谭胰岛素集采谁是“黑马”? (下)

胰岛素集采谁是“黑马”? (下)

谭勇品读医药风云·2021 年 8 月 25 日·7 分钟
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此次专项集采被诸多本土企业视为实现“国产替代”的机会。本土药企市场份额目前总共还不到30%,通化东宝董事长冷春生表示,希望国内几家公司联起手来,争取获得更多的市场份额,提高国产胰岛素市场占比。

而长期占据国内大半市场的三家跨国药企,诺和诺德、礼来、赛诺菲,在全国胰岛素集采中,是否会如其他跨国药企面对化药集采那般保持“佛系”?

毋庸置疑的是,中国市场对于全球胰岛素巨头诺和诺德而言至关重要。根据2021年中报,诺和诺德中国市场总营收为12.68亿美元,占其全球营收12%以上,同比增长了10.5%。其中胰岛素制剂营收为9.85亿美元,占其全球胰岛素营收22%以上,增长率达到了8.39%。

尽管胰岛素集采来临,但是对于降糖产品颇多的诺和诺德而言,有更多的选择余地。一方面驱动其中国市场的核心动力产品是GLP-1激动剂,全球增速保持在30%左右。上半年数据显示,其中国市场销售额同比增长68%,达1.32亿美元,主要受诺和力的增长和新一代GLP-1制剂诺和泰在中国台湾获批上市的推动。诺和诺德GLP-1产品增速明显加快,该类产品销售额有望在近期超过胰岛素。

另外,诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍在接受E药经理人采访时表示,整个降糖领域的用药结构正在改变,尽管目前用药市场仍以胰岛素为主,随着中国糖尿病用药市场的不断发展,新型降糖药在治疗中的重要性日益提升,用药人数正在迅速增长。而这其中,GLP-1受体激动剂的占比在持续提升。

礼来2020年总营收达245.40亿元,其中糖尿病产品销售额高达118.34亿元,占总营收的48.22%。其糖尿病产品销售额较上年提升8%。但是,其糖尿病产品的增长,主要依靠度拉糖肽和恩格列净两个降糖产品。而胰岛素产品无论是重组赖脯胰岛素、重组人胰岛素还是甘精胰岛素,其销售额要么增长有限,要么已经出现下降。

礼来已经开始寻找下一个胰岛素重磅产品。7月,礼来宣布将斥资10亿美元收购一家生物技术公司。通过这笔交易,礼来将获得其实验性葡萄糖反应性胰岛素的药物资产。该公司建设了一个全新的蛋白工程平台,可以使治疗性蛋白与特定的分子激活剂结合后产生特异性反应,从而实现药物功能的开关。礼来希望通过这一研发平台,开发一种全新的胰岛素药物。

7月29日,FDA批准了晖致公司的甘精胰岛素作为赛诺菲长效胰岛素来得时的可交换生物类似药,这是FDA首次批准可交换生物类似药,也是首个可替代的糖尿病生物仿制胰岛素。而来得时在中国的市场份额正在下降。数据显示,在2019年中国公立医疗机构终端,甘精胰岛素注射剂销售额突破60亿元,赛诺菲市场份额位居首位。随着诺和诺德、礼来、甘李药业、通化东宝等企业的崛起,赛诺菲的市场份额正在逐步下滑,从2014年的71%下滑至2019年的61%。

2015年赛诺菲推出了新一代甘精胰岛素来优时。2020年9月,该产品在中国获批。目前赛诺菲正在为来优时项目扩大产能。2019年该项目正式开始,投资2亿元,2020年增资2亿元,新增的组包装生产线预计2022年投产,灌装线预计2024年投产。项目建成后,生产产品在满足中国市场的同时,还将出口澳大利亚、日本以及其他亚太地区。

武汉集采结果显示,诺和诺德中标品种数最多为19个,其次是礼来苏州中标数为6个,礼来法国中标2个,赛诺菲中标2个品种,通化东宝位列第3,揽获了5个,甘李则获得了2个品种。

根据武汉的规则,是根据降幅大小来分量。谁降价幅度大,谁的比例更高。而进口产品定价高,即便是与国内企业采取同等降幅,就可以获得较大的降价绝对值,从而获得较多替代量。在武汉组织的胰岛素集采中,礼来、诺和诺德和赛诺菲中标29个品规,约占总数的78%。而国内三家企业(通化东宝、合肥天麦生物、甘李药业)的中标品规数量远低于外企。

可以看到,跨国药企成为了武汉胰岛素集采的“赢家”,而在范围更大的全国胰岛素集采中,跨国药企能否继续保持既有的市场份额,本土企业能否抓住机会逆袭,全面革新胰岛素的既有格局,值得期待。


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此次专项集采被诸多本土企业视为实现“国产替代”的机会。本土药企市场份额目前总共还不到30%,通化东宝董事长冷春生表示,希望国内几家公司联起手来,争取获得更多的市场份额,提高国产胰岛素市场占比。

而长期占据国内大半市场的三家跨国药企,诺和诺德、礼来、赛诺菲,在全国胰岛素集采中,是否会如其他跨国药企面对化药集采那般保持“佛系”?

毋庸置疑的是,中国市场对于全球胰岛素巨头诺和诺德而言至关重要。根据2021年中报,诺和诺德中国市场总营收为12.68亿美元,占其全球营收12%以上,同比增长了10.5%。其中胰岛素制剂营收为9.85亿美元,占其全球胰岛素营收22%以上,增长率达到了8.39%。

尽管胰岛素集采来临,但是对于降糖产品颇多的诺和诺德而言,有更多的选择余地。一方面驱动其中国市场的核心动力产品是GLP-1激动剂,全球增速保持在30%左右。上半年数据显示,其中国市场销售额同比增长68%,达1.32亿美元,主要受诺和力的增长和新一代GLP-1制剂诺和泰在中国台湾获批上市的推动。诺和诺德GLP-1产品增速明显加快,该类产品销售额有望在近期超过胰岛素。

另外,诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍在接受E药经理人采访时表示,整个降糖领域的用药结构正在改变,尽管目前用药市场仍以胰岛素为主,随着中国糖尿病用药市场的不断发展,新型降糖药在治疗中的重要性日益提升,用药人数正在迅速增长。而这其中,GLP-1受体激动剂的占比在持续提升。

礼来2020年总营收达245.40亿元,其中糖尿病产品销售额高达118.34亿元,占总营收的48.22%。其糖尿病产品销售额较上年提升8%。但是,其糖尿病产品的增长,主要依靠度拉糖肽和恩格列净两个降糖产品。而胰岛素产品无论是重组赖脯胰岛素、重组人胰岛素还是甘精胰岛素,其销售额要么增长有限,要么已经出现下降。

礼来已经开始寻找下一个胰岛素重磅产品。7月,礼来宣布将斥资10亿美元收购一家生物技术公司。通过这笔交易,礼来将获得其实验性葡萄糖反应性胰岛素的药物资产。该公司建设了一个全新的蛋白工程平台,可以使治疗性蛋白与特定的分子激活剂结合后产生特异性反应,从而实现药物功能的开关。礼来希望通过这一研发平台,开发一种全新的胰岛素药物。

7月29日,FDA批准了晖致公司的甘精胰岛素作为赛诺菲长效胰岛素来得时的可交换生物类似药,这是FDA首次批准可交换生物类似药,也是首个可替代的糖尿病生物仿制胰岛素。而来得时在中国的市场份额正在下降。数据显示,在2019年中国公立医疗机构终端,甘精胰岛素注射剂销售额突破60亿元,赛诺菲市场份额位居首位。随着诺和诺德、礼来、甘李药业、通化东宝等企业的崛起,赛诺菲的市场份额正在逐步下滑,从2014年的71%下滑至2019年的61%。

2015年赛诺菲推出了新一代甘精胰岛素来优时。2020年9月,该产品在中国获批。目前赛诺菲正在为来优时项目扩大产能。2019年该项目正式开始,投资2亿元,2020年增资2亿元,新增的组包装生产线预计2022年投产,灌装线预计2024年投产。项目建成后,生产产品在满足中国市场的同时,还将出口澳大利亚、日本以及其他亚太地区。

武汉集采结果显示,诺和诺德中标品种数最多为19个,其次是礼来苏州中标数为6个,礼来法国中标2个,赛诺菲中标2个品种,通化东宝位列第3,揽获了5个,甘李则获得了2个品种。

根据武汉的规则,是根据降幅大小来分量。谁降价幅度大,谁的比例更高。而进口产品定价高,即便是与国内企业采取同等降幅,就可以获得较大的降价绝对值,从而获得较多替代量。在武汉组织的胰岛素集采中,礼来、诺和诺德和赛诺菲中标29个品规,约占总数的78%。而国内三家企业(通化东宝、合肥天麦生物、甘李药业)的中标品规数量远低于外企。

可以看到,跨国药企成为了武汉胰岛素集采的“赢家”,而在范围更大的全国胰岛素集采中,跨国药企能否继续保持既有的市场份额,本土企业能否抓住机会逆袭,全面革新胰岛素的既有格局,值得期待。


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聚焦中国及全球医药产业格局的深度解读播客:从欧洲制药业投资外流、集采合规到中国创新药审评审批与医保支付落地,以政策文件、…

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