同效应,将进一步加强公司在这一疾病领域的布局。
想了解2020年授权交易的趋势,请您明天接着收听。

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