今天我们来聊聊北美仿制药与原研药的生态平衡是怎么达成的。在北美，仿制药的药效真的和原研药一致吗，从上市前到销售后，监管部门会如何“为难”药厂来达到质量保障。而从商业上讲，要维持原研药厂、仿制药厂和消费者权益之间的微妙平衡，政府参与了哪些步骤，又没有参与哪些步骤。一款仿制药上市，背后会经历多少“暗战”，且听我们细聊

🎙️「嘉宾」

大鱼：中加两地医学背景，仿制药厂一线员工

🎬 「时间轴」

04:12 药效是否一致，不止看API有效成分

07:58 逐案审核，跨国参考，没有一致性评价标准

13:34 矩阵式+定期+随机抽查，仿制药上市后的监管

18:38 先斩后奏、仿制抢跑、对垒法庭，合理商战与微妙平衡

27:57 多方参与的仿制药定价，原研与仿制的研发成本

35:25 仿制药公司间的“拼手速”竞争

38:33 近年来仿制药占比升高，医院如何选择用仿制还是原研

45:21 花百万美金洗线生产，药厂对政府的责任

47:11 政府没有集采，医院联合采购

54:12 北美不知所云的药物广告

58:06 请吃三明治？不是我想象中的医药代表

🪧「广而告之」

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📻「收听方式」

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🎮「制作」

监制 & 剪辑：太子